導讀：模擬試題可以讓考生了解自己的能力以及掌握程度。下面是應屆畢業生小編為大家蒐集整理出來的有關於2017執業藥師藥事管理與法規考試試題(3)，想了解更多相關資訊請持續關注我們應屆畢業生考試網!
1.申請人申請行政複議，可採取
A.口頭申請。行政複議機關應瞭解申請行政複議的主要事實、理由和時間
B.書面申請。也可以口頭申請。口頭申請的，行政複議機關應當當場記錄申請人的基本情況、行政複議請求、申請行政複議的主要事實、理由和時間
C.口頭申請。行政複議機關應瞭解申請人的基本情況和行政複議請求
D.書面申請
E.口頭申請
正確答案:B
2.臨床實驗中受試者的分配必須按
A.試驗設計的一般方案進行，受試者可知內情以便救治
B.受試者自願結合的方案進行
C.每名受試者依密碼編組，申辦者、研究者知情的方案進行行
D.試驗設計確定的隨機方案進行，每名受試者的密封程式碼由申辦者或研究者儲存
E.每名受試者的編碼依序進
正確答案:D
3.藥物臨床研究經國家藥品監督管理部門批准後實施，必須執行
A.藥物非臨床研究質量管理規範
B.藥物臨床試驗質量管理規範
C.藥品生產質量管理規範
D.藥品經營質量管理規範
E.製劑配製質量管理規範
正確答案:B
4.醫療器械產品註冊證書有效期是
A.十年
B.六年
C.四年
D.二年
E.一年
正確答案:C
5.《藥品註冊管理辦法》制定的依據是
A.《藥品管理法》
B.《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》
C.《藥品管理法實施條例》
D.《中華人民共和國憲法》
E.關於衛生改革與發展的決定及指導意見
正確答案:B
6.行政處罰的管轄是
A.違法行為發生地的縣級以上地方人民政府具有行政處罰權的行政機關管轄
B.違法行為發生地的縣級人民政府管轄
C.違法行為發生地的司法機關管轄
D.縣級以上地方人民政府具有行政處罰權的行政機關管轄
E.縣級以上的司法機關管轄
正確答案:A
7.藥物臨床前安全性評價研究必須執行
A.藥物非臨床研究質量管理規範
B.藥物臨床試驗質量管理規範
C.藥品生產質量管理規範
D.藥品經營質量管理規範
E.製劑配製質量管理規範
正確答案:A
8.臨床試驗的統計結果表達及分析過程中都必須採用
A.一般資料處理辦法
B.計算機資料處理辦法
C.規範的統計學分析方法，並應貫徹於臨床試驗的始終
D.統計學處理方法
E.統計學方法
正確答案:C
9.國家藥品監督管理局對監督期內的新藥將
A.不批准任何企業進口
B.不批准任何企業申述
C.不批准任何企業生產
D.不批准任何企業申報
E.不批准其他企業生產和進口
正確答案:E
10.醫療器械說明書應當包含產品
A.其資訊內容應當真實，準確，科學健康
B.能正確使用的全部資訊，其內容應當真實，準確，科學健康
C.其資訊內容與產品實際效能一致
D.其資訊內容可適當的留有水分
E.效能的主要資訊
正確答案:B
11.公民、法人或者其他組織可以根據《中華人民共和國行政複議法》申請行政複議的情況是
A.關於確認水流、森林的使用權的決定不服
B.關於確認荒地、灘塗的使用權的決定不服
C.對行政機關作出的關於確認土地、礦藏、水流、森林、山嶺、草原、荒地、灘塗、海域等自然資源的所有權或者使用權的決定不服
D.關於確認土地、礦藏的所有權的決定不服
E.關於確認水流、森林的使用權的決定不服
正確答案:C
12.醫療器械說明書必須使用的文字是
A.英文
B.規範化簡體漢字
C.繁體漢字
D.漢語拼音
E.拉丁語
正確答案:B
13.開辦第二、三類醫療器械經營企業應經
A.國家藥品監督管理部門批准
B.國家工商行政管理部門批准
C.省級藥品監督管理部門批准
D.省級工商行政管理部門批准
E.地市級藥品監督管理部門批准
正確答案:C
14.為在藥物臨床研究過程中監督執行"GCP"，申請人應
A.指定具有一定專業知識的人員進行
B.指定具有更深博士學歷的人員進行
C.指定具有藥學本科學歷的人員進行
D.指定具有醫學博士學歷的人員進行
E.指定具有醫、理學雙博士學位的人員進行
正確答案:A
15.國家藥監局對監測期內的新藥，將不批准
A.任何企業審報
B.其他企業生產和進口
C.任何其他企業生產
D.任何其他企業進口
E.任何其他企業申述
正確答案:B
16.開展臨床試驗單位的所有研究者都應具備
A.承擔科學研究的專業特長，經過GCP培訓
B.承擔科學的臨床試驗的專業資格，並經GCP培訓
C.承擔臨床試驗研究的能力，並經GCP培訓
D.經過GCP培訓具有很高的工作素質
E.承擔該項臨床試驗的專業特長，資格和能力，並經過GCP培訓
正確答案:E
17.對違法事實確鑿並有法定依據的行政處罰是
A.對公民處以五十元以下，對法人或者其他組織處以一千元以下罰款或者警告的行政處罰，並可當場作出決定
B.對公民處以五十元以下罰款
C.對法人處以一千元以下罰款
D.警告
E.對其他組織處以一千元以下罰款
正確答案:A
18.為保障受試者權益，應採取的主要措施是
A.藥事管理委員會
B.倫理委員會和知情同意書
C.倫理委員會
D.合作協議書
E.知情同意書
正確答案:B
19.國家藥品監督管理局根據需要對進口藥品可以
A.以研製情況進行考察
B.對生產條件進行現場考察
C.抽取樣品
D.對療效進行現場考察
E.對研製情況及生產條件進行現場考察，並抽取樣品
正確答案:E
20.非經營性網際網路藥品資訊服務是指
A.通過網際網路向上網使用者提供具有公開性藥品資訊的服務
B.通過網際網路向上網使用者提供具有共享性藥品資訊的服務
C.通過網際網路向上網使用者有償提供藥品資訊的服務
D.通過網際網路向上網使用者無償提供具有公開性、共享性藥品資訊的服務
E.通過網際網路向上網使用者釋出藥品廣告
正確答案:D
21.在中國進行國際多中心藥物臨床研究的境外申請人應當
A.按照《中華人民共和國憲法》向國家藥品監督筲理局提出申請
B.按照《藥品註冊管理辦法》向國家藥品監督骨理局提出申請
C.按照《藥品管理法》向國家藥品監督管理局提出申請
D.按照《藥品管理法》向衛生部提出申請
E.按照《藥品註冊管理辦法》向衛生部提出申請
正確答案:B
22.監測期內的新藥是
A.不得進行新藥技術轉讓的
B.可以進行新藥技術轉讓的
C.不得進行再生產
D.可以進口的
E.對出現的不良反應，藥品生產單位不負任何責任
正確答案:A
23.藥品註冊檢驗包括
A.對申請註冊的藥品進行樣品檢驗和藥品標準複核
B.對申請註冊的藥品進行樣品檢驗
C.對申請註冊的藥品標準複核
D.對申請註冊的藥品穩定性的複核
E.對申請註冊的藥品安全性的檢查
正確答案:A
24.製造、修理計量器具的企業必須具有
A.《製造計量器具許可證》和《營業執照》
B.《製造計量器具許可證》
C.《修理計量器具許可證》
D.《營業執照》
E.《製造計量器具許可證》或者《修理計量器具許可證》和《營業執照》
正確答案:E
25.計量檢定工作應當遵循的原則是
A.不受行政區劃和部門管轄限制
B.就地就近，經濟合理
C.就地就近，經濟合理，不受行政區限制
D.經濟合理，就地就近，不受行政區劃和部門管轄的限制
E.在部門管轄內，經濟合理，就地就近
正確答案:D
26.第二類醫療器械臨床試用的審批部門是
A.衛生部
B.國務院藥品監督管理部門
C.國家工商行政管理部門
D.國家技術監督管理部門
E.省藥品監督管理部門
正確答案:B
27.生產企業申報的醫療器械說明書應
A.加蓋公章並有法定代表人簽字，對其內容的真實性，完整性負責
B.對其內容的真實性負責
C.對其內容的完整性負責
D.加蓋公章
E.有法定代表人簽字
正確答案:A
28.醫療機構對一次性使用的醫療器械不得
A.重複使用，使用過的應當按照國家有關規定銷燬，並做記錄
B.可重複使用三次
C.使用過的，應立即銷燬
D.使用過的，應按照國家有關規定銷燬，並做記錄
E.隨意銷燬，應做記錄
正確答案:A
29.《中華人民共和國刑法》中的“不合格產品”是指
A.不符合《中華人民共和國計量法》規定的產品
B.不符合“具備產品應當具備的使用效能，但是對產品存在使用效能的瑕疵做出說明的除外”規定的產品
C.不符合“具備產品應當具備的使用效能”規定的質量要求的產品
D.不符合“對產品存在使用效能的瑕疵做出說明除外”規定的質量要求的產品
E.不符合《中華人民共和國標準化法》規定的產品
正確答案:B
30.中華人民共和國刑法中的"不合格產品"是指
A.不符合"中華人民共和國標準化法"規定的產品
B.不符合"中華人民共和國計量法"規定的產品
C.不符合"具備產品應當具備的使用效能，但是對產品存在使用效能的暇疵作出說明的除外"規定的產品
D.不符合"具備產品應當具備的使用效能"規定的質量要求的產品
E.不符合"對產品存在使用效能的暇疵作用說明除外"規定的質量要求的產品
正確答案:C
31.經營性網際網路藥品資訊服務是指
A.通過網際網路向上網使用者釋出藥品廣告，有償提供藥品資訊等帶來的經濟收益的服務
B.通過網際網路提供共享性的資訊服務
C.通過網際網路向上網使用者釋出藥品廣告
D.通過網際網路的服務帶來經濟收益服務
E.通過網際網路有償提供藥品資訊
正確答案:A
32.藥品臨床試驗管理規範是臨床試驗全過程的標準規定，其包括
A.分析總結和報告
B.監查、稽查、記錄
C.組織、實施
D.方案設計
E.方案設計、組織、實施、監查、稽查、記錄、分析總結和報告
正確答案:E
33.在監測期內的新藥，藥品生產企業應當經常考察
A.新藥的工藝、不良反應
B.新藥生產工藝、質量、穩定性、療效及不良反應等，並向所在地藥品監督管理局報告
C.新藥的穩定性、療效
D.新藥的質量的波動
E.新藥的情況及時向所在地藥品監督管理局報告
正確答案:B
