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2017執業藥師藥事管理與法規強化題

執業藥師 閱讀(1.93W)

生活的全部意義在於無窮地探索尚未知道的東西,在於不斷地增加更多的知識。應屆畢業生考試網小編為大家編輯整理了2017執業藥師藥事管理與法規強化衝刺試題,希望對大家考試有所幫助。

2017執業藥師藥事管理與法規強化題

第 1 題

對非處方藥專有標識與藥品標籤、使用說明書、內外包裝一體化印刷時,其大小是( )

A.可依據SFDA公佈的座標比例確定

B.可根據實際需要設定,但必須醒目、清晰, 並按SFDA公佈的座標比例使用

C.依SFDA公佈的座標比例與實際情況相比較 確定

D.在保證醒目、清晰條件下來確定

E.在保證醒目、清晰條件下依SFDA的要求確定

正確答案:B,

第 2 題

藥品廣告批准文號為( )

A. X藥廣審(視)第0000000000號

B. X藥廣審(聲)第0000000000號

C. X藥廣審(文)第0000000000號

D. X藥廣審(視)第0000000000號、X藥廣 審(聲)第0000000000號、X藥廣審 (文)第 0000000000 號

E. X藥廣審(視)第0000000000號、X藥廣 審(聲)第0000000000號

正確答案:D,

第 3 題

藥品生產、經營企業在銷售中不得( )

A.在經藥監管理部門核准的地址以外的場所 儲存藥品

B.在經藥監管理部門核准的地址以外的場所 現貨銷售藥品

C.在經藥監管理部門核准的地址以外的場所 現貨展示藥品

D.在經藥監管理部門核准的地址以外的場所 開訂貨會

E.在經藥監管理部門核准的地址以外的場所 儲存或現貨銷售藥品

正確答案:E,

第 4 題

從事藥品生產操作及質量檢驗人員應( )

A.經藥學專業知識培訓和考核及格方可

B.經專業技術培訓,具有基礎理論知識和實 際操作技能

C.經專業技術培訓,掌握一定的實踐操作技能

D.經專業技術培訓,具有一定的基礎理論知識

E.經專業技術培訓,考核合格,持證上崗

正確答案:B,

第 5 題

藥品零售和零售連鎖門店的質量管理和藥品 檢驗人員應具有( )

A.化學或相關專業的學歷,或具有藥學專業 技術職稱

B.物化或相關專業的學歷,或具有藥學專業 技術職稱

C.器械或相關專業的學歷,或具有藥學專業 技術職稱

D.管理或相關專業的學歷,或具有藥學專業 技術職稱

E.藥學或相關專業的學歷,或具有藥學專業 技術職稱

正確答案:E,

第 6 題

下列屬於我國生產、使用的麻醉品是( )

A.替利定

B.艾司唑倉

C.瑞芬太尼

D.扎來普隆

E.哌替啶

正確答案:C,

第 7 題

對需特別加強管制的麻醉品鹽酸哌替啶的 處方要求是( )

A.僅限於醫療機構內使用

B.每張處方為一日常用量

C.每張處方為一次常用量

D.每張處方為一次常用量;僅限於治療機構 內使用

E.僅限於三級醫院內使用

正確答案:D,

第 8 題

被收回、登出或撤銷藥品廣告批准文號的藥品廣告必須( )

A.立即停止釋出,異地停止備案

B.立即停止釋出,並且停止受理該企業該藥 品廣告批准文號的廣告備案

C.立即停止釋出,並停止異地藥品廣告審 機關對其備案的申請

D.立即停止釋出,異地藥品廣告審查機關停 止受理該企業該藥品廣告批准文號的廣告 備案

E.藥品廣告審機關停止受理該企業該藥品 廣告批准文號的廣告申請

正確答案:D,

第 9 題

醫用毒性藥品的配方用藥是( )

A.國營藥店負責

B.國營藥店、醫療單位負責

C.醫療單位負責

D.經營單位負責

E.批發企業負責

正確答案:B,

第 10 題

在藥品召回中藥品生產企業的責任是( )

A.按照《藥品召回管理辦法》的規定收集藥 品安全的相關資訊,對可能具有安全隱患 的藥品進行評估並召回

B.按照《藥品召回管理辦法》的規定建立和 完善藥品召回制度,對可能具有安全隱患 的藥品進行調查並召回

C.按照《藥品召回管理辦法》的規定建立藥 品的召回制度,收集藥品安全的相關信 息,召回存在安全隱患的藥品

D.按照《藥品召回管理辦法》的規定完善藥 品的召回制度,召回存在安全隱患的藥品

E.按照《藥品召回管理辦法》的規定建立和 完善藥品召回制度,收集藥品安全的相關 資訊,對可能具有安全隱患的藥品進行調 查、評估,召回存在安全隱患的藥品

正確答案:E,

第 11 題

《藥品註冊管理辦法》的適用範圍是( )

A.在中華人民共和國境內申請藥物臨床試 驗,以及進行藥物審批事項的

B.在中華人民共和國境內申請藥物臨床試驗, 藥品生產,以及進行藥品註冊事項的

C.在中華人民共和國境內申請藥物臨床試驗, 藥品生產和藥品進口事項的

D.在中華人民共和國境內申請藥物臨床試 驗,藥品生產和藥品進口,以及進行藥品 審批事項

E.在中華人民共和國境內申請藥物臨床試驗, 藥品生產和藥品進口,以及進口藥品審批、 註冊檢驗和監督管理

正確答案:E,

第 12 題

藥品廣告的內容必須( )

A.以藥品說明書為準

B.使用的治療性藥品廣告,須註明“按醫生 處方使用”

C.使用的治療性藥品廣告,須註明“按醫生 處方購買”

D.以SFDA批准的藥品說明書為準;必須在 醫生指導下使用的治療性藥品廣告中必須 註明“按醫生處方購買和使用”

E.以說明書為準,但處方藥以新的資訊為準 更好

正確答案:D,

第 13 題

以下屬於我國生產使用的第一類精神藥的是

A.異戊巴比妥 B.戊巴比妥

C.苯巴比D.司可巴比妥

E.巴比妥

正確答案:D,

第 14 題

中藥飲片的標籤必須註明的是( )

A.品名、規格、產地、重量、生產批號、生產 企業

B.品名、規格、重量、生產日期、生產企業

C.品名、規格,重量.生產日期、產地、生產 批號

D.品名、規格、產地、生產企業、產品批號、 生產日期、藥品批准文號

E.品名、規格、產地、重量、產品批號、生產 日期

正確答案:D,

第 15 題

對藥品的標籤印刷的要求是( )

A.以說明書為依據,其文字說明中不可有誤 導療效的文字

B.以說明書為依據,其內容不得超出說明書 的範圍,不得印有暗示療效、誤導使用和 不適當宣傳產品的文字和標識

C.不得有暗示療效、誤導使用和不適當宣傳 產品的文字和標識

D.以說明書為依據,其內容不可有不適當的 宣傳產品的'文字和標識

E.以說明書為依據,但內容不得超出SFDA 批准的說明書範圍

正確答案:B,

第 16 題

對批准的藥品廣告,藥監管理部門應當( )

A.及時告之就醫者

B.及時向社會予以公佈

C.及時向醫藥行業公佈

D.及時向基層予以公佈

E.及時向宣傳部門通知

正確答案:B,

第 17 題

在藥品標籤中的有效期的表述是( )

A.按照年、月、日的順序標註,年份用四位 數字表示,月、日用兩位數字表示

B.按照年、月、日的順序標註,年份用三位 數字表示,月、日用兩位數字表示

C.按照年、月的順序標註,月、日用兩位數 字表示

D.按照年、月的順序標註,年份用四位數字 表示,月用兩位數字表示

E.按照年的順序標註,年用四位數字表示

正確答案:A,

第 18 題

藥品的標籤、說明書的印刷、發放使用前的 校對部門是( )

A.企業的宣傳部門

B.企業的法人部門

C.企業質理管理部門

D.企業生產管理部門

E.企業總工辦公室

正確答案:C,

第 19 題

我國藥品質量管理規範制定的目的是()

A.為保障人們的合理用藥,維護人民的身體 健康

B.為保障人們的合理用藥,維護人民用藥的合 法權益

C.為保障人體用藥安全,維護人民身體健康和 用藥的合法權益

D.為保障人體用藥安全,維護人民身體健康

E.為保障人體用藥安全,維護人民用藥的合法 權益

正確答案:C,

第 20 題

藥品批發和零售連鎖企業倉庫保管員收貨的 要求是( )

A.憑驗收員簽發收貨,對一些異常情況報告 企業有關部門

B.憑驗收員簽字或蓋章收貨,對貨單不符、 質量異常、包裝不牢或破損、標誌模糊等 情況有權拒收並報告企業有關部門處理

C.憑驗收員蓋章收貨,對一些不符要求的外 觀可報告上一級主管決策

D.憑驗收員通知收貨,對發現異常現象有權 拒收並上報

E.憑驗收員通知收貨,對發現各種異常情況 通知驗收員

正確答案:B,