生活的全部意義在於無窮地探索尚未知道的東西,在於不斷地增加更多的知識。應屆畢業生考試網小編為大家編輯整理了2017執業藥師藥事管理與法規強化衝刺試題,希望對大家考試有所幫助。
第 1 題
對非處方藥專有標識與藥品標籤、使用說明書、內外包裝一體化印刷時,其大小是( )
A.可依據SFDA公佈的座標比例確定
B.可根據實際需要設定,但必須醒目、清晰, 並按SFDA公佈的座標比例使用
C.依SFDA公佈的座標比例與實際情況相比較 確定
D.在保證醒目、清晰條件下來確定
E.在保證醒目、清晰條件下依SFDA的要求確定
正確答案:B,
第 2 題
藥品廣告批准文號為( )
A. X藥廣審(視)第0000000000號
B. X藥廣審(聲)第0000000000號
C. X藥廣審(文)第0000000000號
D. X藥廣審(視)第0000000000號、X藥廣 審(聲)第0000000000號、X藥廣審 (文)第 0000000000 號
E. X藥廣審(視)第0000000000號、X藥廣 審(聲)第0000000000號
正確答案:D,
第 3 題
藥品生產、經營企業在銷售中不得( )
A.在經藥監管理部門核准的地址以外的場所 儲存藥品
B.在經藥監管理部門核准的地址以外的場所 現貨銷售藥品
C.在經藥監管理部門核准的地址以外的場所 現貨展示藥品
D.在經藥監管理部門核准的地址以外的場所 開訂貨會
E.在經藥監管理部門核准的地址以外的場所 儲存或現貨銷售藥品
正確答案:E,
第 4 題
從事藥品生產操作及質量檢驗人員應( )
A.經藥學專業知識培訓和考核及格方可
B.經專業技術培訓,具有基礎理論知識和實 際操作技能
C.經專業技術培訓,掌握一定的實踐操作技能
D.經專業技術培訓,具有一定的基礎理論知識
E.經專業技術培訓,考核合格,持證上崗
正確答案:B,
第 5 題
藥品零售和零售連鎖門店的質量管理和藥品 檢驗人員應具有( )
A.化學或相關專業的學歷,或具有藥學專業 技術職稱
B.物化或相關專業的學歷,或具有藥學專業 技術職稱
C.器械或相關專業的學歷,或具有藥學專業 技術職稱
D.管理或相關專業的學歷,或具有藥學專業 技術職稱
E.藥學或相關專業的學歷,或具有藥學專業 技術職稱
正確答案:E,
第 6 題
下列屬於我國生產、使用的麻醉品是( )
A.替利定
B.艾司唑倉
C.瑞芬太尼
D.扎來普隆
E.哌替啶
正確答案:C,
第 7 題
對需特別加強管制的麻醉品鹽酸哌替啶的 處方要求是( )
A.僅限於醫療機構內使用
B.每張處方為一日常用量
C.每張處方為一次常用量
D.每張處方為一次常用量;僅限於治療機構 內使用
E.僅限於三級醫院內使用
正確答案:D,
第 8 題
被收回、登出或撤銷藥品廣告批准文號的藥品廣告必須( )
A.立即停止釋出,異地停止備案
B.立即停止釋出,並且停止受理該企業該藥 品廣告批准文號的廣告備案
C.立即停止釋出,並停止異地藥品廣告審 機關對其備案的申請
D.立即停止釋出,異地藥品廣告審查機關停 止受理該企業該藥品廣告批准文號的廣告 備案
E.藥品廣告審機關停止受理該企業該藥品 廣告批准文號的廣告申請
正確答案:D,
第 9 題
醫用毒性藥品的配方用藥是( )
A.國營藥店負責
B.國營藥店、醫療單位負責
C.醫療單位負責
D.經營單位負責
E.批發企業負責
正確答案:B,
第 10 題
在藥品召回中藥品生產企業的責任是( )
A.按照《藥品召回管理辦法》的規定收集藥 品安全的相關資訊,對可能具有安全隱患 的藥品進行評估並召回
B.按照《藥品召回管理辦法》的規定建立和 完善藥品召回制度,對可能具有安全隱患 的藥品進行調查並召回
C.按照《藥品召回管理辦法》的規定建立藥 品的召回制度,收集藥品安全的相關信 息,召回存在安全隱患的藥品
D.按照《藥品召回管理辦法》的規定完善藥 品的召回制度,召回存在安全隱患的藥品
E.按照《藥品召回管理辦法》的規定建立和 完善藥品召回制度,收集藥品安全的相關 資訊,對可能具有安全隱患的藥品進行調 查、評估,召回存在安全隱患的藥品
正確答案:E,
第 11 題
《藥品註冊管理辦法》的適用範圍是( )
A.在中華人民共和國境內申請藥物臨床試 驗,以及進行藥物審批事項的
B.在中華人民共和國境內申請藥物臨床試驗, 藥品生產,以及進行藥品註冊事項的
C.在中華人民共和國境內申請藥物臨床試驗, 藥品生產和藥品進口事項的
D.在中華人民共和國境內申請藥物臨床試 驗,藥品生產和藥品進口,以及進行藥品 審批事項
E.在中華人民共和國境內申請藥物臨床試驗, 藥品生產和藥品進口,以及進口藥品審批、 註冊檢驗和監督管理
正確答案:E,
第 12 題
藥品廣告的內容必須( )
A.以藥品說明書為準
B.使用的治療性藥品廣告,須註明“按醫生 處方使用”
C.使用的治療性藥品廣告,須註明“按醫生 處方購買”
D.以SFDA批准的藥品說明書為準;必須在 醫生指導下使用的治療性藥品廣告中必須 註明“按醫生處方購買和使用”
E.以說明書為準,但處方藥以新的資訊為準 更好
正確答案:D,
第 13 題
以下屬於我國生產使用的第一類精神藥的是
A.異戊巴比妥 B.戊巴比妥
C.苯巴比D.司可巴比妥
E.巴比妥
正確答案:D,
第 14 題
中藥飲片的標籤必須註明的是( )
A.品名、規格、產地、重量、生產批號、生產 企業
B.品名、規格、重量、生產日期、生產企業
C.品名、規格,重量.生產日期、產地、生產 批號
D.品名、規格、產地、生產企業、產品批號、 生產日期、藥品批准文號
E.品名、規格、產地、重量、產品批號、生產 日期
正確答案:D,
第 15 題
對藥品的標籤印刷的要求是( )
A.以說明書為依據,其文字說明中不可有誤 導療效的文字
B.以說明書為依據,其內容不得超出說明書 的範圍,不得印有暗示療效、誤導使用和 不適當宣傳產品的文字和標識
C.不得有暗示療效、誤導使用和不適當宣傳 產品的文字和標識
D.以說明書為依據,其內容不可有不適當的 宣傳產品的'文字和標識
E.以說明書為依據,但內容不得超出SFDA 批准的說明書範圍
正確答案:B,
第 16 題
對批准的藥品廣告,藥監管理部門應當( )
A.及時告之就醫者
B.及時向社會予以公佈
C.及時向醫藥行業公佈
D.及時向基層予以公佈
E.及時向宣傳部門通知
正確答案:B,
第 17 題
在藥品標籤中的有效期的表述是( )
A.按照年、月、日的順序標註,年份用四位 數字表示,月、日用兩位數字表示
B.按照年、月、日的順序標註,年份用三位 數字表示,月、日用兩位數字表示
C.按照年、月的順序標註,月、日用兩位數 字表示
D.按照年、月的順序標註,年份用四位數字 表示,月用兩位數字表示
E.按照年的順序標註,年用四位數字表示
正確答案:A,
第 18 題
藥品的標籤、說明書的印刷、發放使用前的 校對部門是( )
A.企業的宣傳部門
B.企業的法人部門
C.企業質理管理部門
D.企業生產管理部門
E.企業總工辦公室
正確答案:C,
第 19 題
我國藥品質量管理規範制定的目的是()
A.為保障人們的合理用藥,維護人民的身體 健康
B.為保障人們的合理用藥,維護人民用藥的合 法權益
C.為保障人體用藥安全,維護人民身體健康和 用藥的合法權益
D.為保障人體用藥安全,維護人民身體健康
E.為保障人體用藥安全,維護人民用藥的合法 權益
正確答案:C,
第 20 題
藥品批發和零售連鎖企業倉庫保管員收貨的 要求是( )
A.憑驗收員簽發收貨,對一些異常情況報告 企業有關部門
B.憑驗收員簽字或蓋章收貨,對貨單不符、 質量異常、包裝不牢或破損、標誌模糊等 情況有權拒收並報告企業有關部門處理
C.憑驗收員蓋章收貨,對一些不符要求的外 觀可報告上一級主管決策
D.憑驗收員通知收貨,對發現異常現象有權 拒收並上報
E.憑驗收員通知收貨,對發現各種異常情況 通知驗收員
正確答案:B,