當前位置:才華齋>醫學>執業藥師>

2016年執業藥師《藥事管理與法規》檢測題

執業藥師 閱讀(1.32W)

2016年的執業藥師考試在10月份15、16號之間,鞏固知識是很重要的,現在本站小編帶來2016年執業藥師《藥事管理與法規》檢測題,希望對您的考試有幫助!

2016年執業藥師《藥事管理與法規》檢測題

(1~3題共用備選答案)

A.《藥品經營企業許可證》

B.《藥品生產企業許可證》

C.《醫療機構製劑許可證》

D.《營業執照》

E.新藥證書

1.處方藥、甲類非處方藥的零售企業必具有

2.處方藥、非處方藥生產企業必具有

3.非處方藥的批發企業必具有

正確答案:1.A;2.B;3.A

(4~5題共用備選答案)

A.內包裝標籤

B.外包裝標籤

C.藥品說明書

D.內包裝

E.外包裝

4.包括包裝數量、運輸注意紅頁或其他標記的標籤是

5.包括有適應證或功能主治、用法用量的標籤是

正確答案:4.B;5.A

(6~7題共用備選答案)

A.印有國家指定的非處方藥專有標識

B.省級藥品監督管理部門批准

C.附有標籤和說明書

D.國家藥品監督管理局批准

E.具有《藥品經營許可證》《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規定

6.經營處方藥與非處方藥的批發企業必須

7.零售乙類非處方藥的商業企業必須經

正確答案:6.E;7.B

(8~11題共用備選答案)

A.性狀

B.通用名稱

C.曾用名

D.化學名

E.商品名

8.在化學藥品說明書中,原地方標準採用的名稱是

9.在化學藥品說明書中,其藥品為單一成分的製劑須列出

10.在化學藥品說明書中,經國家藥品監督管理部門批准的特定企業使用的是

11.在化學藥品說明書中,按藥典及"國家藥品標準工作手冊"有關要求進行技術的是

正確答案:8.C;9.D;10.E;11.A

(12~15題共用備選答案)

A.處方藥

B.非處方藥

C.甲類非處方藥

D.類非處方藥

E.保健品

12.也可用於指南性標誌的綠色專有標識是

13.紅色專有標識用於

14.藥品說明書和大包裝單色印刷時,專有標識下方必須標示"甲類"或"乙類"字樣的是

15.必須配備駐店執業藥師才能零售的藥是

正確答案:12.D;13.C;14.B;15.C

(16~18題共用備選答案)

A.必須至少標註藥品名稱、規格、生產批號

B.必須通俗易懂

C.必須含有“不良反應、禁忌症、注意事項”等內容

D.必須含有“運輸注意事項”

E.必須能保證藥品質量

16.內包裝標籤

17.直接接觸內包裝的外標籤

18.大包裝標籤

正確答案:16.A;17.C;18.D

(19~21題共用備選答案)

A.藥品內包裝

B.藥品外包裝

C.內包裝標籤

D.中包裝標籤

E.原料藥

19.應選用不易破損的包裝,以保證藥品在運輸、貯藏、使用過程中的質量

20.直接與藥品接觸的包裝

21.應能保證藥品在生產、運輸、貯藏、使用過程中的質量,並便於醫療使用

正確答案:19.B;20.A;21.A

(22~24題共用備選答案)

A.印有國家指定的.非處方藥專有標識

B.省級藥品監督管理部門批准

C.附有標籤和說明書

D.國家藥品監督管理局批准

E.具有《藥品經營許可證》《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規定

22.非處方藥的每個銷售基本單元包裝必須

23.非處方藥的標籤和說明書必須經

24.非處方藥的包裝上必須

正確答案:22.C;23.D;24.A

(25~28題共用備選答案)

A.藥品

B.處方藥

C.非處方藥

D.保健品

E.化妝

25.經審批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳的是

26.其包裝必須印有國家規定的專有標識的藥品是

27.必須要憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配,購買和使用的是

28.不需要憑執業醫師或執業助理醫師處方即可自行判斷,購買和使用的是

正確答案:25.C;26.C;27.B;28.C

(29~32題共用備選答案)

A.藥典品種的通用名

B.非藥典品種的通用名

C.曾用名

D.藥品的商標

E.商品名

29.必須與《中國藥典》一致

30.經國家藥品監督管理局批准的特定企業使用的商品名稱

31.採用《中國藥品通用名稱》規定的名稱

32.原地方標準採用的名稱

正確答案:29.A;30.E;31.B;32.C