2017年執業藥師考試時間為10月14、15日，大家在複習的同時不要忽略了做題，下面是應屆畢業生小編為大家編輯整理的2017執業藥師藥事管理與法規衝刺試題，希望對大家有所幫助。
1.申請人申請行政複議，可採取
A.口頭申請。行政複議機關應瞭解申請行政複議的主要事實、理由和時間
B.書面申請。也可以口頭申請。口頭申請的，行政複議機關應當當場記錄申請人的基本情況、行政複議請求、申請行政複議的主要事實、理由和時間
C.口頭申請。行政複議機關應瞭解申請人的基本情況和行政複議請求
D.書面申請
E.口頭申請
正確答案:B
2.臨床實驗中受試者的分配必須按
A.試驗設計的一般方案進行，受試者可知內情以便救治
B.受試者自願結合的方案進行
C.每名受試者依密碼編組，申辦者、研究者知情的方案進行行
D.試驗設計確定的.隨機方案進行，每名受試者的密封程式碼由申辦者或研究者儲存
E.每名受試者的編碼依序進
正確答案:D
3.藥物臨床研究經國家藥品監督管理部門批准後實施，必須執行
A.藥物非臨床研究質量管理規範
B.藥物臨床試驗質量管理規範
C.藥品生產質量管理規範
D.藥品經營質量管理規範
E.製劑配製質量管理規範
正確答案:B
4.醫療器械產品註冊證書有效期是
A.十年
B.六年
C.四年
D.二年
E.一年
正確答案:C
5.《藥品註冊管理辦法》制定的依據是
A.《藥品管理法》
B.《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》
C.《藥品管理法實施條例》
D.《中華人民共和國憲法》
E.關於衛生改革與發展的決定及指導意見
正確答案:B
6.行政處罰的管轄是
A.違法行為發生地的縣級以上地方人民政府具有行政處罰權的行政機關管轄
B.違法行為發生地的縣級人民政府管轄
C.違法行為發生地的司法機關管轄
D.縣級以上地方人民政府具有行政處罰權的行政機關管轄
E.縣級以上的司法機關管轄
正確答案:A
7.藥物臨床前安全性評價研究必須執行
A.藥物非臨床研究質量管理規範
B.藥物臨床試驗質量管理規範
C.藥品生產質量管理規範
D.藥品經營質量管理規範
E.製劑配製質量管理規範
正確答案:A
8.臨床試驗的統計結果表達及分析過程中都必須採用
A.一般資料處理辦法
B.計算機資料處理辦法
C.規範的統計學分析方法，並應貫徹於臨床試驗的始終
D.統計學處理方法
E.統計學方法
正確答案:C
9.國家藥品監督管理局對監督期內的新藥將
A.不批准任何企業進口
B.不批准任何企業申述
C.不批准任何企業生產
D.不批准任何企業申報
E.不批准其他企業生產和進口
正確答案:E
10.醫療器械說明書應當包含產品
A.其資訊內容應當真實，準確，科學健康
B.能正確使用的全部資訊，其內容應當真實，準確，科學健康
C.其資訊內容與產品實際效能一致
D.其資訊內容可適當的留有水分
E.效能的主要資訊
正確答案:B
11.公民、法人或者其他組織可以根據《中華人民共和國行政複議法》申請行政複議的情況是
A.關於確認水流、森林的使用權的決定不服
B.關於確認荒地、灘塗的使用權的決定不服
C.對行政機關作出的關於確認土地、礦藏、水流、森林、山嶺、草原、荒地、灘塗、海域等自然資源的所有權或者使用權的決定不服
D.關於確認土地、礦藏的所有權的決定不服
E.關於確認水流、森林的使用權的決定不服
正確答案:C
12.醫療器械說明書必須使用的文字是
A.英文
B.規範化簡體漢字
C.繁體漢字
D.漢語拼音
E.拉丁語
正確答案:B
13.開辦第二、三類醫療器械經營企業應經
A.國家藥品監督管理部門批准
B.國家工商行政管理部門批准
C.省級藥品監督管理部門批准
D.省級工商行政管理部門批准
E.地市級藥品監督管理部門批准
正確答案:C
14.為在藥物臨床研究過程中監督執行"GCP"，申請人應
A.指定具有一定專業知識的人員進行
B.指定具有更深博士學歷的人員進行
C.指定具有藥學本科學歷的人員進行
D.指定具有醫學博士學歷的人員進行
E.指定具有醫、理學雙博士學位的人員進行
正確答案:A
15.國家藥監局對監測期內的新藥，將不批准
A.任何企業審報
B.其他企業生產和進口
C.任何其他企業生產
D.任何其他企業進口
E.任何其他企業申述
正確答案:B
16.開展臨床試驗單位的所有研究者都應具備
A.承擔科學研究的專業特長，經過GCP培訓
B.承擔科學的臨床試驗的專業資格，並經GCP培訓
C.承擔臨床試驗研究的能力，並經GCP培訓
D.經過GCP培訓具有很高的工作素質
E.承擔該項臨床試驗的專業特長，資格和能力，並經過GCP培訓
正確答案:E
17.對違法事實確鑿並有法定依據的行政處罰是
A.對公民處以五十元以下，對法人或者其他組織處以一千元以下罰款或者警告的行政處罰，並可當場作出決定
B.對公民處以五十元以下罰款
C.對法人處以一千元以下罰款
D.警告
E.對其他組織處以一千元以下罰款
正確答案:A
18.為保障受試者權益，應採取的主要措施是
A.藥事管理委員會
B.倫理委員會和知情同意書
C.倫理委員會
D.合作協議書
E.知情同意書
正確答案:B
19.國家藥品監督管理局根據需要對進口藥品可以
A.以研製情況進行考察
B.對生產條件進行現場考察
C.抽取樣品
D.對療效進行現場考察
E.對研製情況及生產條件進行現場考察，並抽取樣品
正確答案:E
20.非經營性網際網路藥品資訊服務是指
A.通過網際網路向上網使用者提供具有公開性藥品資訊的服務
B.通過網際網路向上網使用者提供具有共享性藥品資訊的服務
C.通過網際網路向上網使用者有償提供藥品資訊的服務
D.通過網際網路向上網使用者無償提供具有公開性、共享性藥品資訊的服務
E.通過網際網路向上網使用者釋出藥品廣告
正確答案:D
