2016年的執業藥師考試一轉眼就快到了,其知識點繁多冗雜,想鞏固好知識點並不容易,現在本站小編分享一套2016年執業藥師藥事管理與法規強化試題給大家,希望對您有幫助!
A型題
1.藥品監督管理部門在進行監督檢查時應
A.如實記錄現場檢查情況
B.把檢查結果以書面形式告知被檢單位
C.如實記錄調研檢查情況並形成檔案
D.把檢查的各方面的情況彙總通知被檢查單位
E.如實記錄現場檢查情況,檢查結果以書面形式告知被檢查單位
顯示答案 正確答案:E
2.藥品生產和質量管理部門的負責人應具有
A.受過中等教育或具有相當學歷
B.醫藥或相關專業大專以上學歷
C.受過中等專業教育或具有相當學歷
D.受過成人高等教育
E.受過成人中等教育
顯示答案 正確答案:B
3.不宜設定地漏的百級潔淨區,可進行
A.需最終滅菌的小容量注射劑的灌封
B.需最終滅菌的大容量注射劑的灌封
C.罐裝前需除菌濾過的藥液的配製
D.需最終滅菌的注射劑的稀配、濾過
E.直接接觸藥品的包裝材料的最終處理
顯示答案 正確答案:B
4.藥品GMP認證是
A.國家對藥品加強法制管理的一種辦法
B.國家對醫藥行業監管的一種辦法
C.國家對藥品生產企業監督檢查的一種手段
D.國家在醫藥行業與國際接軌的一種手段
E.國家對藥品監管力度的一種體現
顯示答案 正確答案:C
5.10000級潔淨廠房適用於生產
A.片劑、膠囊劑
B.角膜創傷或手術用滴眼劑的配製和罐裝
C.丸劑及其他製劑
D.原料的精製、烘乾
E.粉針劑的分裝、壓塞
顯示答案 正確答案:B
6.下列屬於不得委託生產的藥品類別是
A.維生素、免疫抑制劑
B.抗腫瘤藥、避孕藥
C.血液製品、疫苗製品
D.降血糖藥、免疫增強劑
E.利尿藥、助消化藥
顯示答案 正確答案:C
7.藥品生產企業驗收合格後,省級藥監部門發給
A.藥品生產合格證
B.藥品生產許可證
C.藥品GMP證書
D.藥品生產認可證
E.藥品生產驗收合格證
顯示答案 正確答案:B
中規定潔淨室(區)主要工作室適宜的照明度是
A.600勒克斯(lx)
B.500勒克斯
C.400勒克斯
D.300勒克斯
E.200勒克斯
顯示答案 正確答案:D
9.目前藥品價格形成的機制應是
A.法人決定價格的價格形成機制
B.地方決定價格的價格形成機制
C.市場決定價格的價格形成機制
D.企業決定價格的價格形成機制
E.協會決定價格的價格形成機制
顯示答案 正確答案:C
10.藥品生產對裝置要求非常嚴格,尤其直接與藥品接觸的裝置應
A.不與藥品發生反應
B.不與藥品發生化學變化或吸附藥品
C.不與藥品發生吸附作用
D.不與藥品發生分解反應
E.不與藥品發生化合反應
顯示答案 正確答案:B
11.藥品監督管理部門在進行監督檢查時,應
A.如實記錄現場檢查情況,檢查結果以書面形式告知被檢查單位
B.把檢查的各方面彙總成文通知被檢查單位
C.如實記錄現場檢查情況
D.把檢查結果以書面形成檔案告之被檢查單位
E.如實記錄調研檢查情況,並形成正式檔案
顯示答案 正確答案:A
12.企業主管藥品生產管理和質量管理的負責人應
A.受過中等教育或具相當學歷
B.受過中等專業教育或具相當學歷
C.受過成人中、高等教育
D.受過高等教育或具相當學歷
E.具有醫藥或相關專業大專以上學歷
顯示答案 正確答案:E
13.負責戒毒藥品的國家標準審定的機構是
A.國家藥典委員會
B.省級藥品檢定所
C.省級藥品監督管理局
D.國家藥品監督管理局
E.中國藥品生物製品檢定所
顯示答案 正確答案:A
規定,廠房的合理佈局主要的根據是
A.生產廠長的生產工作經驗
B.採光和照明
C.周邊環境
D.領導意圖和專家意見
E.生產工藝流程及所要求的空氣潔淨級別
顯示答案 正確答案:E
15.藥品退貨和收回的記錄內容包括
A.處理意見
B.品名、批號、規格、數量,退貨和收回單位及地址,退貨和收回原因及日期,處理意見
C.退貨和收回單位、原因、日期
D.品名、批號、規格、數量
E.退貨和收回單位的地址
顯示答案 正確答案:B
附錄中將藥品生產潔淨室(區)的空氣潔淨度劃分為
A.三個級別
B.四個級別
C.五個級別
D.六個級別
E.二個級別
顯示答案 正確答案:B
17.物料應按規定的使用期限儲存,無規定使用期限的,其儲存一般不超過
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
顯示答案 正確答案:C
18.以下藥品屬於不得委託生產的是
A.血液製品、抗生素
B.抗腫瘤藥、小兒用藥
C.血液製品、疫苗製品
D.解熱鎮痛、抗炎藥、鎮靜催眠藥
E.鎮咳藥、平喘藥
顯示答案 正確答案:C
19.與CHP對工作服的規定不符合的是
A.工作服的選材、式樣、穿戴方式應與生產操作和空氣潔淨度級別的要求相適應
B.工作服不得混用
C.工作服的質地應光滑、不產生靜電、不脫落纖維和顆粒性物質
D.工作服應制定清洗週期,不同空氣潔淨度級別使用的工作服應分別清洗、整理,必要時消毒或滅菌
E.無菌工作服必須包蓋全部頭髮、鬍鬚及腳部,並能阻留人體脫落物
顯示答案 正確答案:C
20.藥品生產企業GMP的檔案管理系統包括
A.技術標準和工作標準
B.標準和制度
C.制度和記錄
D.標準和記錄
E.工作標準和原始記錄
顯示答案 正確答案:C
21.原料藥生產的關鍵工序是指原料藥的
A.精製
B.乾燥
C.包裝
D.精製、包裝
E.精製、乾燥、包裝
顯示答案 正確答案:E
22.實行政府定價的藥品僅限於
A.列入國家基本醫療保險藥品目錄的藥品及其他生產,經營具有壟斷性的藥品
B.經營具有壟斷性的藥品
C.生產具有壟斷性的藥品
D.列入國家基本醫療保險藥品目錄的藥品
E.其他使用具有一定特點的藥品
顯示答案 正確答案:A
23.藥品生產和質量管理的基本準則是
A.對產品質量負全部責任
B.藥品生產質量管理規範
C.定期對其生產和質量管理進行全面檢查
D.主動接受衛生行政部門對藥品質量的監督檢查
E.對使用者提出的藥品質量的意見和使用中出現的藥品不良反應應詳細記錄和調查處理
顯示答案 正確答案:B
附錄中將藥品生產潔淨室(區)的空氣潔淨度劃分為
A.二個級別
B.三個級別
C.四個級別
D.五個級別
E.六個級別
顯示答案 正確答案:C
25.藥品生產對裝置要求非常嚴格,尤其直接與藥品接觸的裝置應
A.不與藥品發生分解反應
B.不與藥品發生化合反應
C.不與藥品發生反應
D.不與藥品發生化學變化或吸附作用
E.不與藥品發生吸附作用
顯示答案 正確答案:D
26.不宜設定地漏的百級潔淨區,可進行
A.直接接觸藥品的包裝材料的最終處理
B.需最終滅菌的小容量注射劑的灌封
C.需最終滅菌的注射劑的稀配濾過
D.罐裝前需除菌濾過的藥液的配製
E.需最終滅菌的大容量注射劑的灌封
顯示答案 正確答案:E
27.物料應按規定的使用期限儲存,無規定使用期限的,其儲存一般不超過
A.五年
B.四年
C.三年
D.二年
E.一年
顯示答案 正確答案:D
中規定潔淨室(區)主要工作室的照明宜為
A.200勒克斯
B.300勒克斯
C.400勒克斯
D.500勒克斯
E.600勒克斯
顯示答案 正確答案:B
29.藥品GMP認證足
A.國家對藥品監管力度的一種體現
B.國家對藥品加強法制管理的一種辦法
C.國家對醫藥行業監管的一種辦法
D.國家對藥品生產企業監督檢查的一種手段
E.國家在醫藥行業與國際接軌的一種手段
顯示答案 正確答案:D
30.藥品生產監督管理是指
A.藥品監督管理部門依法對藥品生產條件進行審查、認證的活動
B.藥品監督管理部門依法對藥品生產過程進行許可、檢查的監督管理活動
C.藥品監督管理部門依法對藥品生產條件和生產過程進行審查、許可、認證、檢查的監督管理活動
D.藥品監督管理部門依法對藥品生產條件進行許可、檢查的監督活動
E.藥品監督管理部門依法對藥品生產過程進行審查、認證的監督活動
顯示答案 正確答案:C
規定,必須使用獨立的廠房和設施,分裝室應保持相對負壓的藥品是
A.青黴素類等高致敏藥品
B.毒性藥品
C.放射性藥品
D.一般生化類藥物
E.普通藥品
顯示答案 正確答案:A
32.藥品生產企業GMP的檔案管理系統包括
A.制度和記錄
B.標準和記錄
C.工作標準和原始記錄
D.技術標準和工作標準
E.標準和制度
顯示答案 正確答案:A
33.藥品生產和質量管理的基本準則是
A.對使用者提出的藥品質量的意見和使用中出現的藥品不良反應應詳細記錄和調查處理
B.對產品質量負全部責任
C.藥品生產質量管理規範
D.定期對其生產和質量管理進行全面檢查
E.主動接受衛生行政部門對藥品質量的監督檢查
顯示答案 正確答案:C
規定,廠房的合理佈局主要按
A.領導意圖和專家意見
B.生產工藝流程及所要求的空氣潔淨級別
C.生產廠長的生產工作經驗
D.採光和照明
E.周邊環境
顯示答案 正確答案:B
35.藥品生產企業不能與其他單位共用的是
A.生產設施
B.檢驗設施
C.水、電、汽設施
D.空調設施
E.生產和檢驗設施
顯示答案 正確答案:E
36.開辦藥品生產企業應符合
A.國家釋出的藥品行業發展規劃
B.國家釋出的藥品行業產業政策
C.國家釋出的藥品行業發展規劃和產業政策
D.國家釋出的各個行業十五規劃
E.國家釋出的中藥產業政策
顯示答案 正確答案:C
37.新開辦的藥品生產企業(車間)申請GMP認證時,除報送規定的資料外,還須報送
A.所在地藥品檢定所的檢驗報告書
B.開辦藥品生產企業(車間)批准立項檔案和擬生產的品種或劑型3批試生產記錄
C.開辦藥品生產企業(車間)批准立項檔案
D.生產的品種或劑型3批試生產記錄
E.生產的品種或劑型3批試生產樣品
顯示答案 正確答案:B
38.《藥品生產許可證》編號和生產範圍應按
A.國家藥品監督管理局規定的方法填寫
B.國家藥品監督管理局規定的類別填寫
C.工商行政管理部門出具的擬辦企業核准通知書填寫
D.國家藥品監督管理局規定的方法和類別填寫
E.商務部的規定填寫
顯示答案 正確答案:D
39.任何單位和個人對"藥品生產許可證"均不得
A.偽造、變造、買賣
B.出租、出借、買賣
C.變買、出租、出借
D.偽造、買賣、出租
E.偽造、變造、買賣、出租、出借
顯示答案 正確答案:E
40.標籤和說明書印刷、發放、使用前需哪個部門校對無誤
A.企業生產管理部門
B.企業總工程師
C.企業負責人
D.企業質量管理部門
E.企業宜傳部門
顯示答案 正確答案:D
41.藥品生產企業名稱應符合的原則是
A.藥品生產企業分類管理的原則
B.藥品分類管理原則
C.實際生產的原則
D.國家藥品監督管理局規定的方法
E.國家藥品監督管理局規定類別的原則
顯示答案 正確答案:A
42.批生產記錄在填寫過程中
A.不允許更改,按作廢處理,重新填寫並簽名
B.允許更改,經車間負責人批准,註明"作廢",保留原錯填記錄,重新填寫並簽名
C.允許更改,在更改處簽名,並使原資料仍可辨認
D.允許更改,將原資料完全塗掉,重新填寫清楚,並簽名
E.允許更改,經車間負責人批准,廢除原錯誤記錄,重新填寫,責任人簽字
顯示答案 正確答案:C
43.戒毒藥品臨床試驗或驗證工作執行
A.藥品的相關法律、法規
B."抗阿片類戒斷症狀藥物臨床試驗指導原則"
C.特殊管理藥品的規定
D.咖啡因管理的規定
E.麻黃素管理的規定
顯示答案 正確答案:B
對空氣潔淨度等級標準要求的內容是
A.換氣次數、沉降菌數
B.塵埃粒子數、浮游菌數
C.換氣次數、塵埃粒子數、浮游菌數
D.浮游菌數、換氣次數
E.塵埃粒子數、浮游菌數、沉降菌數
顯示答案 正確答案:E
45.對《藥品生產許可證》實行
A.審查制度
B.年檢制度
C.保護制度
D.特審制度
E.審批制度
顯示答案 正確答案:B
46.“批號”是指
A.在規定限度內具有同一性質和質量的藥品
B.用於識別“批”的一組數字或字母加數字,用之可以追溯和審查該批藥品的生產歷史
C.同一生產週期中,生產出來的一定數量的藥品
D.同一生產裝置生產出來的具有同一性質和數量的藥品
E.用於識別“批”的符號
顯示答案 正確答案:B
47.戒毒治療藥品是指控制並消除成癮者的急劇戒斷症狀與體徵的藥品,其成癮者濫用的藥品是
A.二類精神藥
B.醫療用毒性藥品
C.放射性藥品
D.抗腫瘤藥
E.大麻類
顯示答案 正確答案:E
48.《藥品生產許可證》任何單位和個人不得
A.偽造、變造、買賣
B.偽造、變造、買賣、出租、出借
C.買賣、出租、出借
D.偽造、買賣、出租
E.出租、出借和買賣
顯示答案 正確答案:B
49."藥品生產許可證"年檢情況應
A.在"藥品生產許可證"副本上載明
B.作為屆時換髮"藥品生產許可hi''的依據
C.在企業的"營業執照"上載明
D.在"藥品生產許可證"副本上載明,並作為屆時換髮"藥品生產許可證"的依據
E.作為"藥品GMP證書"換證的依據
顯示答案 正確答案:D
50.藥品生產企業的生產和質量管理部門的負責人應具有
A.醫藥或相關專業大專以上學歷
B.受過中等專業教育或具有相當學歷
C.受過成人高等教育
D.受過成人中等教育
E.受過中等教育或具有相當學歷
顯示答案 正確答案:A
51.藥品生產監督管理是指
A.藥品監督管理部門依法對藥品生產條件和生產過程進行審查、許可、認證、檢查的監督管理活動
B.藥品監督管理部門依法對藥品生產條件進行審查、認證的活動
C.藥品監督管理部門依法對藥品生產條件進行許可、檢查的監督管理活動
D.藥品監督管理部門依法對藥品生產過程進行的審查、許可的監管活動
E.藥品監督管理部門依法對藥品生產過程進行的認證、檢查的監管活動
顯示答案 正確答案:A
52.生產藥品的裝置更換時,關鍵環節是進行
A.裝置清潔衛生
B.裝置的登記
C.裝置驗證
D.裝置檢修
E.裝置維護、保養
顯示答案 正確答案:C
53.藥品退貨和收回的記錄內容包括
A.退貨和收回單位、原因、日期
B.品名、批號、規格、數量
C.退貨和收回單位的地址
D.處理意見
E.品名、批號、規格、數量,退貨和收回單位及地址,退貨和收回原因及日期,處理意見
顯示答案 正確答案:E
的適用範圍是
A.藥品製劑生產的全過程,原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序
B.原料藥生產的全過程
C.中藥材的選種栽培
D.藥品生產的關鍵工序
E.注射劑品種的生產過程
顯示答案 正確答案:A
55.生產時,應避免與其他藥品使用同一裝置和空氣淨化系統的藥品是
A.生化製品、普通藥品
B.放射性藥品、一般藥品
C.毒性藥品、外用藥
D.激素類藥品
E.激素類、抗腫瘤類化學藥品
顯示答案 正確答案:E
56.對《藥品生產質量管理規範》的.實施和產品質量負責任的是
A.企業主管生產管理和質量管理的負責人
B.總工程師
C.化驗室主任
D.副經理(副廠長)
E.質量檢驗科長
顯示答案 正確答案:A
57.《藥品生產許可證》年檢情況應在
A.作為《藥品GMP證書》換證的依據
B.《藥品生產許可證》副本載明
C.《藥品生產許可證》副本上載明,並作為屆時換髮《藥品生產許可證》的依據
D.企業的《營業執照》上載明
E.作為屆時換《藥品生產許可證》的依據
顯示答案 正確答案:C
58.潔淨室的溫度和溼度應分別控制在
A.18~26℃,45%~65%
B.20~25℃,45%~65%
C.18~24℃,45%~75%
D.18~30℃,45%~65%
E.20~26℃,45%~65%
顯示答案 正確答案:A
中規定,潔淨室(區)與室外大氣和相鄰房間之間的靜壓差應大於
A.5帕和1帕
B.8帕和2帕
C.10帕和5帕
D.12帕和4帕
E.15帕和10帕
顯示答案 正確答案:C
規定,批生產記錄應
A.按檢驗報告日期順序歸檔
B.按藥品入庫日期歸檔
C.按藥品分類歸檔
D.按生產日期歸檔
E.按批號歸檔
顯示答案 正確答案:E
B型題
(1~4題共用備選答案)
A.監督檢查
B.藥品委託生產的委託方
C.藥品委託生產的受託方
D.藥品委託生產批件
E.藥品生產監督管理
1.依法對藥品生產過程進行的審查、許可認證、檢查的監督管理活動是
2.國家藥監局可根據需要直接組織對藥品生產企業進行
3.應取得該藥品批准文號的藥品生產企業是
4.應持有與生產該藥品相符的"藥品生產許可證"和"藥品GMP證書",且具有與生產該藥品相適應的生產與質量保證條件的是
正確答案:1.E;2.A;3.B;4.C
(5~8題共用備選答案)
A.藥品委託生產的委託方
B.藥品委託生產的受託方
C.監督檢查
D.藥品委託生產批件
E.《藥品生產許可證》
5.《藥品生產許可證》換髮或年檢實施的現場檢查,藥品GMP跟蹤檢查,日常監督檢查是
6.應是取得該藥品批准文號的藥品生產企業是
7.應持有與生產該藥品相符的《藥品生產許可證》和《藥品GMP證書》,且具有與生產該藥品相適應的生產與質量保證條件的是
8.省級藥品監督管理局在核發、變更、年檢、換髮、繳銷、補發等辦理完30個工作日內報國家藥品監督管理局的是
正確答案:5.C;6.A;7.B;8.E
(9~11題共用備選答案)
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
9.《藥品生產質量管理規範》規定,生產企業原料、輔料及包裝材料的貯存期為
10.《藥品生產質量管理規範》規定,銷售記錄應儲存至藥品失效期後
11.《藥品生產質量管理規範》規定,批生產記錄應儲存至藥品失效期後
正確答案:9.C;10.A;11.A
(12~14題共用備選答案)
A.100級潔淨室
B.10000級潔淨室
C.100000級潔淨室
D.300000級潔淨室
E.一般生產區
12.注射劑的濃配或採用密閉系統的稀配在
13.最終滅菌的口服液體藥品的暴露工序、口服固體、表皮外用藥、直腸用藥的暴露工序在
14.無菌原料藥的暴露工序
正確答案:12.C;13.D;14.A
(15~18題共用備選答案)
A.銷售價格
B.政府定價
C.政府指導價
D.市場調節價
E.單獨定價
15.藥品零售單位在不突破政府制定的最高零售價格的前提下,制定實際的
16.治療週期和治療費用明顯低於其他企業生產的同品種的企業可以申請
17.取消流通差率控制,由經營者自主定價的是
18.由價格管理部門制定最高零售價格的是
正確答案:15.A;16.E;17.D;18.B
(19~22題共用備選答案)
A.5年
B.4年
C.3年
D.2年
E.1年
19.批生產記錄儲存至藥品有效期後
20.生產企業原料,輔料及包裝材料的儲存一般不超過
21.《藥品GMP證書》的有效期為
22.未規定有效期的藥品,其銷售記錄應儲存
正確答案:19.E;20.D;21.A;22.C
(23~25題共用備選答案)
A.第一類戒毒藥
B.第三類戒毒藥
C.第五類戒毒藥
D.咖啡因
E.麻黃素
23.已上市藥品增加戒毒適應證的是
24.試生產期為二年的戒毒藥品是
25.不含麻醉藥品和精神藥品的複方製劑是
正確答案:23.C;24.A;25.B
(26~30題共用備選答案)
A.由藥品監督管理部門核准的許可事項
B.應與工商行政管理部門核發的營業執照相一致
C.應符合藥品生產企業分類管理的原則
D.按藥品實際生產地址填寫
E.按國家規定的方法和類別填寫
26.許可證編號和生產範圍
27.企業名稱、法定代表人、註冊地址、企業型別
28.企業負責人、生產範圍、生產地址、有效期限
29.企業名稱
30.生產地址
正確答案:26.E;27.B;28.A;29.C;30.D
(31~34題共用備選答案)
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
31."藥品CMP證書"的有效期為
32.藥品銷售記錄應儲存至藥品有效期後
33.未規定有效期的藥品,其銷售記錄應儲存
34.生產企業原料,輔料及包裝材料的儲存一般不超過
正確答案:31.E;32.A;33.C;34.B
(35~38題共用備選答案)
A.藥品委託生產的委託方
B.藥品委託生產的受託方
C.藥品委託生產批件
D.生產範圍和許可證編號
E.年檢情況
35.負責委託生產藥品的質量和銷售的是
36.按藥品GMP進行生產,並按規定儲存所有受託生產檔案和記錄的是
37.應在"藥品生產許可證"副本上載明,並作為屆時換髮"藥品生產許可證"的依據是
38.由國家藥監局向委託雙方發放且不得超過該藥品註冊規定的有效期限的是
正確答案:35.A;36.B;37.E;38.C
(39~41題共用備選答案)
A.100級潔淨室
B.10000級潔淨室
C.100000級潔淨室
D.300000級潔淨室
E.一般生產區
39.不得檢出≥5μm的塵粒,對其他潔淨級別的廠房相對正壓,不得設地漏,不得裸手直接接觸藥品的是
40.能在最後容器中滅菌的大容量注射液的灌封在
41.能在最後容器中滅菌的小容量注射液的配液、濾過、灌封在
正確答案:39.A;40.A;41.B
(42~45題共用備選答案)
A.1萬級潔淨區
B.30萬級潔淨區
C.一萬級背景下區域性100級
D.10萬級潔淨區
E.百級潔淨區
42.無菌藥品生產中的軋蓋,直接接觸藥品的包裝材料最後一次精洗的最低要求是
43.灌裝前需除菌濾過的藥液的配製應在
44.最終滅菌口服液體藥品的暴露工序在
45.有無菌檢查專案的原料藥精製、幣燥、包裝生產是
正確答案:42.D;43.A;44.B;45.C
(46~48題共用備選答案)
A.藥品生產企業變更《藥品生產許可證》許可事項的
B.藥品生產企業增加生產範圍或變更生產地址的
C.變更企業名稱、法定代表人、註冊地址、企業型別等事項的
D.國務院藥品監督管理部門
E.省級藥品監督管理部門
46.應在工商部門核准變更後30日內,向原發證機關申請變更登記,原發證機關在15個工作日內作出是否同意變更的決定
47.在變更前30日,向原發證機關申請變更登記,原發證機關在15個工作日內作出是否同意變更的決定
48.應按申請籌建驗收辦理,提交籌建驗收申請所需的資料
正確答案:46.C;47.A;48.B
(49~52題共用備選答案)
A.100級潔淨區
B.10000級潔淨區
C.10萬級潔淨區
D.30萬級潔淨區
E.1萬級背景下區域性100級區
49.口服固體藥品的暴露工序的生產應在
50.注射劑濃配或採用密閉系統的稀配應在
51.直接接觸無菌藥品的包裝材料的最終處理在
52.不得設定地漏的潔淨室(區)是
正確答案:49.D;50.C;51.B;52.A
(53~55題共用備選答案)
A.精神藥品
B.麻黃素
C.咖啡因
D.戒毒藥品
E.毒性藥品
53.毒性劇烈,治療劑量與中毒劑量相近,使用不當會致人中毒或死亡的藥品是
54.直接作用於中樞神經系統,使之興奮或抑制,連續使用能產生依賴性的藥品是
55.控制並消除濫用阿片類藥物成癮者的急劇戒斷症狀與體徵的藥品是
正確答案:53.E;54.A;55.D
(56~58題共用備選答案)
A.監督檢查
B.自主定價
C.藥品價格
D.明碼標價
E.監測報告制度
56.藥品銷售實行
57.要按期向價格主管部門提供藥品生產經營成本,實際購銷價格和購銷數量等資料是實行藥品價格的
58.價格主管部門依據"中華人民共和國價格法"和"價格違法行為行政處罰規定"等法律、法規對藥品價格進行
正確答案:56.D;57.E;58.A