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2016執業藥師考試《藥事管理與法規》檢測試題

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2016執業藥師考試《藥事管理與法規》檢測試題

1.列入國家三級保護野生藥材物種的有

A.天冬

B.豬苓

C.五味子

D.石斛

E.羌活

顯示答案 正確答案:ABCDE

2.下列必須符合藥用要求的是

A.操作容器和包封

B.直接接觸藥品的包封

C.直接接觸藥品的容器

D.生產藥品的輔料

E.生產藥品的原料

顯示答案 正確答案:BCDE

3.國家及各省、市的藥監部門抽查檢驗的藥品質量公告,其內容是

A.檢驗結果,不合格專案

B.檢驗機構,檢驗依據

C.抽驗藥品的品名,檢晶來源

D.抽驗藥品的生產企業、生產批號

E.抽驗藥品的規格

顯示答案 正確答案:ABCDE

4.我國對藥品實行的管理制度有

A.新藥註冊審批制度

B.特殊藥品管理制度

C.藥品儲備制度

D.中藥品種保護制度

E.處方藥與非處方藥分類管理制度

顯示答案 正確答案:ABCDE

5."中華人民共和國藥品管理法"制定的目的是

A.保障人體用藥安全

B.加強藥品監督管理

C.維護人民用藥的合法權益

D.保證藥品質量

E.維護人民身體健康

顯示答案 正確答案:ABCDE

6.對違背法規要求者,處罰的辦法有

A.撤銷藥品批准證明檔案

B.警告、停產、停業整頓

C.經濟罰款

D.行政處分

E.追究刑事責任

顯示答案 正確答案:ABCDE

7.醫療機構的藥劑人員調配處方必須

A.經過核對

B.對有配伍禁忌的處方拒絕調配

C.對處方所列藥品不得擅自更改

D.對處方所列藥品不得擅自使用代用品

E.對有配伍超劑量的處方拒絕調配

顯示答案 正確答案:ABCDE

8.對有摻假、雜嫌疑的藥品,在國標規定檢驗方法和專案不能檢驗時,藥檢機構可以

A.使用補充檢驗專案所得結果,做為藥品質量認定的依據

B.補充檢驗方法進行藥品檢驗

C.補充檢驗專案進行藥品檢驗

D.經國家藥監部門批准,使用的補充檢驗方法和專案,所得出的檢驗結果,作為藥監部門認定藥品質量的.依據

E.使用補充檢驗方法所得結果,做為藥品質量認定的依據

顯示答案 正確答案:BCD

9.列入國家一級保護野生藥材物種的有

A.金錢白花蛇

B.黃柏

C.羚羊角

D.梅花鹿鹿茸

E.黃連

顯示答案 正確答案:CD

10.進口藥品的單位在進口藥品到岸後應當

A.對進口藥品逐批進行抽查檢驗

B.指導醫療機構內的特定醫療用藥

C.憑"進口藥品通關單"向海關辦理報關驗放手續

D.持"進口藥品註冊證"及各種相關的有效材料,向口岸所在地的藥監部門備案

E.經口岸所在地藥監部的審查,符合要求的,發給"進口藥品通關單"

顯示答案 正確答案:CDE

11.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種是

A.麝香

C.蔓荊子

D.河子

E.石斛

顯示答案 正確答案:CDE

12.在標籤上必須印有規定標誌的藥品有

A.放射性藥品

B.醫療用毒性藥品

C.精神的藥品

E.外用藥和非處方藥

顯示答案 正確答案:ABCDE

13.實行特殊管理的藥品有

A.放射性藥品

B.醫用毒性藥品

D.抗腫瘤藥

E.精神藥

顯示答案 正確答案:ABCE

14.與國家二、三級保護野生藥材物種有關的說法,正確的是(部分已考)

A.不得在禁止採獵區、採獵期採獵,不得使用禁止的採獵工具採獵

B.必須按批准的計劃採獵、收購

C.必須持有采藥證,取得采藥證後需要進行採伐和狩獵的,必須分別向有關部門申請採伐證和狩獵證

D.國家二、三級保護野生藥材物種屬於國家計劃管理的品種,由中國藥材公司統一經營管理

E.國家二、三級保護野生藥材物種的藥用部分,實行限量出口

顯示答案 正確答案:ABCDE

15.醫療機構配製的製劑必須

A.經各級藥監部門批准,可在指定的醫療機構之間調劑使用

B.不能在市場銷售

C.本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種

D.經所在地藥監部門批准後方可配製

E.按照規定進行質量檢驗

顯示答案 正確答案:ABCDE

16.以下列入國家一級保護野生藥材物種的是

A.刺五加

B.川貝母

C.羚羊角

D.梅花鹿鹿茸

E.羌活

顯示答案 正確答案:CD

17.與國家一級保護野生藥材物種相關的說法,正確的是

A.禁止採獵

B.必須按照批准的計劃採獵、收購

C.不得出口

D.限量出口

E.屬於自然淘汰的,其藥用部分由各級藥材公司負責經營管理,不得出口

顯示答案 正確答案:ACE

18.下列將被作為劣藥處理的是

A.超過有效期的藥品

B.未註明有效期或者更改有效期的藥品

C.不註明或者更改生產批號的藥品

D.直接接觸藥品的包封和容器未經批准的藥品

E.擅自新增著色劑的藥品

顯示答案 正確答案:ABCDE

19.藥品廣告不能

A.利用國家機關、學術機構的形象做證明

B.利用醫師、患者的名義作證明

C.含有不科學的表示功效的斷言

D.含有不科學的表示功效的保證

E.含有科學的表示功能和效果的斷言及保證

顯示答案 正確答案:ABCD

20.依藥品管理法和實施條例規定可以收取費用的是

A.藥品強制性檢驗

B.實施藥品審批檢驗

C.藥品認證

D.核發證書

E.進行藥品註冊

顯示答案 正確答案:ABCDE