多選題:
1、下列醫藥經營活動中,將被作為無"藥品經營企業許可證"處理的是
A、非處方藥經營單位經營處方藥或其他超經營範圍經營
B、非法收購藥品
C、獸用藥品經營單位經營人用藥品
D、城鎮個體行醫人員和個體診所違反規定從事藥品購銷活動
E、有《藥品經營企業許可證》但從事異地經營
正確答案:ABCDE
2、質量管理組織的主要職責是
A、制定質量管理組織任務、職責
B、決定物料和中間品能否使用
C、研究處理製劑重大質量問題
D、製劑經檢驗合格後,由質量管理組織負責人審查配製全過程記錄並決定是否發放使用
E、稽核不合格品的處理程式及監督實施
正確答案:ABCDE
3、質量管理組織的主要職責是
A、研究處理製劑重大質量問題
B、製劑經檢驗合格後,由質量管理組織負責人審查配製全過程記錄並決定是否發放使用
C、稽核不合格品的處理程式及監督實施
D、制定質量管理組織的任務、職責
E、決定物料和中間品能否使用
正確答案:ABCDE
4、國家藥品監督管理局頒佈的《藥品流通監督管理辦法》(暫行),主要是對
A、藥品生產企業的監督管理
B、藥品生產企業的銷售的監督管理
C、藥品經營的監督管理
D、藥品採購的監督管理
E、藥品銷售人員的監督管理
正確答案:BCDE
5、藥槍室的主要職責是
A、制定和修訂物料、中間品和成品的內控標準和檢驗操作規程
B、制定取樣和留樣制度
C、監測潔淨室(區)的微生物數和塵粒數
D、評價原料、中間品及成品的質量穩定性,為確定物料儲存期和製劑有效期提供資料
E、制定藥檢室人員的職責
正確答案:ABCDE
6、藥檢室的主要職責是
A、制定藥檢室人員的職責
B、制定修訂物料,中間體和成品的內控標準和檢驗操作規程
C、制定取樣和留樣制度
D、監測潔淨室(區)的微生物數和塵粒數
E、評價原料、中間品及成品的質量穩定性,為確定物料儲存期和製劑有效期提供資料
正確答案:ABCDE
7、為防止製劑被汙染和混淆,配製操作應採取的措施是
A、每次配製後應清場,並填寫清場記錄。每次配製前應確認無上次遺留物
B、不同製劑的配製操作不得在同一操作間同時進行
C、在配製過程中應防止稱量、過篩、粉碎等可能造成粉末飛散而引起的交義汙染
D、配製過程中使用的容器須有標明物料名稱、批號、狀態及數量等的標誌
E、同一製劑的不同規格的配製操作不得在同一操作間同時進行
正確答案:ABCDE
8、在藥品購銷中發現假劣藥品或質量可疑藥品必須
A、向法院起訴
B、不得自行作銷售或退、換貨處理
C、必須就地銷燬
D、及時報告當地藥品監督管理部門
E、不得自行銷售,但可以退、換貨
正確答案:BD
9、醫療機構製劑室對人員的培訓應
A、每年至少考核一次
B、有考核記錄
C、制定年度人員培訓計劃
D、對各類人員進行"藥品管理法"培訓
E、對各類人員進行技術培訓
正確答案:ABCDE
10、藥品經營企業、醫療機構和鄉村個體行醫人員不得
A、從非法藥品市場採購藥品
B、向藥品經營者採購超範圍經營的藥品
C、有法律、法規禁止的其他情況
D、從中藥材專業市場採購(中藥材除外)藥品
E、向無《藥品生產(經營)企業許可證》的單位和個人採購藥品
正確答案:ABCDE
11、醫療機構製劑室貯藏所用各種物料應
A、按規定的期限貯存,貯存期內如有特殊情況應及時複驗
B、各種物料要嚴格管理,合格物料、待驗物料及不合格物料應分別存放
C、按其效能與用途合理存放
D、有特殊要求的應按規定條件貯存
E、按發性物料或易燃劑應存放在安全處,避免汙染其他物料或引起燃燒
正確答案:ABCDE
12、在藥品購銷中發現假劣藥品或質量可疑藥品必須
A、及時報告當地藥品監督管理部門
B、不得自行銷售,但可以退、換貨
C、向法院起訴
D、必須就地銷燬
E、不得自行作銷售或退、換貨處理
正確答案:AE
13、從事藥品經營的銷售人員必須符合
A、接受過醫藥專業大專知識教育
B、具有高中以上文化水平
C、接受相應的專業知識和藥事法規培訓
D、在法律上無不良品行記錄
E、具有醫藥專業本科的畢業證書
正確答案:BCD
14、醫療機構製劑各工作間,必須分開的是
A、一般區和潔淨區
B、配製包裝和貼籤包裝
C、內服制劑與外用製劑
D、無菌製劑和其它製劑
E、成品發放量與原料貯藏量
正確答案:ABCDE
15、藥品生產企業不得
A、在非法藥品市場或其他集貿市場銷售本企業生產的藥品
B、將處方藥銷售給非處方藥經營單位
C、銷售更改生產批號的藥品
D、銷售說明書、標籤不符合規定的藥品
E、銷售違反藥品批准文號管理規定的藥品
正確答案:ABCDE