知識不常常鞏固是很容易就忘記了，執業藥師考試已剩下不到一個月時間，現在本站小編分享執業藥師藥事管理與法規備考試題給大家，希望對您有幫助!
B型題
[1——5]
A.儲存一年
B.儲存三年
C.儲存二年
D.儲存至藥品有效期限後一年，不得少於二年
E.儲存至藥品有效期限後一年，不得少於三年
1.藥品批發企業的購進記錄、銷售記錄應(E)
2.藥品零售企業的購進記錄應(D)
3.醫療毒性藥品、精神藥品的處方應(C)
4.麻醉藥品處方應(B)
5.普通藥品處方應(A)
[6-10]
A 保健品
B 特殊管理的藥品及外用藥
C 假藥
D 劣藥
E 新藥
6.未取得批准文號生產的藥品為(C)
7.改變給藥途徑，改變劑型的藥品為(E)
8.標籤必須印有規定標誌的藥品為(B)
9.擅自新增香料和著色劑的為(D)
10.超過有效期的藥品為(D)
[11-15]
A 三日極量 B 二日常用量
C 二日極量 D 三日常用量
E 七日常用量
11.毒性藥品每張處方發藥量不得超過(C)
12.二類精神藥品每張處方發藥量不得超過(E)
13.一類精神藥品每張處方發藥量不得超過(D)
14.麻醉藥品的糖漿劑每張處方發藥量不得超過(D)
15.麻醉藥品的注射劑每張處方發藥量不得超過(B)
[16-20]
A 成型或分裝前使用同一臺混合裝置一次混合量所產生的均質產品
B 在一定時間間隔內生產的或由一定數量的產品經最後混合所得的在規定限度內的均質產品
C 同一批原料藥在同一批連續生產週期內生產的均質產品
D 分裝前經最後混合的藥液所生產的均質產品
E 同一批原料在同一天分裝的均質產品
16.片劑的一個批號為(A)
17.化學原料藥的的一個批號為(B)
18.粉針劑的一個批號為(C)
19.中藥固體制劑的一個批號為(A)
20.液體制劑的一個批號為(D)
[21—25]
A 長期儲存的怕壓商品
B 性質不同的危險品
C 毒性藥品、一類精神藥品
D 人用藥與獸用藥
E 效能相互影響，容易串味的品種
21.必須嚴格分開存放的藥品是(D)
22.應分開存放的藥品是(E)
23.應定期翻碼整垛的藥品是(A)
24.必須嚴格分類存放於有專門設施的專用倉庫的藥品是(B)
25.應專庫或專櫃存放、專帳記錄的藥品是(C)
C型題
[1——5]
A.l00級潔淨廠房 B.10000潔淨廠房
C.兩者均要求 D.兩者均不要求
l.不宜設下水道的是(A)
2.生產操作人員不得裸手操作的是(A)
3.生產操作人員不得佩帶飾物的是(C)
4.應定期消毒，且消毒劑應輪流使用的是(C)
5.生產操作人員不得進入的是(D)
[6-10]
A 一級管理 B 二級管理
C 兩者均是 D 兩者均不是
6.醫院對自費藥品實行(B )
7.醫院對毒性藥品的原料藥實行(A)
8.醫院對精神藥品實行(B )
9.醫院對貴重藥品實行(B)
10.醫院對保健藥品實(D)
[11——15]
A 藥品批發企業 B 藥品零售企業
C 兩者均是 D 兩者均不是
11.經省級藥品監督管理部門批准才能開業的是(A)
12.具有與經營規模相適應的藥學專業技術人員的是(C)
13.與經營規模相適應的倉庫條件的是(C)
14.具有保證所經營藥品質量的規章制度(C)
15.應具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力,並能保證24小時供應(B)
X型題
1.藥品出庫應遵循的原則為(B、D、E )
A.按需要發貨 B. 近期先出 C.由藥品保管員確定
D.先產先出 E. 按批號發貨
2.藥品包裝材料包括 (A、B、C、D)
A.藥瓶 B.包裝盒
C.標籤 D.說明書
E.賦形劑
3.藥品監督員可以行使的藥品監督管理權有(A、B、C)
A.抽取樣品
B.索取有關資料(包括企業保密的資料)
C.轄區內進行檢查監督
D.暫時封存藥品30天以上
E.行政處罰
4.《中華人民共和國藥品管理法》對劣藥的規定是(A.B )
A.藥品成分的含量與藥品標準規定不符合的
B.超過有效期的
C.變質不能藥用的
D.被汙染不能藥用的
E.未取得批准文號生產的
5.藥品不良反應監察的範圍是(A、C、D、E )
A.新藥投產使用後5年內發生的各種不良反應
B.用藥過量引起的不良反應
C.質變型不良反應
D.疑為藥品所導致的突變、癌變、畸形
E.疑為藥品相互作用導致的不良反應
6.藥品質量的特徵包括(A、B、C )
A.有效性 B.安全性
C.經濟性 D.合理性
E.雙重性
7.國家藥品監督管理部門的主要職責包括(A、B、C、D)
A.擬定、修訂藥品管理法律法規
B.註冊新藥、仿製藥品等
C.擬定、修訂藥品法定標準
D.指導執業藥師(含執業中藥師)資格考試和註冊工作
E.制訂醫藥行業的發展規劃
8.《藥品經營質量管理規範》規定，零售藥品商店陳列藥品時，必須做到(A、B、C)
A.藥品與非藥品分開
B.內服藥與外用藥分開
C.人用藥與獸用藥分開
D.兒童藥與成人藥分開
E.先購進的藥與後購進的藥分開
9.應當撤銷藥品廣告審查批准文號的是( ABCE)
A 臨床發現藥品有新的不良反應的
B 藥品廣告內容超出藥品廣告審查機關審查批准的內容的'
C 被國家列為淘汰藥品品種的
D 被國家列為中藥保護品種的
E 被吊銷《藥品生產企業許可證》的
10.必須使用註冊商標的藥品是 (ACE)
A 中藥保健藥品
B 醫院製劑
C 進口藥品
D 中藥飲片
E 化學原料藥
11.依“藥品管理法”和“實施條例”規定的處罰幅度內從重處罰的是(ABCDE)
A.生產、銷售的孕、產婦、嬰幼兒及兒童為主要使用物件的假、劣藥的
B.生產、銷售的生物製品、血液製品屬於假、劣藥的
C.生產、銷售假、劣藥造成人員傷害後果的
D.生產、銷售使用假、劣藥，經處理後重犯的
E.擅自動用查封、扣押藥品的
藥品命名的原則是(BCD)
A.藥品名稱應科學易懂
B.藥品名稱讀音應情晰易辨，避免與已經使用的藥品相似
C.屬於同一藥效類別的藥物，其名稱應力求用適當的方法使之顯示這一關係
D.一般不採用易令病人從解剖學、生理學、病理學和治療學角度猜測藥效的名稱
E.藥品名稱有助於患者合理用藥
13.根據目的和處理辦法的不同，藥品質量監督檢驗可分為(ABCE )
A 抽查性檢驗(簡稱抽驗)
B 委託檢驗
C 複核檢驗
D 制訂藥品標準性檢驗
E 進出口檢驗
14.不得進行廣告宣傳的藥品有 (ABC)
A 麻醉藥品
B 醫院製劑
C 試生產的藥品
D 保健品
E 中藥飲片
15.對已被撤銷批推文號或者進口藥品註冊證書的藥品：(ABCD)
A.不得生產
B.不得進口
C.不得銷售
D.不得使用
E.不得貯藏
16.下列藥品的標籤必須規定標誌的是：(ABCE)
A. 麻醉藥品
B. 精神藥品
C. 醫療用毒性藥品
D. 合格藥品
E. 外用藥品和非處方藥品
17.管理的職能包括：(ABCDE)
A.計劃職能
B.控制職能
C.協調職能
D.指揮職能
E.執行職能
18.中華人民共和國藥品管理法的適用範圍是：( AC)
A. 中華人民共和國境內
B. 從事中藥材的研製、生產、經營、使用和監督管理的單位或者個人
C. 從事藥品研製、生產、經營、使用和監督管理的單位或者個人
D 從事藥品研製、生產、經營、使用和監督管理的單位或者個人，不包括中藥材
E. 不包括假劣藥的生產和銷售
19.藥品管理法規定，發運中藥材必須有包裝。在每件包裝上，必須註明：(ABCDE)
A.品名
B.產地
C.日期
D.調出單位
E.井附有質量合格的標誌
20.零售藥店銷售處方藥、甲類非處方藥的要求是：(ABCDE)
A.持有《藥品經營許可證》
B.配備執業藥師(從業藥師)或依法經過資格認定的藥學技術人員
C.營業執照、許可證、執業藥師註冊懸掛在醒目、易見的地方
D.執業藥師(從業藥師)或依法經過資格認定的藥學技術人員、營業員佩帶胸卡
E.處方藥不得以開架自選的方式出售
21.下列證照有效期為5年的是：(ABCDE)
A.《藥品生產許可證》
B.《藥品經營許可證》
C.《藥品GMP證書》
D.《藥品GSP證書》
E.《醫療機構製劑許可證》
22.藥品出庫時，如發現以下問題應停止發貨或配送，並報有關部門處理：(ABC)
A.藥品包裝內有異常響動和液體滲漏
B.外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象
C.包裝標識模糊不清或脫落
D.藥品數量不足
E.藥品已近效期
23.藥品零售企業庫存藥品實行色標管理：(ACD )
A.合格藥品—綠色標誌
B.合格藥品—紅色標誌
C.不合格藥品—紅色標誌
D.待驗、退貨藥品—黃色標誌
E.特殊管理藥品--黃色標誌
24.我國遴選非處方藥的原則：(ABCE)
A. 應用安全
B. 療效確切
C. 質量穩定
D. 廉價易得
E. 使用方便
25.藥品包裝必須：(ABCDE)
A.適合藥品質量的要求
B.方便儲存
C.方便運輸
D.方便醫療使用
E.按照規定印有或者貼有標籤並附有說明書
26.中華人民共和國藥品管理法的立法宗旨是：(ABCDE)
A. 加強藥品的監督管理
B. 保證藥品質量
C. 保障人體用藥安全
D. 維護人民身體健康
E. 維護人民用藥的合法權益
27.《中華人民共和國藥品管理法》規定，藥品經營企業銷售藥品：(ABCDE)
A.必須準確無誤
B.正確說明用法、用量和注意事項
C.調配處方必須經過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用
D.對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配
E.必要時，經處方醫師更正或者重新簽字.方可調配
28.藥品質量監督管理的性質具有：(BD)
A.安全性
B.自然屬性
C.可控性
D.社會屬性
E.有效性
29.我國藥品質量監督管理必須遵循的原則：(BCDE)
A.法制化的原則
B.專業監督與群眾監督相結合的原則
C.科學化的原則
D.社會效益為最高的原則
E.質量第一的原則
30.國家實行的藥品管理制度包括：(ABCD)
A. 中藥品種保護制度
B. 處方藥與非處方藥分類管理制度
C. 藥品儲備制度
D. 藥品不良反應報告制度
E. 醫療保險制度
