導讀：整套的模擬試題，不管是從題型以及出題方式都與試題有一定的相似。下面是應屆畢業生小編為大家蒐集整理出來的有關於2017年執業藥師考試藥事管理與法規預習試題，想了解更多相關資訊請持續關注我們應屆畢業生考試網!
1."藥品臨床試驗管理規範"規定，臨床試驗過程必須包括
A.方案設計、組織、實施、監查、稽查、記錄、分析總結和報告
B.分析總結和報告 C.方案設計，組織實施 D.組織、實施、監督稽查
E.監查、稽查、記錄、分析歸納
顯示答案 正確答案:A
2.藥品包裝內不得夾帶任何未批准的
A.產品宣傳品 B.企業的文字、資料 C.企業的音像及其他資料
D.產品介紹 E.介紹或宣傳產品、企業的文字音像及其他資料
顯示答案 正確答案:E
3.不改變給藥途徑而改變劑型的口服固體制劑非處方藥，應進行
A.臨床試驗 B.臨床Ⅱ期試驗 C.生物等效性試驗 D.臨床Ⅲ期試驗 E.臨床Ⅳ期試驗
顯示答案 正確答案:C
4.藥品註冊申請批准後發生專利權糾紛的當事人應當
A.自行協商解決 B.依照有關法律法規的規定，通過司法機關解決
C.依照有關法律法規的規定，通過專利行政機關解決
D.自行協商解決，或者依照有關法律法規的規定，通過司法機關或者專利行政機關解決
E.依照相關法律，通過上級機關解決
顯示答案 正確答案:D
5.第二類醫療器械臨床試用的審批部門是
A.衛生部 B.國務院藥品監督管理部門 C.國家工商行政管理部門 D.國家技術監督管理部門
E.省藥品監督管理部門
顯示答案 正確答案:B
6.監測期內的新藥是
A.不得進行新藥技術轉讓的 B.可以進行新藥技術轉讓的 C.不得進行再生產
D.可以進口的 E.對出現的不良反應，藥品生產單位不負任何責任
顯示答案 正確答案:A
7.為在藥物臨床研究過程中監督執行"GCP"，申請人應
A.指定具有一定專業知識的人員進行 B.指定具有更深博士學歷的人員進行
C.指定具有藥學本科學歷的人員進行 D.指定具有醫學博士學歷的人員進行
E.指定具有醫、理學雙博士學位的人員進行
顯示答案 正確答案:A
8.統一全國量值的最高依據是
A.國家技術監督局負責建立的各種計量基準器具 B.省、市的計量行政部門負責建立的各種計量基準器具
C.縣級計量行政部門負責建立各種計量基準器具 D.國務院有關主管部門負責建立的計量基準器具
E.國務院計量行政部門負責建立各種計量基準器具
顯示答案 正確答案:E
9.開展臨床試驗單位的所有研究者都應具備
A.承擔科學的臨床試驗的專業資格 B.經過GCP培訓
C.承擔該項臨床試驗的專業特長、資格和能力，並經過GCP培訓
D.承擔科學研究的專業特長 E.承擔臨床試驗研究和能力
顯示答案 正確答案:C
10.為保障受試者權益，應採取的主要措施是
A.藥事管理委員會 B.倫理委員會和知情同意書 C.倫理委員會 D.合作協議書 E.知情同意書
顯示答案 正確答案:B
11.經營性網際網路藥品資訊服務是指
A.通網際網路的服務帶來經濟收益的服務
B.通過網際網路向上網使用者釋出藥品廣告，有償提供藥品資訊等帶來經濟收益的服務
C.通過網際網路提供共享性的資訊服務 D.通過網際網路向上網使用者釋出藥品廣告
E.通過網際網路有償提供藥品資訊
顯示答案 正確答案:B
12.處理因計量器具準確度所引起的糾紛的依據是
A.社會公用計量標準器具檢定的資料 B.一般計量器具檢定的結果為準
C.以國家計量基準器具或者社會公用計量標準器具檢定的資料為準
D.計量檢定規程 E.國家計量基準器具檢定的結果
顯示答案 正確答案:C
13.申請生產已有國家標準藥品的申請人應當是
A.持有《藥品生產許可證》 B.持有《藥品生產質量管理規範》認證證書
C.持有《藥品生產許可證》和《藥品生產質量管理規範》認證證書
D.持有《藥品經營質量管理規》認證證書 E.持有《中藥材生產質量管理規範》認證證書
顯示答案 正確答案:C
14.中華人民共和國刑法中的"以假充真"是指
A.以具有某種使用效能的產品擴大其作用效能的產品行為
B.以具有某作用效能的產品而縮小或降低其使用功能的產品行為
C.以不具有某種使用效能的產品冒充具有該種使用效能的產品行為
D.以不具有某種使用效能的產品冒充具有更多更好的其他作用的產品行為
E.以不具有某種使用效能的產品冒充具有其類似作用的產品行為
顯示答案 正確答案:C
15.使用國務院藥品監督管理部門確定的非處方藥活性成分組成新的複方製劑的註冊應當
A.說明其處方依據及組成 B.進行臨床試驗 C.說明其處方依據必要時應當進行臨床試驗
D.進行生物等效性試驗 E.必要時進行臨床試驗
顯示答案 正確答案:C
16.臨床試驗中的試驗用藥品不得
A.在定點藥店出售 B.在超市出售 C.在社群醫院出售 D.在市場上經銷 E.在社會藥店出售
顯示答案 正確答案:D
17.國家藥監局對監測期內的新藥，將不批准
A.任何企業審報 B.其他企業生產和進口 C.任何其他企業生產 D.任何其他企業進口
E.任何其他企業申述
顯示答案 正確答案:B
18.開辦第一類醫療器械經營企業應向
A.國家藥品監督管理部門備案 B.國家工商行政管理部門備案 C.省級藥品監督管理部門備案
D.省級工商行政管理部門備案 E.地市級藥品監督管理部門備案
顯示答案 正確答案:C
19.在監測期內的新藥，藥品生產企業應當經常考察
A.新藥的工藝、不良反應
B.新藥生產工藝、質量、穩定性、療效及不良反應等，並向所在地藥品監督管理局報告
C.新藥的穩定性、療效 D.新藥的質量的波動 E.新藥的情況及時向所在地藥品監督管理局報告
顯示答案 正確答案:B
20.申請進口藥品註冊的申請人應當向
A.國家藥品認證中心提出 B.國家藥典委員會提出 C.國家藥品審評中心提出 D.國家衛生部提出
E.國家藥品監督管理局提出
顯示答案 正確答案:E
21.中華人民共和國刑法中的"銷售金額"是指
A.生產者出售偽劣產品後應得的全部違法收入 B.銷售者出售偽劣產品後所得的全部違法收入
C.生產者出售偽劣產品後所得的全部收入 D.生產者、銷售者出售偽劣產品後所得和應得的全部違法收入
E.銷售者出售偽劣產品後應得的全部收入
顯示答案 正確答案:D
22.臨床試驗的資料管理的目的是
A.把得自受試者的資料完整納人報告 B.把得自受試者的資料無誤地納入報告
C.把得自受試者的資料迅速、完整、無誤地納入報告 D.把得自受試者的資料納入報告
E.把得自受試者的資料迅速納入報告
顯示答案 正確答案:C
23.當事人要求舉行聽證的應當在行政機關告知後幾日內提出
A.3日 B.7日 C.15日 D.30日 E.60日
顯示答案 正確答案:A
24.《中華人民共和國刑法》中的“不合格產品”是指
A.不符合《中華人民共和國計量法》規定的產品
B.不符合“具備產品應當具備的使用效能，但是對產品存在使用效能的瑕疵做出說明的除外”規定的產品
C.不符合“具備產品應當具備的使用效能”規定的質量要求的產品
D.不符合“對產品存在使用效能的瑕疵做出說明除外”規定的質量要求的產品
E.不符合《中華人民共和國標準化法》規定的產品
顯示答案 正確答案:B
25.國家藥監局在批准進口藥品的同時，釋出經核准的進口藥品的
A.藥品註冊檔案 B.安全性、穩定性 C.註冊標準 D.註冊標準和說明書 E.說明書
顯示答案 正確答案:D
26.國家藥品監督管理局在批准新藥申請的時，釋出該藥品的
A.註冊標準 B.說明書 C.註冊標準和說明書 D.藥品註冊批件 E.安全性、有效性
顯示答案 正確答案:C
27.首次進口醫療器械的資料應經
A.國家工商行政管理部門審批註冊 B.國務院藥品監督管理部門審批註冊
C.省工商行政管理部門審批註冊 D.省藥品監督管理部門審批註冊 E.衛生部審批註冊
顯示答案 正確答案:B
28.網際網路藥品資訊服務分為
A.盈利性和非盈利性兩類 B.有償性和無償性兩類 C.經營性和非經營性兩類
D.普通性和特殊性兩類 E.個體的和集體的兩類
顯示答案 正確答案:C
29.行政法規可以設定
A.除限制人身自由以外的行政處罰 B.各種行政處罰 C.除責令停產、停業以外的行政處罰
D.除沒收財務以外的行政處罰 E.除吊銷執照以外的行政處罰
顯示答案 正確答案:A
30.藥物臨床前安全性評價研究必須執行
A.藥物非臨床研究質量管理規範 B.藥物臨床試驗質量管理規範 C.藥品生產質量管理規範
D.藥品經營質量管理規範 E.製劑配製質量管理規範
顯示答案 正確答案:A
31.l、《中華人民共和國刑法》中的“銷售金額”是指
A.生產者出售偽劣產品後所得的全部違法收入 B.銷售者出售偽劣產品後所得的傘邢違法收入
C.生產者出售偽劣產品後應得的全部違法收入 D.銷售者出售偽劣產品後應得的全部違法收入
E.生產者、銷售者出售偽劣產品後所得和應得的全部違法收入
顯示答案 正確答案:E
32.醫療器械廣告的審批部門是
A.地市級藥品監督管理部門 B.地市級工商行政管理部門 C.省級以上藥品監督管理部門
D.省級以上工商行政管理部門 E.不需要批准
顯示答案 正確答案:C
33.藥物臨床前研究的安全性、評價研究必須執行
A.《中藥材生產質量管理規範》 B.《藥物臨床試驗質量管理規範》 C.《藥物非臨床研究質量管理規範》
D.《藥品生產質量管理規範》 E.《藥品經營質量管理規範》
顯示答案 正確答案:C
34.監查員負責對試驗用藥品進行檢查的內容是
A.藥品的供給使用，儲藏及剩餘藥品的處理過程 B.藥品的生產全過程 C.藥品的供給，使用
D.藥品的儲藏及剩餘藥品的處理 E.剩餘藥品的處理過程
顯示答案 正確答案:A
35.藥品臨床試驗管理規範是臨床試驗全過程的標準規定，其包括
A.分析總結和報告 B.監查、稽查、記錄 C.組織、實施 D.方案設計
E.方案設計、組織、實施、監查、稽查、記錄、分析總結和報告
顯示答案 正確答案:E
36.醫療器械產品註冊證書有效期是
A.十年 B.六年 C.四年 D.二年 E.一年
顯示答案 正確答案:C
37.計量檢定工作應當遵循的原則是
A.不受行政區劃和部門管轄限制 B.就地就近，經濟合理 C.就地就近，經濟合理，不受行政區限制
D.經濟合理，就地就近，不受行政區劃和部門管轄的限制 E.在部門管轄內，經濟合理，就地就近
顯示答案 正確答案:D
38.公民、法人或者其他組織對行政機關作出的行政處罰是
A.有權申訴 B.有權檢舉
C.行政機關應當審查，發現行政處罰有錯誤的，應當主動改正
D.有權申訴或者檢舉，行政機關應當認真審查，發現行政處罰有錯誤的，應當主動改正
E.發現有錯誤時，應要求行政機關及時改正
顯示答案 正確答案:D
