導讀：關於執業藥師應該要怎麼去備考，怎麼掌握答題技巧呢?下面是應屆畢業生小編為大家蒐集整理出來的有關於2017執業藥師藥事管理與法規考試試題(2)，想了解更多相關資訊請持續關注我們應屆畢業生考試網!
(1～4題共用備選答案)
A.進口醫療器械
B.醫療器械說明書
C.第一類醫療器械
D.第二類醫療器械
E.第三類醫療器械
1.設區的市級藥品監督管理部門負責本行政區生產企業說明書審批的是 答案ABCDE
2.省、自治區、直轄市藥監部門負責本行政區生產企業說明書審批的是 答案ABCDE
3.由國家藥品監督管理局負責境內生產企業說明書審批的是 答案ABCDE
4.由國家藥品監督管理局負責境外生產企業說明書審批的是 答案ABCDE
正確答案:1.C;2.D;3.E;4.A
(5～8題共用備選答案)
A.臨床研究
B.生物等效性試驗
C.臨床試驗
D.I期臨床試驗
E.Ⅲ期臨床試驗
5.新藥上市後由申請人自主進行的應用研究階段是 答案ABCDE
6.初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗是 答案ABCDE
7.需要進行臨床研究已有國家標準的化學藥品申請註冊的可以進行 答案ABCDE
8.需要用工藝和標準控制藥品質量的中成藥和生物製品，應當進行 答案ABCDE
正確答案:5.E;6.D;7.B;8.C
(9～12題共用備選答案)
A.網際網路藥品資訊服務
B.經營性網際網路藥品資訊服務
C.非經營性網際網路藥品資訊服務
D.從事網際網路藥品資訊服務申請表
E.網上藥品交易服務
9.從事網際網路藥品資訊服務，應當填寫國家藥品監督管理局統一制發的 答案ABCDE
10.通過網際網路向上網使用者提供具有公開性，共享性藥品資訊服務的是 答案ABCDE
11.通過網際網路向上網使用者提供藥品資訊的服務活動的是 答案ABCDE
12.通過網際網路向上網使用者釋出藥品廣告，有償提供藥品資訊的是 答案ABCDE
正確答案:9.D;10.C;11.A;12.B
(13～16題共用備選答案)
A.已有國家標準藥品的申請
B.進口藥品申請
C.非處方藥的註冊申請
D.藥品的再註冊
E.新藥技術轉讓
13.新藥證書的持有者，將新藥生產技術轉給藥品生產企業，並由該藥品生產企業申請生產該新藥的行為是 答案ABCDE
14.對藥品批准證明檔案有效期滿後繼續生產、進口的藥品實施的審批過程是 答案ABCDE
15.經國務院藥監管理部門確定的非處方藥改變劑型，但不改變適應證，給藥途徑和給藥劑量的藥品註冊申請是 答案ABCDE
16.境外生產的藥品在中國上市銷售的註冊申請是 答案ABCDE
正確答案:13.E;14.D;15.C;16.B
(17～20題共用備選答案)
A.進口藥品申請
B.藥品補充申請
C.藥品的再註冊
D.新藥的技術轉讓
E.臨床試驗
17.新藥技術轉讓的辦理按 答案ABCDE
18.境外生產的藥品在中國上市銷售的註冊申請是 答案ABCDE
19.需要填寫《藥品補充申請表》報送有關資料並附轉讓合同的是 答案ABCDE
20.需要填寫《藥品再註冊申請表》並提供有關申報資料的是 答案ABCDE
正確答案:17.B;18.A;19.D;20.C
(21～24題共用備選答案)
A.造成重大損失
B.造成特別重大損失
C.使生產遭受較大損失
D.情節特別嚴重
E.對人體健康造成嚴重危害
21.生產、銷售不符合標準的醫療器械、醫用衛生材料，致人死亡的，屬於 答案ABCDE
22.生產、銷售偽劣農藥、獸藥罪中，一般以二萬元為起點的是 答案ABCDE
23.生產、銷售偽劣農藥、獸藥罪中，一般以十萬元為起點的是 答案ABCDE
24.生產、銷售偽劣農藥、獸藥罪中，一般以五十萬元為起點的是 答案ABCDE
正確答案:21.D;22.C;23.A;24.B
(25～27題共用備選答案)
A.製造、修理計量器具的企業
B.個體工商戶
C.汁量認證
D.停止使用，罰款
E.計量器具
25.政府的計量行政部門對有關技術機構計量檢定，測試的能力和可靠性進行的考核和證明屬於 答案ABCDE
26.可以製造、修理簡易計量器具的是 答案ABCDE
27.未按照規定申請檢定或者檢定不合格繼續使用屬於強制檢定範圍的計量器具相處以 答案ABCDE
正確答案:25.C;26.B;27.D
(28～31題共用備選答案)
A.國務院藥品監督管理部門
B.省級藥品監督管理部門
C.衛生部
D.省級衛生管理部門
E.國務院藥品監督管理部門商同衛生部
28.制定、調整、公佈醫療器械分類目錄 答案ABCDE
29.開辦第一類醫療器械的經營企業的備案部門 答案ABCDE
30.負責開辦第二、三類醫療器械的經營企業審批 答案ABCDE
31.發給《醫療器械經營企業許可證》 答案ABCDE
正確答案:28.E;29.B;30.B;31.B
(32～35題共用備選答案)
A.經營性網際網路藥品資訊服務
B.非經營性網際網路藥品資訊服務
C.網上藥品交易服務
D.網際網路藥品資訊服務
E.網際網路資訊服務
32.擬從事網際網路藥品資訊服務，但須向國家藥品監督管理局提出專項申請的 答案ABCDE
33.省、自治區、直轄市藥品監督管理局對從事網際網路藥品資訊服務需進行稽核的是 答案ABCDE
34.省、自治區、直轄市藥品監督管理局對從事網際網路藥品資訊服務需進行初審的是 答案ABCDE
35.國家藥品監督管理局對從事網際網路藥品資訊服務需進行稽核的屬於 答案ABCDE
正確答案:32.E;33.B;34.A;35.A
(36～39題共用備選答案)
A.生產、銷售假藥
B.生產、銷售不符合衛生標準的食品
C.對人體健康造成嚴重危害
D.嫌疑犯
E.共犯論處
36.知道或者應當知道他人實施生產、銷售偽劣商品犯罪而為其提供製假生產技術的，以生產銷售偽劣商品犯罪的 答案ABCDE
37.使用後致人死亡、造成其他特別嚴重後果認定為“後果特別嚴重”的是 答案ABCDE
38.生產、銷售不符合標準的醫療器械、醫用衛生材料致人輕傷的應認定為 答案ABCDE
39.使用後致人嚴重殘疾，十人以上輕傷，認定為“對人體健康造成嚴重危害”的是 答案ABCDE
正確答案:36.E;37.B;38.C;39.A
(40～43題共用備選答案)
A.違法所得5000元以上，10倍罰款
B.違法所得5000元以上，2～5倍罰款
C.5000～3萬元罰款
D.1～3萬元罰款
E.10萬元罰款
40.沒有《醫療器械經營許可證》經營二、三類醫療器械的 答案ABCDE
41.經營和使用無產品註冊證書、無合格證的醫療器械的 答案ABCDE
42.重複使用一次性醫療器械的 答案ABCDE
43.承擔醫療器械臨床研究提供虛假報告的 答案ABCDE
正確答案:40.B;41.B;42.C;43.D
(44～46題共用備選答案)
A.省級藥品監督管理局
B.國家藥品監督管理局
C.省級藥品檢驗機構
D.國家藥品檢驗機構
E.衛生行政部門
44.對申報資料進行形式審查 答案ABCDE
45.組織現場考察 答案ABCDE
46.向指定藥檢所發出註冊檢驗通知 答案ABCDE
正確答案:44.A;45.A;46.A
(47～50題共用備選答案)
A.最高人民法院
B.高階人民法院
C.中級人民法院
D.基層人民法院
E.被告
47.管轄第一審行政案件的是 答案ABCDE
48.確認發明專利權案件的是 答案ABCDE
49.管轄本轄區內重大、複雜第一審行政案件的是 答案ABCDE
50.管轄全國範圍內重大、複雜第一審行政案件的是 答案ABCDE
正確答案:47.D;48.C;49.B;50.A
(51～53題共用備選答案)
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
51.初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗 答案ABCDE
52.觀察人體對新藥的耐受及藥代動力學，為制定給藥方案提供依據 答案ABCDE
53.治療作用初步評價階段 答案ABCDE
正確答案:51.A;52.A;53.B
