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執業藥師藥事管理與法規考試試題

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91有關網際網路藥品資訊服務管理,下列說法正確的是( )。

執業藥師藥事管理與法規考試試題

A.網際網路藥品資訊服務分為經營性和非經營性兩類 B.提供網際網路藥品資訊服務的網站,應當在其網站主頁顯著位置標註《網際網路藥品資訊服務資格證書》的證書編號 C.提供網際網路藥品資訊服務的網站釋出藥品(含醫療器械)廣告要註明廣告審查批准文號 D.提供網際網路藥品資訊服務的網站不得釋出處方藥的產品資訊

參考答案:A,B,C

92藥品內、外標籤都必須標示的內容包括( )。

A.產品批號 B.批准文號 C.規格 D.有效期

參考答案:A,C,D

93可以做廣告的藥品是( )。

A.麻醉藥品 B.第二類精神藥品 C.抗生素 D.血液製品

參考答案:C,D

94藥品監督管理部門對《藥品經營許可證》持證企業的監督檢查內容有( )。

A.實施《藥品經營質量管理規範》情況 B.法定代表人(企業負責人)變動情況 C.經營方式、經營範圍的執行情況 D.經營設施裝置及倉儲條件變動情況

參考答案:A,B,C,D

95醫療機構不得采用的.供藥方式有( )。

A.未經診療直接為患者提供處方藥 B.按國家有關規定向患者提供麻醉藥品 C.通過網際網路方式直接向患者銷售處方藥 D.提供醫療機構製劑給基層醫療衛生機構使用

參考答案:A,C,D

96有關藥品生產的說法,錯誤的有( )。

A.藥品生產工藝的改進,必須報國家藥品監督管理部門備案 B.藥品生產工藝的改進,必須報省級藥品監督管理部門批准 C.中藥飲片的炮製須遵循地省級藥品監督管理部門制定的炮製規範 D.中藥飲片出廠前,生產企業必須對其進行質量檢驗

參考答案:A,B,C

(1)藥品的生產:藥品必須按照國家藥品標準和國家藥品監督管理部門批准的生產工藝進行生產,生產記錄必須完整準確。藥品生產企業改變影響藥品質量的生產工藝的,必須報原批准部門稽核批准。故AB錯誤。

(2)藥品出廠前自檢:①藥品生產企業必須對其生產的藥品進行質量檢驗;②不符合國家藥品標準或者不按照省級藥品監督管理部門制定的中藥飲片炮製規範炮製的,不得出廠。故D正確,C錯誤。

97醫藥衛生體制改革的基本原則包括( )。

A.以人為本 B.立足國情 C.統籌兼顧 D.政事分開

參考答案:A,B,C

醫藥衛生體制改革必須:①堅持以人為本;②堅持立足國情;③堅持公平與效率統一;④堅持統籌兼顧。故選ABC。建議考生運用“人情共(公)同(統)”口訣準確記憶。

98疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業、疫苗批發企業發現假劣或者質量可疑的疫苗( )。

A.應當立即停止接種、分發、供應、銷售,並立即向所在地的市級衛生主管部門和藥品監督管理部門報告 B.應立即召回,退貨給供應商 C.接到報告的藥品監督管理部門應當對假劣或者質量可疑的疫苗依法採取查封、扣押等措施 D.接到報告的衛生主管部門應當立即組織疾病預防控制機構和接種單位採取必要的應急處置措施,同時向上級衛生主管部門報告參考答案:C,D

共811人答過,平均正確率12.2%參考解析:

第98題

點選檢視試題筆記(8)99某零售藥店的下列行為,符合規定的有( )。

A.購銷記錄的藥品名稱填寫為藥品商品名 B.對每批入庫、出庫的藥品都有檢查記錄 C.藥師拒絕調配含有配伍禁忌的民間處方 D.抗生素與維生素C擺放在同一櫃檯

參考答案:B,C

①藥品零售企業購銷記錄必須註明藥品的通用名稱,故A錯誤;②藥品零售企業應當建立藥品採購、驗收、銷售、陳列檢查、溫溼度監測、不合格藥品處理等相關記錄,故B正確;③處方經執業藥師稽核後方可調配:對處方所列藥品不得擅自更改或者代用,對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應當拒絕調配,但經處方醫師更正或者重新簽字確認的,可以調配;調配處方後經過核對方可銷售,故C正確;④處方藥、非處方藥分割槽陳列,並有處方藥、非處方藥專用標識,故D錯誤。

100提供虛假的證明檔案、申報資料、樣品或者採取其他欺騙手段申請批准證明檔案,已取得批准證明檔案的,可以給予的處罰有( )。

A.對申請人給予警告 B.撤銷其批准證明檔案 C.5年內不受理其申請 D.並處1萬元以上3萬元以下罰款參考答案:B,C,D