一、單項選擇題(每題1分)
第 1 題
藥品廣告批准文號為( )
A. X藥廣審(視)第0000000000號
B. X藥廣審(聲)第0000000000號
C. X藥廣審(文)第0000000000號
D. X藥廣審(視)第0000000000號、X藥廣 審(聲)第0000000000號、X藥廣審 (文)第 0000000000 號
E. X藥廣審(視)第0000000000號、X藥廣 審(聲)第0000000000號
正確答案：D
第 2 題
藥品說明書和標籤的文字表達應當( )
A.科學、規範、準確地表述以便患者閱讀、 選擇和使用
B.非處方藥應當使用容易理解的文字表達以 便患者的判斷、選擇和使用
C.科學、規範、確切的表述使患者易於判斷、 選擇和使用
D.科學、規範、準確，非處方藥說明書還應 當使用容易理解的文字表達，以便患者自 行判斷、選擇和使用
E.科學、規範、明確地表述讓患者理性地判 斷、合理地選擇、準確地使用
正確答案：D
第 3 題
醫療機構使用的“麻醉藥品、第一類精神藥品 購用印鑑卡”的有效期為( )
A. 5年 B. 4年 C. 3年 D. 2年 E. 1年
正確答案：C
第 4 題
藥物Ⅱ期臨床試驗階段的研究設計可以根據具體的研究目的採取( )
A.一般做法，包括陽性對照和樣本對照
B.多種形式，包括隨機盲法對照臨床試驗
C.對照臨床試驗
D.隨機盲法試驗
E.足夠樣本量的對照試驗
正確答案：B
第 5 題
"GMP"規定如無特殊要求潔淨室(區)的溫 溼度應控制在( )
A.溫度18-26℃相對溼度45% -65%
B.溫度20-25℃相對溼度40% -70%
C.溫度30-35℃相對溼度45% -70%
D.溫度25-30℃，相對溼度45% -60%
E.溫度20-28℃相對溼度40% -60%
正確答案：A
第 6 題
為綠色非處方藥專有標識可用於( )
A.甲類非處方藥品
B.經營非處方藥藥品企業指南性標誌
C.經營乙類非處方藥藥品企業指南性標誌
D.藥監管理部門稽核登記的非處方藥
E.乙類非處方藥藥品和用作經營非處方藥藥品 企業指南性標誌
正確答案：E
第 7 題
藥品廣告是指( )
A.利用各種形式釋出的廣告內容含有藥品名 稱及功能主治的
B.利用各種形式釋出的廣告內容含有藥品名 稱及藥品適應證的
C.利用各種媒介釋出的廣告內容含有藥品名 稱及功能主治的
D.凡利用各種媒介或形式釋出的廣告含有藥 品名稱、藥品適應證(功能主治)或與藥 品有關的其他內容的
E.利用媒介釋出的廣告內容與藥品有關的
正確答案：D
第 8 題
對任意擴大產品適應證範圍、藥品療效，嚴重欺騙和誤導消費者的違法廣告將( )
A.採取行政強制措施，暫停該藥品在轄區內 銷售，同時應向社會發布更改啟事
B.採取行政強制措施，暫停該藥品在轄區內 銷售，同時責令改正
C.採取行政強制措施，暫停該藥品在轄區內 銷售，同時責令違法釋出藥品廣告的企業 在當地相應的媒體釋出更正啟事
D.採取行政強制措施，停止廣告的釋出和藥 品銷售
E.採取行政強制措施，在社會各種媒介釋出 更正啟事
正確答案：C
第 9 題
企業主管藥品生產和質量管理的負責人 應( )
A.藥學專業大專以上學歷，具有藥品生產實 踐經驗
B.藥學專業大專以上學歷，具有藥品質量管 理經驗
C.醫藥學專業大專以上學歷，具有藥品質量 管理經驗
D.醫藥或相關專業大專以上學歷，有藥品生 產和質量管理經驗
E.醫藥或相關專業大專以上學歷，有豐富的 實踐經驗
正確答案：D
第 10 題
在藥品召回中藥品生產企業的責任是( )
A.按照《藥品召回管理辦法》的規定收集藥 品安全的相關資訊，對可能具有安全隱患 的藥品進行評估並召回
B.按照《藥品召回管理辦法》的規定建立和 完善藥品召回制度，對可能具有安全隱患 的藥品進行調查並召回
C.按照《藥品召回管理辦法》的規定建立藥 品的召回制度，收集藥品安全的相關信 息，召回存在安全隱患的藥品
D.按照《藥品召回管理辦法》的規定完善藥 品的召回制度，召回存在安全隱患的藥品
E.按照《藥品召回管理辦法》的規定建立和 完善藥品召回制度，收集藥品安全的相關 資訊，對可能具有安全隱患的藥品進行調 查、評估，召回存在安全隱患的藥品
正確答案：E
第 11 題
國家藥物政策的目標包括()
A.基本藥物的可供性、可得性、費用可承受性
B.基本藥物的可供性、可得性、費用可承受性， 以及與之相對應的藥物的安全、有效、優質 併合理使用
C.基本藥物的可供性、費用可承受性，以及與 之相對應的藥物的安全、有效併合理使用
D.基本藥物的可供性、可得性，以及與之相對 應的藥物的安全、優質併合理使用
E.基本藥物的可得性、費用可承受性，以及與 之相對應的藥物的安全、有效併合理使用
正確答案：B
第 12 題
"GMP"規定生產時應避免與其他藥品使用同 一裝置和空氣淨化系統的藥品是( )
A.激素類、抗腫瘤類化學藥品
B.中成藥、中藥材製劑
C.普通藥品
D.維生素類
E-水鹽酸類解熱鎮痛藥
