(59～62題共用備選答案)
A.產品質量管理檔案
B.產品生產管理檔案
C.飲用水標準
D.工藝用水
E.活動水
59.直接接觸無菌藥品的包裝材料最後一次精洗用水應符合 答案ABCDE
60.中藥 材清洗、浸潤、提取工藝用水的質量標準應不低於 答案ABCDE
61.無菌原料藥精製工藝用水應符合 答案ABCDE
62.非無菌藥品的配料工藝用水應符合 答案ABCDE
正確答案：59.B;60.C;61.B;62.A
(63～66題共用備選答案)
A.1萬級背景下區域性100級區
B.30萬級潔淨區
C.100級潔淨區
D.10000級潔淨區
E.10萬級潔淨區
63.直接接觸無菌藥品的包裝材料的最終處理在 答案ABCDE
64.注射劑濃配或採用密閉系統的稀配應在 答案ABCDE
65.有無菌檢查專案的.原料藥精製、乾燥、包裝生產是在 答案ABCDE
66.口服固體藥品的暴露工序的生產應在 答案ABCDE
正確答案：63.D;64.E;65.A;66.B
