導讀：執業藥師考試在備考過程中，應該要多做習題。下面是應屆畢業生小編為大家蒐集整理出來的有關於2017年執業藥師藥事管理與法規考試試題【1】，想了解更多相關資訊請持續關注我們應屆畢業生考試網!
(1～4題共用備選答案)
A.第三人
B.費用
C.行政複議
D.申請人
E.被申請人
1.公民、法人或者其他組織認為具體行政行為侵犯其合法權益時，可向行政機關提出 答案ABCDE
2.行政複議機關受理行政複議申請，不得向申請人收取任何 答案ABCDE
3.依照《中華人民共和國行政複議法》，申請行政複議的公民、法人或者其他組織屬於 答案ABCDE
4.公民、法人或者其他組織對行政機關的具體行政行為不服申請行政複議的，作出具體行政行為的行政機關屬於 答案ABCDE
正確答案:1.C;2.B;3.D;4.E
(5～8題共用備選答案)
A.境外申請人
B.境內申請人
D.省級藥監局
E.企業法人
5.改變藥品包裝規格的補充申請的審批機構是 答案ABCDE
6.進口藥品的補充申請的審批機構是 答案ABCDE
7.在中國境內合法登記的藥品註冊申請人是 答案ABCDE
8.境外合法製藥廠商由其駐中國境內的辦事機構辦理進口藥品註冊的是 答案ABCDE
正確答案:5.D;6.C;7.B;8.A
(9～11題共用備選答案)
A.非經營性網際網路藥品資訊服務
B.經營性網際網路藥品資訊服務
C.網上藥品交易服務
D.網際網路資訊服務
E.聯網藥品資訊服務
9.國家藥品監督管理局對從事網際網路藥品資訊服務需進行稽核的是 答案ABCDE
10.省、自治區、直轄市藥品監督管理局對從事網際網路藥品資訊服務需進行稽核的是 答案ABCDE
11.擬從事網際網路藥品資訊服務，但須向國家藥品監督管理局提出專項申請的是 答案ABCDE
正確答案:9.B;10.A;11.C
(12～15題共用備選答案)
A.國家標準
B.藥品註冊標準
C.藥品標準複核
D.藥品樣品檢驗
E.Ⅱ期臨床試驗
12.治療作用初步評價階段是新藥的 答案ABCDE
13.國務院藥監管理部門批准給藥品註冊申請人特定藥品的標準，生產該藥的藥品生產企業必須執行的是 答案ABCDE
14.國家為保證藥品質量所制定的質量指標、檢驗方法以及生產工藝等的技術要求是 答案ABCDE
15.根據國內外藥品標準和國家要求藥品檢驗所對該藥物的標準、檢驗專案和方法提出意見是 答案ABCDE
正確答案:12.E;13.B;14.A;15.C
(16～19題共用備選答案)
A.試驗方案
B.記錄與報告
C.試驗用藥品
D.質量保證
E.多中心試驗
16.臨床試驗中所有觀察結果和發現都加以核實，以保證資料的可靠性的是 答案ABCDE
17.由多位研究者按同一試驗方案在不同地點和單位同時進行的臨床試驗址 答案ABCDE
18.對嚴重不良事件報告表的評價和討論屬於 答案ABCDE
19.根據統計學原理計算要達到試驗預期目的所需的病例數是屬於 答案ABCDE
正確答案:16.D;17.E;18.B;19.A
(20～23題共用備選答案)
A.對人體健康造成嚴重危害
B.使生產遭受較大損失
C.重大損失
D.特別重大損失
E.情節特別嚴重
20.生產銷售不符合標準的醫療器械、醫用衛生材料致人死亡的應認定為 答案ABCDE
21.生產銷售偽劣農藥、獸藥、化肥、種子罪中，一般以二萬元為起點的是 答案ABCDE
22.生產銷售偽劣農藥、獸藥、化肥、種子罪中，一般以十萬元為起點的是 答案ABCDE
23.生產銷售偽劣農藥、獸藥、化肥、種子罪中，一般以五十萬元為起點的是 答案ABCDE
正確答案:20.E;21.B;22.C;23.D
(24～27題共用備選答案)
A.新藥申請
B.已有國家標準藥品的申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
E.臨床研究申請
24.生產已由國家藥品監督管理局頒佈的正式標準的`藥品註冊申請 答案ABCDE
25.境外生產的藥品在中國上市銷售的註冊申請 答案ABCDE
26.有關藥品申請經批准後改變、增加或取消原批准事項或內容的註冊申請 答案ABCDE
27.未曾在中國境內上市銷售藥品的註冊申請 答案ABCDE
正確答案:24.B;25.C;26.D;27.A
(28～31題共用備選答案)
A.網上藥品交易服務
B.網際網路藥品資訊服務
C.經營性網際網路藥品資訊服務
D.非經營性網際網路藥品資訊服務
E.從事網際網路藥品資訊服務申請表
28.從事網際網路藥品資訊服務，應當填寫國家藥品監督管理局統一制發的 答案ABCDE
29.通過網際網路向上網使用者提供具有公開性、共享性藥品資訊服務的是 答案ABCDE
30.通過網際網路向上網使用者釋出藥品廣告，有償提供藥品資訊的是 答案ABCDE
31.通過網際網路向上網使用者無償提供藥品資訊服務活動的是 答案ABCDE
正確答案:28.E;29.B;30.C;31.D
(32～34題共用備選答案)
A.國家藥品監督管理部門
B.衛生部
C.省級藥品監督管理部門
D.國家工商行政管理部門
E.設區的市級藥品監督管理部門
32.第一類醫療器械說明書的審批部門是 答案ABCDE
33.第二類醫療器械說明書的審批部門是 答案ABCDE
34.第三類醫療器械說明書的審批部門是 答案ABCDE
正確答案:32.B;33.C;34.A
(35～38題共用備選答案)
A.生物等效性試驗
B.藥品標準物質
C.樣品檢驗
D.藥品標準複核
E.藥品註冊標準
35.供藥品標準中物理和化學測試及生物方法試驗用，具有確定特性量值，用於校準裝置、評價測量方法或者給供試藥品賦值的物質是 答案ABCDE
36.藥品檢驗所對申報的藥品標準中檢驗方法的可行性、科學性，設定和指標能否控制藥品質量等進行的實驗室檢驗和稽核工作是 答案ABCDE
37.藥品檢驗所按照申請人申報的藥品標準對樣品進行的檢驗是 答案ABCDE
38.申請註冊已有國家標準化學藥品，需要進行臨床研究的可僅進行的是 答案ABCDE
正確答案:35.B;36.D;37.C;38.A
(39～42題共用備選答案)
A.最高人民法院
B.高階人民法院
C.中級人民法院
D.基層人民法院
E.被告
39.管轄全國範圍內重大、複雜的第一審行政案件是 答案ABCDE
40.管轄第一審行政案件是 答案ABCDE
41.確認發明專利權的案件是 答案ABCDE
42.管轄本轄區內重大、複雜的第一審行政案件是 答案ABCDE
正確答案:39.A;40.D;41.C;42.B
(43～46題共用備選答案)
A.質量保證
B.多中心試驗
C.試驗方案
D.記錄與報告
E.試驗用藥品
43.對嚴重不良事件報告表的評價和討論的是 答案ABCDE
44.根據統計學原理計算要達到試驗預期目的所需的病例數的是 答案ABCDE
45.臨床試驗中所有觀察結果和發現都加以核實，以保證資料的可靠性的是 答案ABCDE
46.多位研究者按同一試驗方案在不同地點和單位同時進行的臨床試驗是 答案ABCDE
正確答案:43.D;44.C;45.A;46.B
(47～50題共用備選答案)
A.監查
B.監查員
C.研究者
D.受試者
E.申辦者
47.接受申辦者派遣的監查員或稽查員的監查和稽查，確保臨床試驗的質量的是 答案ABCDE
48.在試驗期間，可隨時瞭解與其有關的資訊資料的是 答案ABCDE
49.熟悉有關試驗用藥品的臨床前和臨床方面的資訊以及臨床試驗方案及相關檔案是 答案ABCDE
50.在臨床試驗中為保障受試者的權益，對試驗記錄與報告的資料準確，完整無誤必須進行 答案ABCDE
正確答案:47.C;48.D;49.B;50.A
(51～54題共用備選答案)
A.國家藥品監督管理局
B.省級藥品監督管理局
C.國家資訊管理部門
D.省級資訊管理部門
E.國家藥品監督管理局和國家資訊管理部門
51.對從事經營性網際網路資訊服務進行稽核 答案ABCDE
52.對從事非經營性網際網路藥品資訊實行備案管理 答案ABCDE
53.對轄區內從事經營性網際網路資訊服務進行初審 答案ABCDE
54.對從事非經營性網際網路資訊服務進行稽核 答案ABCDE
正確答案:51.A;52.A;53.B;54.B
(55～56題共用備選答案)
A.生產和使用
B.監督和檢查
C.法律責任
D.第一類治療器械經營企業
E.第二、三類治療器械經營企業
55.應當向省、自治區、直轄市人民政府藥監部門備案開辦的企業是 答案ABCDE
56.應當向省、自治區、直轄市人民政府藥監部門審查批准併發給"醫療器械經營企業許可證"的是 答案ABCDE
正確答案:55.D;56.E
(57～58題共用備選答案)
A.製造、修理計量器具的企業
B.個體工商戶
C.計量認證
D.計量單位
E.計量器具
