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執業藥師藥事管理與法規模擬試題

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31藥事管理與藥物治療學委員會組成人員不包括具有高階技術職務任職資格的( )。

執業藥師藥事管理與法規模擬試題

A.醫療行政管理管理人員 B.臨床醫學人員 C.藥品採購人員 D.醫院感染管理人員

參考答案:C

32藥品購銷記錄必須註明藥品的( )。

A.批准文號 B.批號 C.生產日期 D.商品名稱

參考答案:B

33國家基本藥物制度管理的環節不包括( )。

A.基本藥物的生產 B.基本藥物的進出口 C.基本藥物的流通 D.基本藥物的使用

參考答案:B

34關於處方權的說法,正確的是( )。

A.執業醫師在合法醫療機構均有相應的處方權 B.經註冊的執業助理醫師在其執業的縣級醫院可取得相應的處方權 C.醫師應當在註冊的醫療機構簽名留樣或者專用印章備案後,方可開具處方 D.執業醫師經考核合格取得麻醉藥品處方權後,可按照規定為自己開具麻醉藥品處方

參考答案:C

(1)註冊的執業醫師在執業地點取得相應的處方權;醫師應當在註冊的醫療機構簽名留樣或者專用簽章備案後,方可開具處方。故A錯誤,C正確。

(2)註冊的執業助理醫師在醫療機構開具的處方,應當經所在執業地點執業醫師簽名或加蓋專用簽章後方有效。故B錯誤。

(3)執業醫師經本醫療機構考核合格後取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權,方可在本機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,但不得為自己開具該類藥品處方,故D錯誤。

35關於藥品生產的說法,正確的是( )。

A.開辦藥品生產企業,應當經國家藥品監督管理部門批准併發給《藥品生產許可證》 B.經縣級以上藥品監督管理部門批准,藥品生產企業可以接受委託生產藥品 C.藥品生產企業改變影響藥品質量的生產工藝的,必須報原批准部門稽核批准 D.採用企業內定的中藥飲片炮製規範炮製中藥飲片

參考答案:C

(1)開辦藥品生產企業,應當經省級藥品監督管理部門批准併發給《藥品生產許可證》,故A錯誤。

(2)藥品必須按照國家藥品標準和國家藥品監督管理部門批准的生產工藝進行生產,生產記錄必須完整準確;藥品生產企業改變影響藥品質量的生產工藝的,必須報原批准部門稽核批准,故C正確。

(3)中藥飲片必須按照國家藥品標準炮製;國家藥品標準沒有規定的,必須按照省級藥品監督管理部門制定的炮製規範炮製,故D錯誤。

(4)經省級藥品監督管理部門批准,藥品生產企業可以接受委託生產藥品,故B錯誤。

36個人設定的門診部、診所只能配備( )。

A.國家《國家基本醫療保險藥品目錄》公佈的藥品 B.特殊管理的藥品 C.處方藥 D.常用藥品和急救藥品

參考答案:D

37藥品廣告可以( )。

A.含有不科學的表示功效的.保證 B.利用學者的名義證明功效 C.利用醫藥科研單位的名義證明功效 D.用動漫形象表示功效

參考答案:D

藥品廣告中有關功能療效宣傳的禁止性規定:①含有不科學地表示功效的斷言或者保證的,故A錯誤;②利用國家機關、醫藥科研單位、學術機構或者專家、學者、醫師、患者的名義和形象作證明,故BC錯誤;③說明治癒率或者有效率的;④與其他藥品的功效和安全性進行比較的;⑤違反科學規律,明示或者暗示包治百病、適應所有症狀的;⑥含有“安全無毒副作用”、“毒副作用小”等內容的,含有明示或者暗示中成藥為“天然”藥品,因而安全性有保證等內容的;⑦含有明示或者暗示該藥品為正常生活和治療病症所必需等內容的;⑧含有明示或暗示服用該藥能應付現代緊張生活和升學、考試等需要,能夠幫助提高成績、使精力旺盛、增強競爭力、增高、益智等內容的;⑨其他不科學的用語或者表示,如“最新技術”、“最高科學”、“最先進製法”等。用動漫形象表示功效法律沒有明文禁止,故選D。

38藥品零售企業倉庫應當有的設施裝置不包括( )。

A.避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等裝置 B.藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品 C.有效監測和調控溫溼度的裝置 D.中藥飲片專用庫房

參考答案:B

39負責非處方藥目錄審批和釋出的部門是( )。

A.國家藥典委員會 B.國家衛生行政部門 C.國家藥品監督管理部門 D.省級藥品監督管理部門

參考答案:C

40執業藥師或藥師對處方用藥進行適宜性稽核的內容不包括( )。

A.處方用藥與臨床診斷的相符性 B.選用劑型與給藥途徑的合理性 C.藥品可能的不良反應 D.是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌

參考答案:C