2017年執業藥師考試時間為10月14、15日，為了提高大家的考試成績，下面應屆畢業生小編大家搜尋整理了執業藥師藥事管理與法規強化訓練題及答案，希望對大家有所幫助。
1.根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，關於疫苗的管理，正確的是
A.一類疫苗最小包裝上沒有標明免費字樣
B.強制當地兒童接種第二類疫苗
C.疫苗批發機構用普通車輛運輸疫苗
D.縣級疾病預防機構向接種單位提供二類疫苗
【答案】D
【解析】
(1)疫苗生產企業、疫苗批發企業應當在其供應的納入國家免疫規劃疫苗的最小外包裝的顯著位置標明：①“免費”字樣;②國務院衛生主管部門規定的“免疫規劃”專用標識。
(2)第二類疫苗是指由公民自費並且自願受種的其他疫苗。
(3)省級疾病預防控制機構、疫苗生產企業、疫苗批發企業應具備符合疫苗儲存、運輸溫度要求的設施裝置。
(4)“縣級疾病預防控制機構”可以向：接種單位供應第二類疫苗。
2.根據《藥品經營許可證管理辦法》，由原發證機關注銷《藥品經營許可證》情形不包括
A.《藥品經營許可證》有效期滿未換證的
B.藥品經營企業負責人在藥品購銷活動中，收受其他經營企業的財務構成犯罪的
C.《藥品經營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或繳銷的
D.不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的
【答案】B
【解析】登出《藥品經營許可證》的情形：(1)《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的;(2)藥品經營企業終止經營藥品或者關閉的;(3)《藥品經營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣佈無效的;(4)不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的。
3.根據《野生藥材資源保護管理條例》，國家三級野生藥材物種是指
A.分佈區域縮小的重要野生藥材物種
B.資源處於衰竭狀態的重要野生藥材資源
C.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種
D.瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種
【答案】C
【解析】三級保護野生藥材物種是指資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種。
4.應將醫療機構取得印籤卡和情況向本行政區域內定點批發企業通報的是
A.省衛生行政部門
B.省藥品監督管理部門
C.省公安部門
D.省工商部門
【答案】A
【解析】“省級衛生主管部門”應當將取得印鑑卡的醫療機構名單向本行政區域內的定點批發企業通報。
5.根據《醫療器械不良事件檢測和再評價管理辦法》，向所在地省級醫療器械不良事件監測技術機構報告不良反應的主體是
A.醫療器械生產單位、使用單位、藥品研發機構、
B.醫療器械生產單位、經營企業、使用單位
C.醫療器械生產單位、經營企業、疾控中心
D.醫療器械生產單位、經營企業、檢驗機構
【答案】B
【解析】醫療器械生產、經營企業、使用單位發現不良事件或者可疑不良事件向所在地“省級醫療器械不良事件監測技術機構”報告。
6.甲廠生產一種易拉罐裝碳酸飲料。消費者丙從乙商場購買這種飲料後，在開啟時被罐內強烈氣流炸傷眼部，下列答案中最正確的是
A.丙只能向乙索賠
B.丙只能向消費者協會投訴，請其確定向誰索賠
C.丙只能向甲索賠
D.丙可向甲、乙中的任何一個索賠
【答案】D
【解析】生產者與消費者的追償責任：(1)消費者或者其他受害人因商品缺陷造成人身、財產損害的，可以向銷售者要求賠償，也可以向生產者要求賠償。(2)屬於生產者責任的，銷售者賠償後，有權向生產者追償。屬於銷售者責任的，生產者賠償後，有權向銷售者追償。
7.下列情形中，應按假藥論處的是
A.擅自新增矯味劑
B.將生產批號“110324”更改為“120328”
C.以澱粉冒充感冒片
D.片劑表面黴跡斑斑
【答案】D
【解析】按假藥論處的情形：(1)“國藥監部門”規定禁止使用的;(2)必須批准而未經批准生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;(3)變質的;(4)被汙染的;(5)使用必須取得批准文號而未取得批准文號的原料藥生產的;(6)所標明的適應症或者功能主治超出規定範圍的。
8.深化醫療衛生體制改革的基本原則不包括
A.堅持以人為本
B.堅持立足國情
C.堅持公平與效率統一
D.堅持價格最低
【答案】D
【解析】深化醫藥衛生體制改革的基本原則：①堅持以人為本，把維護人民健康權益放在第一位;②堅持立足國情，建立中國特色醫藥衛生體制;③堅持公平與效率統一，政府主導與發揮市場機制作用相結合;④堅持統籌兼顧，把解決當前突出問題與完善制度體系結合起來。
9.根據《醫療器械監督管理條例》，《醫療器械經營許可證》有效期為
A.一年
B.兩年
C.三年
D.五年
【答案】D
【解析】《醫療器械經營許可證》有效期為“5年”。
10.根據《藥品說明書和標籤管理規定》，關於藥品說明書內容的說法，錯誤的是
A.藥品說明書應當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味
B.藥品說明書中禁止使用未經註冊的商標
C.注射劑的說明書應當列出所用的全部輔料名稱
D.口服緩釋製劑的說明書應當列出所用的全部輔料名稱
【答案】D
【解析】藥品說明書內容：(1)藥品說明書應當列出“全部”活性成份或者組方中的“全部”中藥藥味。(2)注射劑和非處方藥：還應當列出所用的“全部”輔料名稱。(3)藥品處方中含有可能引起嚴重不良反應的成份或者輔料的`，應當予以說明。(4)藥品說明書和標籤中禁止使用：未經註冊的商標;未經“國藥監部門”批准的藥品名稱。
11.國家對醫療器械按照風險程度實行
A.特殊管理
B.藥品保管
C.分類管理
D.藥品儲備
【答案】C
【解析】國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。評價醫療器械風險程度，應當考慮醫療器械的預期目的、結構特徵、使用方法等因素。
12.根據《關於建立國家基本藥物制度的實施意見》，國家基本藥物工作委員會的職能不包括
A.確定國家基本藥物目錄遴選原則、範圍、程式
B.確定國家基本藥物目錄遴選和調整的工作方案
C.確定國家基本藥物制度框架
D.制定國家基本藥物最高零售指導價格
【答案】D
【解析】國家基本藥物工作委員會的職能包括：(1)負責協調解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環節的相關政策問題;(2)確定國家基本藥物制度框架;(3)確定國家基本藥物目錄遴選和調整的原則、範圍、程式和工作方案;(4)稽核國家基本藥物目錄。
13.下列規範性檔案中，法律效力最高的是
A.《藥品經濟治理管理規範》
B.《藥品註冊管理辦法》
C.《藥品經濟許可證管理辦法》
D.《中華人民共和國藥品管理法》
【答案】D
【解析】《中華人民共和國藥品管理法》由全國人大常委會制定，屬於法律;其他由國務院有關部委制定，屬於部門規章;法規的效力大於規章。
14.應當從國家基本藥物目錄調出的藥品是
A.含有國家瀕危野生動物藥材的藥品
B.發生嚴重不良反應的
C.主要用於滋補保健作用，易濫用的
D.人工飼養或栽培的動植物藥材
【答案】B
【解析】從國家基本藥物目錄中調出的情形：(1)藥品標準被取消的;(2)國食藥監部門撤銷其藥品批准證明檔案的;(3)發生嚴重不良反應的;(4)根據藥物經濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優的品種所替代的。
15.根據《關於加強基本藥物質量監督管理的規定》要求生產、配送、零售企業同時具備的條件是
A.應當建立健全藥品不良反應報告、調查、分析、評價和處理制度
B.加強對基本藥物進貨、驗收、儲存、調配等環節的管理，保證基本藥物質量
C.應當充分發揮執業藥師等藥學技術人員的作用，指導患者合理用藥
D.食藥監部門應當加強基本藥物質量的日常監督檢查
【答案】A
【解析】《關於加強基本藥物質量監督管理的規定》第15條規定基本藥物生產、配送企業以及醫療機構和零售藥店應當建立健全藥品不良反應報告、調查、分析、評價和處理制度，主動監測、及時分析、處理和上報藥品不良反應資訊，對存在安全隱患的，應當按規定及時召回。
16.根據《關於建立國家基本藥物制度的實施意見》政府舉辦的基層醫療衛生機構配備使用的基本藥物實行
A.全國零售指導價銷售
B.零差率銷售
C.在進價的基礎上加價5%銷售
D.在進價的基礎上加價10%銷售
【答案】B
【解析】政府舉辦的基層醫療衛生機構配備使用的基本藥物實行：“零差率銷售”。
17.負責組織國家基本藥物制度目錄的機關是
A.衛生計生部門
B.中醫藥管理部門
C.商務管理部門
D.發展和改革巨集觀調控部門
【答案】A
【解析】衛生計生部門的職責：(1)負責起草中醫藥事業發展的法律法規草案，擬訂政策規劃;(2)負責組織推進公立醫院改革，建立公益性為導向績效考核機制;(3)負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度。
18.下列關於新藥監測期的說法，錯誤的是
A.設立新藥監測期的部門是國家藥品監督管理部門
B.藥品生產企業生產的新藥品種的監測期不超過3年
C.在監測期內，不批准其他企業進口或者出口
D.設立新藥監測期的目的是保護公眾健康
【答案】B
【解析】根據保護公眾健康的需要，可以對批准生產的新藥品種設立監測期：(1)新藥的監測期可以根據現有的安全性研究資料和境內外研究狀況確定，自新藥批准生產之日起計算，最長不得超過5年。(2)監測期內的新藥，國藥監部門將不再受理其他企業生產、改變劑型和進口該藥的申請。
19.不屬於開辦藥品批發企業必備條件的是
A.具有保證所經營藥品質量的規章制度
B.具有能夠保證藥品儲存質量要求的庫房
C.具有對藥品進行質量檢測的專業技術人員
D.具有與經營規模相適應的一定數量的執業藥師
【答案】C
【解析】《藥品經營許可證管理辦法》規定：藥品批發企業的設定條件：(1)具有保證所經營藥品質量的規章制度;(2)具有與經營規模相適應的一定數量的執業藥師。(3)具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。(4)具有獨立的計算機管理資訊系統，能覆蓋企業內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程;(5)能全面記錄企業經營管理及實施《GSP》方面的資訊;(6)具有符合《GSP》對藥品營業場所及輔助、辦公用房等方面的條件。
20.根據《執業藥師資格制度暫行規定》執業藥師註冊有效期及期滿前再次註冊的時限分別為
A.2年，3個月
B.3年，3個月
C.3年，6個月
D.5年，3個月
【答案】B
【解析】《執業藥師資格制度暫行規定》第16條規定：執業藥師註冊有效期為三年，有效期滿前三個月，持證者須到註冊機構辦理再次註冊手續。再次註冊者，除須符合第十三條的規定外，還須有參加繼續教育的證明。
