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執業藥師藥事管理與法規強化衝刺試題

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導語:全國執業藥師資格考試由國家人事部、國家食品藥品監督管理局共同負責執業藥師資格考試工作。國家食品藥品監督管理局負責組織擬訂考試科目和考試大綱,編寫培訓教材,建立試題庫及考試命題工作。下面我們一起來看看相關的考試內容吧。

執業藥師藥事管理與法規強化衝刺試題

第 1 題

對非處方藥專有標識與藥品標籤、使用說明書、內外包裝一體化印刷時,其大小是( )

A.可依據SFDA公佈的座標比例確定

B.可根據實際需要設定,但必須醒目、清晰, 並按SFDA公佈的座標比例使用

C.依SFDA公佈的座標比例與實際情況相比較 確定

D.在保證醒目、清晰條件下來確定

E.在保證醒目、清晰條件下依SFDA的要求確定

正確答案:B,

第 2 題

藥品廣告批准文號為( )

A. X藥廣審(視)第0000000000號

B. X藥廣審(聲)第0000000000號

C. X藥廣審(文)第0000000000號

D. X藥廣審(視)第0000000000號、X藥廣 審(聲)第0000000000號、X藥廣審 (文)第 0000000000 號

E. X藥廣審(視)第0000000000號、X藥廣 審(聲)第0000000000號

正確答案:D,

第 3 題

藥品生產、經營企業在銷售中不得( )

A.在經藥監管理部門核准的地址以外的場所 儲存藥品

B.在經藥監管理部門核准的地址以外的場所 現貨銷售藥品

C.在經藥監管理部門核准的地址以外的場所 現貨展示藥品

D.在經藥監管理部門核准的地址以外的場所 開訂貨會

E.在經藥監管理部門核准的地址以外的場所 儲存或現貨銷售藥品

正確答案:E,

第 4 題

從事藥品生產操作及質量檢驗人員應( )

A.經藥學專業知識培訓和考核及格方可

B.經專業技術培訓,具有基礎理論知識和實 際操作技能

C.經專業技術培訓,掌握一定的實踐操作技能

D.經專業技術培訓,具有一定的基礎理論知識

E.經專業技術培訓,考核合格,持證上崗

正確答案:B,

第 5 題

藥品零售和零售連鎖門店的質量管理和藥品 檢驗人員應具有( )

A.化學或相關專業的學歷,或具有藥學專業 技術職稱

B.物化或相關專業的學歷,或具有藥學專業 技術職稱

C.器械或相關專業的學歷,或具有藥學專業 技術職稱

D.管理或相關專業的學歷,或具有藥學專業 技術職稱

E.藥學或相關專業的學歷,或具有藥學專業 技術職稱

正確答案:E,

第 6 題

下列屬於我國生產、使用的麻醉藥品是( )

A.替利定

B.艾司唑倉

C.瑞芬太尼

D.扎來普隆

E.哌替啶

正確答案:C,

第 7 題

對需特別加強管制的麻醉藥品鹽酸哌替啶的 處方要求是( )

A.僅限於醫療機構內使用

B.每張處方為一日常用量

C.每張處方為一次常用量

D.每張處方為一次常用量;僅限於治療機構 內使用

E.僅限於三級醫院內使用

正確答案:D,

第 8 題

被收回、登出或撤銷藥品廣告批准文號的藥品廣告必須( )

A.立即停止釋出,異地停止備案

B.立即停止釋出,並且停止受理該企業該藥 品廣告批准文號的廣告備案

C.立即停止釋出,並停止異地藥品廣告審 機關對其備案的申請

D.立即停止釋出,異地藥品廣告審查機關停 止受理該企業該藥品廣告批准文號的廣告 備案

E.藥品廣告審機關停止受理該企業該藥品 廣告批准文號的廣告申請

正確答案:D,

第 9 題

醫用毒性藥品的配方用藥是( )

A.國營藥店負責

B.國營藥店、醫療單位負責

C.醫療單位負責

D.經營單位負責

E.批發企業負責

正確答案:B,

第 10 題

在藥品召回中藥品生產企業的責任是( )

A.按照《藥品召回管理辦法》的規定收集藥 品安全的相關資訊,對可能具有安全隱患 的藥品進行評估並召回

B.按照《藥品召回管理辦法》的規定建立和 完善藥品召回制度,對可能具有安全隱患 的藥品進行調查並召回

C.按照《藥品召回管理辦法》的規定建立藥 品的召回制度,收集藥品安全的相關信 息,召回存在安全隱患的藥品

D.按照《藥品召回管理辦法》的規定完善藥 品的召回制度,召回存在安全隱患的藥品

E.按照《藥品召回管理辦法》的規定建立和 完善藥品召回制度,收集藥品安全的相關 資訊,對可能具有安全隱患的藥品進行調 查、評估,召回存在安全隱患的藥品

正確答案:E,

第 11 題

《藥品註冊管理辦法》的適用範圍是( )

A.在中華人民共和國境內申請藥物臨床試 驗,以及進行藥物審批事項的

B.在中華人民共和國境內申請藥物臨床試驗, 藥品生產,以及進行藥品註冊事項的

C.在中華人民共和國境內申請藥物臨床試驗, 藥品生產和藥品進口事項的

D.在中華人民共和國境內申請藥物臨床試 驗,藥品生產和藥品進口,以及進行藥品 審批事項

E.在中華人民共和國境內申請藥物臨床試驗, 藥品生產和藥品進口,以及進口藥品審批、 註冊檢驗和監督管理

正確答案:E,

第 12 題

藥品廣告的內容必須( )

A.以藥品說明書為準

B.使用的治療性藥品廣告,須註明“按醫生 處方使用”

C.使用的治療性藥品廣告,須註明“按醫生 處方購買”

D.以SFDA批准的藥品說明書為準;必須在 醫生指導下使用的治療性藥品廣告中必須 註明“按醫生處方購買和使用”

E.以說明書為準,但處方藥以新的資訊為準 更好

正確答案:D,

第 13 題

以下屬於我國生產使用的第一類精神藥品的是

A.異戊巴比妥 B.戊巴比妥

C.苯巴比妥D.司可巴比妥

E.巴比妥

正確答案:D,

第 14 題

中藥飲片的標籤必須註明的是( )

A.品名、規格、產地、重量、生產批號、生產 企業

B.品名、規格、重量、生產日期、生產企業

C.品名、規格,重量.生產日期、產地、生產 批號

D.品名、規格、產地、生產企業、產品批號、 生產日期、藥品批准文號

E.品名、規格、產地、重量、產品批號、生產 日期

正確答案:D,

第 15 題

對藥品的標籤印刷的要求是( )

A.以說明書為依據,其文字說明中不可有誤 導療效的文字

B.以說明書為依據,其內容不得超出說明書 的範圍,不得印有暗示療效、誤導使用和 不適當宣傳產品的文字和標識

C.不得有暗示療效、誤導使用和不適當宣傳 產品的文字和標識

D.以說明書為依據,其內容不可有不適當的 宣傳產品的文字和標識

E.以說明書為依據,但內容不得超出SFDA 批准的說明書範圍

正確答案:B,

第 16 題

對批准的藥品廣告,藥監管理部門應當( )

A.及時告之就醫者

B.及時向社會予以公佈

C.及時向醫藥行業公佈

D.及時向基層予以公佈

E.及時向宣傳部門通知

正確答案:B,

第 17 題

在藥品標籤中的有效期的表述是( )

A.按照年、月、日的順序標註,年份用四位 數字表示,月、日用兩位數字表示

B.按照年、月、日的順序標註,年份用三位 數字表示,月、日用兩位數字表示

C.按照年、月的順序標註,月、日用兩位數 字表示

D.按照年、月的順序標註,年份用四位數字 表示,月用兩位數字表示

E.按照年的順序標註,年用四位數字表示

正確答案:A,

第 18 題

藥品的標籤、說明書的印刷、發放使用前的 校對部門是( )

A.企業的宣傳部門

B.企業的法人部門

C.企業質理管理部門

D.企業生產管理部門

E.企業總工辦公室

正確答案:C,

第 19 題

我國藥品質量管理規範制定的目的是()

A.為保障人們的合理用藥,維護人民的身體 健康

B.為保障人們的合理用藥,維護人民用藥的合 法權益

C.為保障人體用藥安全,維護人民身體健康和 用藥的合法權益

D.為保障人體用藥安全,維護人民身體健康

E.為保障人體用藥安全,維護人民用藥的合法 權益

正確答案:C,

第 20 題

藥品批發和零售連鎖企業倉庫保管員收貨的 要求是( )

A.憑驗收員簽發收貨,對一些異常情況報告 企業有關部門

B.憑驗收員簽字或蓋章收貨,對貨單不符、 質量異常、包裝不牢或破損、標誌模糊等 情況有權拒收並報告企業有關部門處理

C.憑驗收員蓋章收貨,對一些不符要求的外 觀可報告上一級主管決策

D.憑驗收員通知收貨,對發現異常現象有權 拒收並上報

E.憑驗收員通知收貨,對發現各種異常情況 通知驗收員

正確答案:B,

第 21 題

《基本醫療保險藥品目錄》的“甲類目錄”是( )

A.由國家統一制定的

B.由國家統一制定,各地不得調整

C.各地不得調整

D.各地適當調整

E.全國統一的用藥目錄

正確答案:B,

第 22 題

託運或自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的 運輸證明應當( )

A.由專人保管,不得塗改、轉讓、轉借

B.嚴格保管,不得擅自塗改、轉借

C.嚴格保管,不得擅自塗改、轉讓

D.嚴格保管,不得擅自轉讓、轉借

E.由專人保管,但可以轉讓

正確答案:A,

第 23 題

藥品零售和零售連鎖門店的營業店堂應( )

A.設定顧客意見簿,對反映的藥品質量問題 應認真對待、詳細記錄、及時處理

B.明示服務公約,公佈監督電話和設定顧客 意見簿,對顧客反映的藥品質量問題,應 認真對待、詳細記錄、及時處理

C.明示其服務公約,附監督電話

D.清晰公佈監督電話及顧客意見簿

E.在明顯的位置設定顧客意見簿

正確答案:B,

第 24 題

提供虛假的證明檔案、申報資料、樣品或採 取其他欺騙手段申請醫療機構製劑批准證明 檔案的將( )

A.由省級藥監管理部門給予申請人處罰

B.由SFDA給予申請單位、申請人重罰

C.由省級藥監管理部門對該申請不予受理,對申請人給予警告,一年內不受理其申 請;巳取得批准證明檔案的,給予撤銷, 五年內不受理其申請,並處1萬元以上3 萬元以下罰款

D.由省級藥監管理部門給予申請人經濟重罰

E.由SFDA給予全閏通報並給予適當的刑事 處罰

正確答案:C,

第 25 題

納入《基本醫療保險藥品目錄》的藥品應是( )

A.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方 便、市場能夠保證供應的藥品

B.臨床必需、安全有效、價格合理、市場能 夠保證供應的藥品

C.臨床必需、安全有效、使用方便、市場能 夠保證供應的藥品

D.臨床必需、價格合理、使用方便、市場能 夠保證供應的藥品

E.安全有效、價格合理、使用方便、市場能 夠保證供應的藥品

正確答案:A,

第 26 題

醫師利用計算機開具、傳遞普通處方時,應 當( )

A.同時打印出紙質處方

B.同時打印出其格式與手寫處方一致的紙質 處方

C.同樣打印出紙質處方經簽名後有效

D.同樣打印出紙質處方經蓋章後有效

E.同時打印出紙質處方,其格式與手寫處方 一致,經簽名或者加蓋簽章後有效

正確答案:E,

第 27 題

藥品廣告是指( )

A.利用各種形式釋出的廣告內容含有藥品名 稱及功能主治的`

B.利用各種形式釋出的廣告內容含有藥品名 稱及藥品適應證的

C.利用各種媒介釋出的廣告內容含有藥品名 稱及功能主治的

D.凡利用各種媒介或形式釋出的廣告含有藥 品名稱、藥品適應證(功能主治)或與藥 品有關的其他內容的

E.利用媒介釋出的廣告內容與藥品有關的

正確答案:D,

第 28 題

不得從事處方調劑工作的人員是( )

A.未取得藥學專業技術職務任職資格的人員

B.未取得醫學專業技術職務任職資格的人員

C.未取得生物專業技術職務任職資格的人員

D.未末得護理專業技術職務任職資格的人員

E.未取得生物化學專業技術職務任職資格的 人員

正確答案:A,

第 29 題

藥師不得調劑的處方有( )

A.不規範處方 B.不能判定其合法性的處方 C.不規範的特殊藥品處方 D.不規範處方或不能判定其合法性的處方 E.不規範的兒科處方

正確答案:D,

第 30 題

醫用毒性藥品的生產廠家在生產、配製和質量 檢驗必須( )

A.由醫藥專業人員負責,並建立嚴格的管理 制度,嚴防混藥,配料要雙人以上覆核,並 詳細記錄相關內容

B.遵循生產環節的相關管理制度

C.由藥學專業人員從數量、配料、投料……等 監督下進行

D.在生產各環節堅持雙人核對

E.生產的相關記錄應詳細、清楚

正確答案:A,

第 31 題

為綠色非處方藥專有標識可用於( )

A.甲類非處方藥品

B.經營非處方藥藥品企業指南性標誌

C.經營乙類非處方藥藥品企業指南性標誌

D.藥監管理部門稽核登記的非處方藥

E.乙類非處方藥藥品和用作經營非處方藥藥品 企業指南性標誌

正確答案:E,

第 32 題

國家藥物政策的組成內容有( )

A-基本藥物、價格合理、財政支援、供應系 統、質量保證、監測與評估等

B.基本藥物、價格合理、財政支援、供應系統、 質量保證、合理用藥研究

C.基本藥物、價格合理、財政支援、供應系統、 質量保證、人力資源開發

D.基本藥物、價格合理、財政支援、供應系 統、合理用藥研究、人力資源開發

E.基本藥物、價格合理、財政支援、供應系統、 質量保證、合理用藥研究、人力資源開發、 監測與評估等

正確答案:E,

第 33 題

依"GMP"規定,廠房的合理佈局是按( )

A.專家組的意見和整體規劃進行的

B.生產工藝流程和所要求的空氣潔淨級別進 行的

C.周邊環境及整體規劃進行

D.專家組意見和具體的採光、照明等因素進 行的

E.專家且意見和不影響其他廠房的生產進行的

正確答案:B,

第 34 題

藥品生產、經營企業依《藥品流通監督管理 辦法》規定留存的資料和銷售憑證、醫療機 構購進記錄應儲存( )

A-至超過藥品有效期1年,但不得少於3年

B.至超過藥品有效期2年,但不得少於4年

C.至超過藥品有效期3年,但不得少於4年 D-至超過藥品有效期4年,但不得少於5年 E.至超過藥品有效期0.5年,但不得少於2年

正確答案:A,

第 35 題

中藥材"GAP"證書的有效期是()

A. 10 年 B. 7 年 C. 5 年

D. 3年E. 1年

正確答案:C,

第 36 題

中藥飲片的炮製必須按照( )

A.國家藥典要求炮製

B.省級炮製規範炮製

C.國家藥品標準炮製或省級炮製規範

D.特殊法規要求炮製

E.地方標準要求炮製

正確答案:C,

第 37 題

藥品質量的同有特性是( )

A.有效性、安全性、穩定性和均一性

B.有效性、安全性、穩定性和品種多樣性

C.有效性、安全性、高度事業性和均一性

D.有效性、穩定性、均一性和公共福利性

E.有效性、高質量性、均一性和穩定性

正確答案:A,

第 38 題

禁止釋出廣告的藥品是( )

A.兒童用藥、孕產婦用藥和成年用藥

B.抗生素、抗腫瘤用藥

C.提高免疫力用藥等保健品

D.感冒用藥、抗痛風藥

E.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性 藥品等特殊藥品

正確答案:E,

第 39 題

化學藥品和治療用生物製品說明書中的“禁忌”書寫內容是( )

A.列出禁止應用該藥品的人群

B.列出禁止應用該藥品的疾病情況

C.列出禁止應用該藥品的一般情況

D.列出禁止應用該藥品的注意事項

E.列出禁止應用該藥品的人群或者疾病情況

正確答案:E,

第 40 題

藥師在核發藥品時,針對計算機開具、傳遞 的處方應當( )

A.核對列印的紙質處方,無誤後發給藥品, 並將列印的紙質處方與計算機傳遞處方同 時收存備查

B.核對列印的紙質處方,並收存備查

C.核對列印的紙質處方與計算機傳遞的處方

D.把列印的紙質處方與計算機傳遞的處方共 同收存備查

E.儲存計算機傳遞的處方,以便查閱

正確答案:A,