《藥事管理與法規》，執業藥師資格考試內容，其試卷滿分100分，合格標準為60分。接下來應屆畢業生小編為大家搜尋整理了2017執業藥師藥事管理與法規強化衝刺試題，希望對大家考試有所幫助。
1、國家食品藥品監督管理局2007年10月24日釋出的新《藥品GMP認證檢查評定標準》自( A )施行。
A、2008年1月1日 B、2007年12月1日
C、2007年11月1日 D、2007年10月24日
2、潔淨室(區)的水池、地漏不得對藥品產生汙染，( D )潔淨區不得設定地漏。
A、30萬級 B、10萬級
C、1萬級 D、100級
3、注射用水的製備、儲存和分配應能防止微生物的滋生和汙染，儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器，儲存應採用 80度以上保溫 、( C )以上保溫迴圈 或4度以下保溫迴圈。
A、80度 B、60度
C、65度 D、50度
4、批生產記錄應按批號歸檔，儲存至藥品有效期後( A ) 。
A、一年 B、三年
C、五年 D、兩年
5、( B )有物料和中間產品使用、成品放行的決定權。
A、供應部門 B、質量管理部門
C、生產管理部門 D、銷售部門
6、100，000級區域的潔淨工作服應在( A )潔淨室(區)洗滌、乾燥、整理。
A、100，000級 B、300，000級
C、一般區 D、10，000級
7、最終滅菌的無菌藥品成品的無菌檢查應按( A )取樣檢驗。
A、滅菌櫃次 B、最後滅菌結束的批次
C、生產批次 D、開始滅菌結束的批次
8、檢查專案共( A )項，其中關鍵專案(條款號前加“*”)( )項，一般專案( )項。(比對本企業所涉及的檢查專案及關鍵專案)
A、259、92、167 B、235、58、177
C、225、56、169 D、261、78、183
9、從事藥品生產操作和質量檢驗的人員應通過相應的專業技術培訓後上崗，具有基礎理論知識和 ( A )。
A、實際操作技能 B、操作技巧
C、工作能力 D、實踐經驗
10、每批藥品均應有銷售記錄。根據銷售記錄應能追查每批藥品的'售出情況，必要時應能及時全部收回。銷售記錄儲存至藥品有效期後( A )。
A、一年 B、三年
C、五年 D、兩年
11、開辦藥品零售企業必須首先取得( B )
A、營業執照 B、藥品經營許可證
C、執業藥師註冊證 D、ZDA培訓證
12、藥品不良反應是指( D )：
A、合格藥品出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。
B、合格藥品在正常用法下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。
C、合格藥品在正常用法用量下出現的有害反應。
D、合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應
13、以下可不配備依法經過資格認定的藥學技術人員的是( B )
A、非處方藥品零售企業 B、藥品檢驗所
C、醫療機構 D、藥品批發企業
14、城鄉集貿市場可以出售( C )
A、甘草 B、制大黃 C、枸杞子 D、蟾酥
15、下列屬於劣藥的是( D )
A、藥品所含成分與國家藥品標準規定成分不符合的
B、變質的
C、被汙染的
D、直接接觸藥品的包裝材料或容器未經審批的
16、以虛假的申報資料取得許可證或藥品批准證明檔案的要吊銷許可證或者撤銷批准證明檔案，不再受理申請的時間是( D )
A、一年 B、三年 C、四年 D、五年
17、必須強制檢驗的品種不包括( A )
A、放射性藥品 B、疫苗
C、血液製品 D、用於血源篩查的體外診斷試劑
18、關於新開辦藥品批發企業許可證審批要求不正確的是( C )：
A、質量負責人必須是執業藥師並具有大學本科學歷
B、質量管理機構負責人必須是執業藥師並有三年藥品經營質量管理經驗
C、質量管理員應具有大專以上學歷或藥師以上職稱
D、能覆蓋經營全過程的計算機資訊化管理系統
19、銷售乙類非處方藥的零售企業( A )
A、必須經地市藥品監督管理局批准
B、必須經省藥品監督管理局備案
C、必須具有《藥品經營許可證》
D、必須配備藥士以上的藥學技術人員
20、紅色標誌用於( A )
A、外用藥品 B、列入《非處方藥目錄》的藥品包裝
C、退貨區 D、經營場所指南性標誌
