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2017執業藥師藥事管理與法規備考試題

執業藥師 閱讀(2.43W)

學習是由易到難,積少成多的一個過程。不要小看這一點進步,循序漸進,日積月累必有收穫。應屆畢業生小編為大家編輯整理了2017執業藥師藥事管理與法規備考試題,希望對大家有所幫助。

2017執業藥師藥事管理與法規備考試題

 X型題

1.藥品倉庫內藥品堆垛應留有一定距離,其距離是

A.藥品與牆、屋頂的間距不小於30cm

B.藥品與庫房散熱器或供暖管理道的間距不小於30cm

C.藥品與地面的間距不小於10cm

D.藥品與房樑的間距不小於20cm

E.藥品與供暖管道的間距不小於20cm

正確答案:ABC

2.《藥品經營質量管理規範》要求,倉庫應有的裝置、設施包括

A.適宜拆零及拼箱發貨的工作場所和包裝物料等的儲存場所和裝置

B.符合安全用電要求的照明裝置,防潮、防黴、防汙染等裝置

C.檢測和調節溫、溼度的裝置

D.保持藥品與地面之間有一定距離的裝置

E.避光、通風、排水設施

正確答案:ABCDE

3.藥品出庫必須進行

A.複核

B.化學分析

C.抽樣驗收

D.質量檢查

E.性狀鑑定

正確答案:AD

4.對庫存藥品進行養護和檢查中,應進行抽樣送檢的是

A.由於異常可能出現問題的藥品

B.易變質的藥品

C.已發現質量問題藥品的相鄰批號藥品

D.儲存時間比較長的藥品

E.快到有效期的藥品

正確答案:ABCD

5.《藥品經營質量管理規範實施細則》要求藥品零售企業制定的質量管理制度的內容包括

A.有關業務和管理崗位的質量責任

B.藥品購進、驗收、儲存、陳列、養護、銷售等環節的管理規定

C.處方藥管理的規定,拆零藥品的管理規定,特殊管理藥品的購進、儲存、保管和銷售的規定,經營中藥飲片的,有符合中藥飲片購、銷、存管理的規定

D.首營企業和首營品種的稽核規定,服務質量的管理規定,衛生和人員健康狀況的管理

E.質量資訊的管理,質量事故的處理和報告的規定,藥品不良反應報告的規定

正確答案:ABCDE

6.藥品批發和零售連鎖企業的質量領導組織的職能是

A.研究和確定企業質量管理工作的重大問題

B.確定企業質量獎懲措施

C.組織並監督實施企業質量方針

D.負責企業質量管理部門的設定,確定各部門質量管理職能

E.審定企業質量管理制度

正確答案:ABCDE

7.下列說法正確的是

A.企業編制購貨計劃時應以藥品質量作為重要依據,並有質量管理機構人員參加

B.批發企業質量體系包括組織結構、職責制度、過程管理和設施裝置

C.企業應對質量不合格藥品進行控制性管理

D.處方要經執業藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員稽核後方可調配和銷售

E.藥品出庫應遵循“先產先出”、“近期先出”和按批號發貨的原則

正確答案:ABCDE

8.以下與藥品零售企業的管理規範相符的是

A.藥品零售企業和零售連鎖門店應公佈監督電話和設定顧客意見簿

B.其店堂內的廣告宣傳應符合國家有關規定

C.處方藥不應採用開架自選的銷售方式

D.非處方藥可不憑處方出售

E.營業時間內應有執業藥師或藥師在崗,只有他們稽核並簽字後的處方,方可調配銷售

正確答案:ABCDE

9.申請GSP認證的藥品經營企業應報送的資料包括

A.《藥品經營許可證》和營業執照影印件(新開辦企業報送批准立項檔案)

B.企業實施GSP情況的自查報告

C.企業負責人員、質量管理人員、驗收、檢驗、養護、銷售人員情況表,企業管理組織、機構的設定與職能框圖

D.企業經營場所、倉儲、檢驗等設施裝置情況表,企業藥品經營質量管理制度目錄,企業經營場所和倉庫的平面佈局圖

E.企業所屬藥品經營單位情況表

正確答案:ABCDE

10.藥品在庫儲存要求

A.藥品按溫、溼度要求儲存於相應的庫中

B.在庫藥品均應實行色標管理

C.搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝圖示標誌的要求,規範操作

D.藥品與倉間地面、牆、頂、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施

E.藥品應按批號集中堆放

正確答案:ABCDE

11.對首營品種合法性及質量情況的稽核包括

A.核實藥品的批准文號和取得質量標準

B.稽核藥品的包裝、標籤、說明書等

C.瞭解藥品的效能用途

D.瞭解藥品的檢驗方法

E.瞭解藥品的.儲存條件及質量信譽

正確答案:ABCDE

12.藥品批發企業的購進票據和記錄、藥品驗收記錄、出庫記錄儲存

A.至有效期後1年

B.至有效期後2年

C.不少於2年

D.不少於3年

E.5年

正確答案:AD

13.藥品批發和零售連鎖企業,實行全面質量管理的環節是

A.驗收、儲存

B.調撥、運輸

C.銷售

D.售後服務

E.計劃與採購

正確答案:ABCDE

14.從事藥品批發和零售連鎖企業、驗收、養護、計量和銷售工作的人員必須

A.具有高中以上文化水平

B.經專業培訓、考核合格、持證上崗

C.樹立法制觀念和質量第一的思想,遵守職業道德,在經營過程中實行科學管理

D.嚴格執行企業《各級質量責任制》和各項質量管理制度

E.接受GSP的培訓和考核

正確答案:ABCDE

15.下列哪些藥品的出庫要建立雙人核對制度

A.麻醉品

B.第一類精神藥

C.毒性藥品

D.毒、危險品

E.放射性藥品

正確答案:ABC

16.銷售特殊管理的藥品

A.應嚴格按照國家有關規定,憑蓋有醫療單位公章的醫生處方限量供應

B.銷售及複核人員均應在處方上簽字或蓋章

C.處方儲存2年

D.正確介紹藥品的效能、用途、禁忌及注意事項

E.經執業藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員稽核後方可調配和銷售

正確答案:ABCDE

17.藥品批發企業和零售連鎖企業稽核首營品種的合法性及質量情況的內容包括

A.核實藥品批准文號和質量標準

B.稽核藥品的包裝、標籤、說明書是否符合規定

C.瞭解藥品的效能、用途、檢驗方法、儲存條件

D.瞭解藥品質量信譽

E.瞭解是否是合法企業

正確答案:ABCD

18.藥品批發和零售連鎖企業的倉庫應具備的條件是

A.避光和安全的照明設施

B.儲存特殊管理藥品的專用倉庫應有安全保衛措施

C.檢測和調節溫度的裝置

D.通風和排水設施

E.防鼠、防蟲等設施

正確答案:ABCDE

19.藥品批發和零售連鎖企業的倉庫應具備設施應有

A.檢測和調節溫溼度的裝置

B.通風和排水設施

C.防鼠、防蟲等設施

D.避光和安全的照明設施

E.儲存特殊管理藥品的專用倉庫應有安全保衛措施

正確答案:ABCDE

20.藥品出庫時必須停止發貨或配送的是

A.藥品包裝內有異常或液體滲漏

B.外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象

C.包裝標識模糊不清或脫落

D.藥品已超出有效期

E.發貨或配送憑證在數量、專案方面與藥品實物對不上

正確答案:ABCDE