1.按“臨床必需、安全有效、價格合理使用方便、中西藥並重”原則確定目錄的是( E )。
A、現代藥
B、傳統藥
C、處方藥
D、國家基本藥物
E、基本醫療保險用藥
2.藥品的特殊性之一體現在( D )。
A、藥品生產、銷售、使用消費遵循市場規律
B、屬於經濟性商品
C、屬於競爭性商品
D、消費者低選擇性
E、需求平衡性
3.藥品的三致作用( D )。
A、藥品物理指標
B、藥品化學指標
C、生物藥劑學指標
D、安全性指標
E、穩定性指標
4.藥品特殊性體現在( ABCDE )。
A、質量標準嚴格
B、消費者低選擇性
C、需要迫切性
D、缺乏需求價格彈性
E、與人的生命健康相關
5.藥品質量的含義是( BD )。
A、僅指藥品的含量
B、藥品質量的各項指標均合格
C、一片藥或一粒藥合格，則該批藥品合格
D、除與藥品含量有關外，藥品質量還與藥品包裝材料、標籤、使用說明、廣告等有關
E、化學、物理指標合格
6.藥品標準的涵義是( AB )。
A、國家對藥品質量、規格和檢驗方法所做的技術規定
B、是藥品生產、供應、使用、檢驗和管理機構共同遵循的法定依據
C、分為國家標準和地方標準
D、是藥品質量的規範
E、是藥典
7.核發《藥品生產許可證》的機構是(B)
A、國家藥品監督管理局
B、省級藥品監督管理局
C、省級藥品檢驗所
D、國家藥典委員會
E、中國藥品生物製品檢定所
8.以下不得設定行政處罰的是( E )。
A、法律
B、行政法規
C、地方性法規
D、部門規章和地方政府規章
E、其他規範性檔案
9.最高人民法院和最高人民檢察院頒佈( D )。
A、法律
B、行政法規
C、部門規章
D、司法解釋
E、現行憲法
10.於1982年12月4日由全國人大公告發佈施行( E )。
A、法律
B、行政法規
C、部門規章
D、司法解釋
E、現行憲法
11.主要負責國家藥品標準的制定和修訂( D )。
A、國家藥品監督管理局
B、省級藥品監督管理局
C、省級藥品檢驗所
D、國家藥典委員會
E、中國藥品生物製品檢定所
12.《藥品管理法實施條例》屬於( B )。
A、法律
B、行政法規
C、部門規章
D、司法解釋
E、現行憲法
13.主要負責全國藥品、生物製品的質量檢驗的機構是(E)
A、國家藥品監督管理局
B、省級藥品監督管理局
C、省級藥品檢驗所
D、國家藥典委員會
E、中國藥品生物製品檢定所
14.藥品管理法是由全國人大常委會審議通過並頒佈的( A )。
A、法律
B、行政法規
C、部門規章
D、司法解釋
E、現行憲法
15.主要負責轄區內藥品生產、經營、使用單位藥品檢驗的機構(B)
A、國家藥品監督管理局
B、省級藥品監督管理局
C、省級藥品檢驗所
D、國家藥典委員會
E、中國藥品生物製品檢定所
16.頒佈藥品法定標準，制定國家基本藥物目錄的是(A)
A、國家藥品監督管理局
B、省級藥品監督管理局
C、省級藥品檢驗所
D、國家藥典委員會
E、中國藥品生物製品檢定所
17.《藥品包裝標籤和說明書管理規定》是由國家藥品監督管理局釋出的( C )。
A、法律
B、行政法規
C、部門規章
D、司法解釋
E、現行憲法
18.以下關於法和其他行政規範性檔案效力的說法正確的是( ABCDE )。
A、法律效力高於行政法規、地方性法規、規章
B、特別規定優於一般規定
C、新規定優於舊的規定
D、法不溯及既往，但有例外
E、除法律、行政法規、地方性法規、部門規章、地方政府規章外，其他規範性檔案不得設定行政處罰
19藥品監督管理的意義在於( ABCE )。
A、保障公民用藥安全、有效、經濟、合理、方便、及時
B、建立並維護健康的藥品市場秩序
C、保護合法醫藥企業的正當利益
D、維護公民的身體健康
E、是藥事管理的重要組成部分
20國家食品藥品監督管理局的職能有( ABD )。
A、擬訂修訂藥品管理法律法規並監督實施
B、擬訂修訂藥品法定標準，制定國家基本藥物目錄
C、核發《藥品經營許可證》
D、監管食品、化妝品、藥品
E、審批藥品廣告
21藥品監督管理的目的是( ABCD )。
A、保證藥品質量
B、保障人體用藥安全
C、維護人民用藥的合法權益
D、維護人民身體健康
E、提高經濟效益
22藥品監督管理的原則有( ABCD )。
A、目的性原則
B、方法性原則
C、方針性原則
