學習的目的是為了掌握新的知識，而考試是驗證自己掌握知識程度的一種手段。為此本站小編為大家整理了2017執業藥師藥事管理與法規繼續測試題，供大家參考借鑑!
1.《藥品生產質量管理規範》規定已印有批號的剩餘標籤，應 (E )
A.退回倉庫
B.由車間質檢員儲存
C.由車間主任儲存
D.由領取人儲存
E.指定專人及時銷燬，做好記錄
2.藥品廣告中可以使用的廣告語是 (D )
A.安全無副作用
B.國家級新藥
C.無效退款
D.按醫生處方購買和使用
E.最先進生產工藝
3.《藥品生產質量管理規範》規定潔淨廠房的溫度和相對溼度為.(A )
A.溫度1826℃，相對溼度45%一65%
B.溫度1824℃，相對溼度50%一80%
C.溫度2530℃，相對溼度45%一65%
D.溫度2030℃，相對溼度50%一70%
E.溫度2025℃，相對溼度50%一80%
4.《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》規定，醫療用毒性藥品的標籤應為 (B )
A.白底綠字
B.白底黑字
C.黑底白字
D.白底紅字
E.白底藍字
5.開辦藥品批發企業,不符合《中華人民共和國藥品管理法》規定的是 (D )
A.具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生條件
B.具有能對生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員及必要的儀器裝置
C.具有依法經過資格認定的藥學技術人員
D.有在24小時內供應國家基本藥物目錄所列品種的能力
E.具有保證藥品質量的規章制度
6.藥品批生產記錄應按 (B )
A.生產日期歸檔
B.批號歸檔
C.檢驗報告日期順序歸檔
D.藥品品種歸檔
E.藥品入庫日期歸檔
7.100級或10000級監督下區域性100級的潔淨廠房適用於生產 (E )
A.膠囊劑的制粒
B.口服液的配製
C.注射劑的包裝
D.原料的精製、烘乾
E.大容量注射劑的灌封
8.按我國有關藥品廣告管理規定，可在大眾媒體廣告宣傳的藥品有 (A )
A.草珊瑚含片
B.醫院製劑
C.經批准試生產的藥品
D.進口藥品
E.二類精神藥
9.藥品的每個最小銷售單元的包裝必須(A )
A.按規定印有或貼有標籤並附說明書
B.按規定印有標籤和相應標識
C.按規定貼有標籤和應有的標識
D.按規定附說明書和相關的標識
E.按規定夾帶相關標識並附說明書
10.我國遴選0TC藥物的基本原則是 (A )
A.應用安全、質量穩定、療效確切、應用方便
B.安全有效、質量穩定、經濟合理、臨床必需
C.臨床必需、應用安全、療效確切、應用方便
D.臨床必需、應用安全、經濟合理、應用方便
E.臨床必需、安全有效、價格合理、應用方便
11.某藥品批號為20050418，其有效期為2年，該藥品可使用至 (B )
A.2007年12月31日
B.2007年4月17日
C.2007年6月31日
D.2007年4月18日
E.2006年4月18日
12.以下按劣藥處理的是(A)
A.超過有效期的
B.變質的
C.被汙染的
D.必須檢驗而未經檢驗即銷售的
E.必須批准而未經批准進口的
13.《麻藥品專用卡》供 (E )
A.醫療單位使用
B.經營單位使用
C.教學單位使用
D.科研單位使用
E.經批淮的危重病人使用
14.新的藥品不良反應是指( D )
A.醫藥期刊上從未發表過的不良反應
B.藥品使用說明書中未收載的不良反應
C.藥品申報資料沒有上報的不良反應
D.藥品使用說明書或有關文獻資料上未收載的不良反應
E.從沒出現的不良反應
15.必須持有使用許可證才能使用的藥品是 (D )
A.麻藥品
B，醫療用毒性藥品
C.血液製品
D.放射性藥品
E.戒毒藥品
16.以下屬於不準零售的藥品是(B)
A.第二類精神藥
B.醫院製劑
C.戒毒藥品
D.醫療毒性中藥
E.處方藥
17.新藥分類中，改變中藥傳統口服湯劑為注射劑的新藥屬於(C)
A 西藥四類
B 中藥四類
C 中藥二類
D 中藥三類
E 中藥一類
18.以下與GMP的規定不相符的是(E)
A.潔淨室(區)應定期消毒，消毒劑品種應定期更換，防止產生耐藥菌
B.潔淨室(區)內安裝的水池、地漏不得對藥品產生汙染
C.進入潔淨室(區)的人員不得化裝
D.不同空氣潔淨級別的潔淨室(區)之間的人員及物流出入，應有防止交叉汙染的措施
E.潔淨室(區)僅限於該區域生產操作人員和實習人員進入
19.藥品質量的檢驗方法選擇原則是(E)
A.“安全、先進、經濟、合理”的原則
B.“合理、安全、簡單、快速”的原則
C.“準確、簡便、合理、快速”的原則
D.“先進、安全、合理、快速”的原則
E.“準確、靈敏、簡便、快速”的原則
20.我國對藥品名稱有關規定，錯誤的是(E)
A.一般不應採用易令病人從解剖學、生理學、病理學和治療學角度猜測藥效的名稱
B.必須用中文顯著標示
C.對過去習慣藥名，不要輕易改動
D.不能用政治性名詞命名
E.必經工商行政管理部門批准後方可使用
21.藥品廣告須經(C)
A.省級藥監部門批准，發給准予廣告證書
B.企業所在地省級工商部門批准，併發給藥品廣告批准文號
C.企業所在地省級藥監部門批准，併發給藥品廣告批准文號
D.國家藥監部門批准，可在全國做廣告
E.所在地的縣級藥監部門批准，發給藥品廣告批准文號
22.我國制定藥品標準的原則是(A)
A.在保證人民用藥安全的前提下，綜合考慮生產技術水平的因素
B 以國外最先進的藥品標準為準
C 保證用藥安全有效
D 中藥標準立足於國情，化學藥品標準以國外最先進的藥品標準為準
E 儘可能採用最先進的檢驗方法
23.《中華人民共和國藥品管理法》規定，發運中藥材包裝上必須附有(C)
A.專用許可證明
B.檢驗報告書
C.質量合格標誌
D.註冊商標
E.使用說明書
24.以下屬於可以零售的藥品是(B)
A.放射性藥品
B.戒毒輔助藥
C.麻藥品
D.第一類精神藥
E.瞿粟殼
25.關於中藥飲片的管理不正確的是(E)
A.中藥飲片必須按國家藥品標準或“炮製規範”炮製
B.中藥飲片，應當選用與藥品性質相適應的包材和容器
C.發運中藥飲片必須有包裝
D.中藥飲片包裝必須印有或貼有標籤
E.中藥飲片的標籤必須註明品名、規格、產地、生產企業、產品批號、生產日期、藥品批准文號
26.上市5年以內的藥品不良反應報告範圍是(D)
A.相互作用產生的不良反應
B.新的不良反應
C.嚴重不良的反應
D.所有可疑不良反應
E.罕見不良反應
27.我國現行的藥品質量標準是：(C)
A.部頒標準
B.藥品標準
C.中華人民共和國藥典
D.英國藥典
E.國際藥典
28.藥品註冊內容不含(C)
A.藥品名稱
B.藥品包裝
C.藥品廣告
D.藥品標籤、說明書的內容
E.藥品質量標準
29.與“藥學服務”概念不符的是(A)
A.藥學人員全心全意為人民服務
B.又叫藥學保健
C.以病人為中心的一種服務模式
D.高於臨床藥學的新概念
E.藥師應用藥學專業知識為患者提供直接的服務
30.生產藥品所需的原料、輔料，必須符合：(D)
A. 食用要求
B. 生產要求
C. 製劑要求
D. 藥用要求
E. 質量要求
31.不屬於特殊管理的藥品是：(B)
A. 麻藥品
B. 阿托品片
D. 精神藥
E. 放射性藥品
32.國家實行藥品不良反應：(B)
A. 核實制度
B. 報告制度
C. 公佈制度
D. 登記制度
E. 公告制度
33.制定《藥品經營質量管理規範》的依據是： (C)
A. 國家法律、法規
B. 中華人民共和國藥品管理法
C. 中華人民共和國藥品管理法實施條例
D. 保證人民用藥安全
E. 國家食品藥品監督管理局
34.藥品經營企業向某一藥品生產企業首次購進的藥品稱：(D)
A. 藥品直銷
B. 首營企業
C. 購進藥品
D. 首營品種
E. 藥品營銷
35.藥品經營質量管理規範的英文縮寫為： (D)
A. GMP B. GAP C. GCP
36.藥品零售企業憑蓋有醫生所在醫療單位公章的醫生處方配方調配：(D)
A. 第一類精神藥
B. 麻藥品
C. 放射性藥品
D. 第二類精神藥
E. 非處方藥
37.藥品入庫和出庫必須執行： (D)
A. 複核制度
B. 檢驗制度
C. GCP
D. 檢查制度
E. GMP
38.藥品所含成份與國家藥品標準規定的成分不符的是：(A)
A. 假藥 B. 劣藥 C. 按劣藥管理 D.按假藥管理 E.仿製藥
39.違反藥品管理法規定.提供虛假證明或者採取欺騙手段取得藥品生產、經營許可證的，除吊銷許可證外，還應：(A)
A. 五年內不受理其申請，並處一萬元以上三萬元以下的罰款
B. 五年內不受理其申請，並處一萬元以上五萬元以下的罰款
C. 五年內不受理其申請，並處一萬元以上四萬元以下的`罰款
D. 五年內不受理其申請，並處一萬元以上二萬元以下的罰款
E. 五年內不受理其申請，並處一萬元以上六萬元以下的罰
40.應具有藥學專業技術職稱的是：(D)
A. 醫院藥劑科人員
B. 藥品經營企業負責人
C. 藥庫保管員
D. 藥品零售企業中處方稽核人員
E. 藥品生產企業負責人
41.批生產記錄應儲存至藥品有效期後： (A)
A.1年 B.5年 C.3年 D.4年 E.2年
42.無下列證書，不得經營化學藥品： (B)
A.《藥品生產許可證》
B.《藥品經營許可證》
C.《進口藥品註冊證》
D.《GLP認證證書》
E.《GMP認證證書》
43.國家對麻藥品、精神藥、醫療用毒性藥品、放射性約品，實行：(D)
A. 分類管理
B. 專人管理
C. 科學管理
D. 特殊管理
E. 註冊管理
44.國家實行處方藥與非處方藥：(B)
A. 特殊管理制度
B. 分類管理制度
C. 放開管理制度
D. 註冊審批制度
E. 藥品保護制度
45.用於預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能並規定有適應症或者功能主治、用法和用量的物質是 ： (A)
A. 藥品 B. 特殊藥品 C.保健品 D化學品 E. 輔料
46.只准在專業性醫藥報刊進行廣告宣傳的是：(C)
A. 甲類非處方藥 B. 非處方藥 C.處方藥
D. 乙類非處方藥 E. 中成藥
47.藥品成份的含量不符合國家藥品標準的是： (B)
A. 中藥 B. 劣藥 C. 假劣藥品 D.假藥 E.西藥
48.城鄉集市貿易市場可以出售：(D)
A.西藥 B.非處方藥 C.醫療器械 D.中藥材 E.羚羊角
49.藥事管理的特點是：(B)
A. 專業性、政策性、雙重性、合理性
B. 專業性、政策性、實踐性、綜合性
C. 時效性、雙重性、實踐性、合理性
D. 安全性、有效性、合理性、綜合性
E. 協調性、合理性、安全性、專業性
50.關於製藥企業潔淨廠房內工作服的表述於《藥品生產質量管理規範》規定不符合的是：(B)
A 工作服的選材、式樣及穿戴方式應與生產操作和潔淨級別的要求適應
B 不同潔淨操作區的工作服應進行統一的清洗和滅菌
C 不同潔淨區域的工作服不得混用
D 工作服的質地應光滑、無靜電、不脫落纖維和顆粒性物質
E 工作服應按潔淨級別的要求使用各自清洗裝置
51.《中華人民共和國藥品管理法》規定，銷售中藥材必須標明：(A)
A 產地 B 藥理活性 C 化學成分 D含量 E 儲藏條件
52.生產新藥或者已有國家標準的藥品的中藥，須經何部門批准，併發給藥品批准文號：(D)
A. 國家中醫藥管理局 (D)
B. 省級食品藥品監督管理局
C. 衛生部
D. 國家食品藥品監督管理局
E. 省級工商行政管理部門
53.國家實行中藥品種：(A)
A. 保護制度
B. 審批制度
C. 分類管理制度
D. 註冊制度
E. 鼓勵種養
54.10000級潔淨區(室)：(A)
A.使用的傳輸裝置不得穿越較低階區域
B.不得設定地漏
C.級別最高
D.級別最低
E.大容量注射劑的灌封
55.按照《中華人民共和國藥品管理法》規定,經批准的商業企業無須具有《藥品經營許可證》就可以：(B)
A. 零售經營處方藥
B. 零售經營乙類非處方藥
C. 零售經營非處方藥
D. 零售經營甲類非處方藥
E. 零售經營安全無毒性藥品
56.直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合：(C)
A. 安全要求
B. 衛生要求
C. 藥用要求
D. 醫用要求
E. 無菌要求
57.制定《藥品生產質量管理規範》的依據是： (C)
A.國家法律、法規
B.中華人民共和國藥品管理法
C.中華人民共和國藥品管理法實施條例
D.保證人民用藥安全
E.國家食品藥品監督管理局
58.銷售藥品時，營業人員根據醫生處方調劑、配給藥品的過程稱為：(D)
A. 藥品零售
B. 賣藥
C. 藥品批發
D. 處方調配
E. 發藥
59.經營藥品的專營企業或者兼營企業是(A)
A.藥品經營企業
B.藥品批發企業
C.藥品零售企業
D.藥品生產企業
E.藥品使用單位
60.定期或不定期地對藥品生產、經營企業和醫療單位的藥品質量進行檢驗稱： (D)
A. 複核檢驗
B. 不定期檢驗
C. 委託檢驗
D. 抽查性檢驗
E. 仲裁性檢驗
61.藥品資訊管理的主要目的是：(E)
A. 對特殊藥品特殊管理
B. 保證用藥的安全性
C. 保證用藥的合理性
D. 保證用藥的有效性
E. 提供用藥諮詢服務
62.國家對藥學事業的管理是(B)
A.製劑管理
B.巨集觀藥事管理
C.微觀藥事管理
D.藥事管理的依據
E.藥學教育的管理
63.處方稽核的內容不包括： (E)
A.配伍變化
B.藥品名稱
C.劑量、用法、劑型與給藥途徑
D.是否有重複給藥現象
E.藥價是否合理
64.按照《藥品生產質量管理規範》規定，藥品銷售記錄應儲存至藥品有效期後：(D)
A.4年 B.3年 C. 2年 D.1年 E.5年
65.關於藥品定價正確的是：(E)
A. 全部放開由市場調節
B. 全部由國家定價
C. 國家食品藥品監督管理局定價
D. 省級藥品監督管理局定價
E. 實行政府定價和政府指導價
66.承擔藥品質量監督檢驗工作的是(E)
A.工商行政管理部門
B.縣級藥品監督管理部門
C.省級藥品監督管理部門
D.國務院藥品監督管理部門
E.藥監部門設定或確定的藥品檢驗機構
67.批准藥品生產併發給藥品批准文號的是(D)
A.工商行政管理部門
B.縣級藥品監督管理部門
C.省級藥品監督管理部門
D.國務院藥品監督管理部門
E.藥監部門設定或確定的藥品檢驗機構
68.銷售進口藥品必須批准而未經批准的(C)
A.按價格法處罰
B.按無證經營處罰
C.按銷售假藥處罰
D.按銷售劣藥處罰
E.按廣告法處罰
69.以下能夠納入基本醫療保險用藥範圍的藥品是(D)
A.各類藥品中的果味製劑，口服泡騰劑
B.主要起營養滋補作用的藥品
C.非搶救用血液製品、蛋白製品
D.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應的藥品
E.用中藥材和中藥飲片泡製的各類酒製劑
70.使用麻藥品的醫務人員必須(C)
A.是有處方權的醫生
B.是副主任醫師以上職稱的專業技術人員
C.具有醫師以上專業技術職稱，並經考核能正確使用麻藥品
D.具有醫士以上專業技術職稱，並經考核能正確使用麻藥品
E.具有主治醫師以上專業技術職稱
71.藥事管理學的性質是(B)
A.人文科學的性質
B.社會科學的性質
C.自然科學的性質
D.行政管理的性質
E.理論研究的性質
72.醫院藥事管理的特點：(E)
A.專業性、政策性、服務性
B.專業性、實踐性、政策性
C.專業性、綜合性、服務性
D.專業性、實踐性、二重性
E.專業性、實踐性、服務性
73.下列與處方概念不符的是：(D)
A.處方具有法律上的意義
B.處方具有技術上的意義
C.處方是指醫療和生產部門的藥劑調劑的一項重要書面檔案
D.處方是醫生根據患者的要求開寫的書面檔案
E.處方具有經濟上的意義
74.國家制定《國家基本藥物》的藥品：(D)
A.在處方藥中遴選
B.在非處方藥中遴選
C.在國產藥中遴選
D.在國家目前臨床應用的各類藥物中遴選
E.新藥不能被選
75.藥品零售中處方稽核人員應是(以下均含“中藥”師)：(C)
A.執業藥師
B.主管藥師
C.執業藥師或有藥師及其以上職稱的專業技術人員
D.藥師
E.藥學專業中專以上畢業
76.藥學技術人員處方稽核的內容主要是：(E)
A. 用藥的穩定性
B. 用藥的有效性
C. 用藥的經濟性
D. 用藥的方便性
E. 用藥的安全性
77.藥品批發企業和零售連鎖企業應設定不同溫、溼度條件的倉庫，其中包括：(E)
A.30℃的常溫庫
B.2～10℃的冷庫
C.20℃的陰涼庫
D.20～30℃的常溫庫
E.10℃的冷庫
78.由國家和省級藥品監督管理部門負責認證的是(D)
79.新藥臨床試驗必須符合(C)
80.某醫藥公司根據藥品的銷售情況，要求供藥方返還3%左右的現金為宣傳費。該公司將該筆宣傳費的收支記載在公司的“小金庫”帳上。該行為 ( C )
A.為明示方式給予的折扣，不以回扣論
B.為公平、正當的交易行為
C.為暗中退給一定比例的貨款，以回扣論
D.視為醫藥公司與供藥方的協議，受法律保護
E.與違法犯罪無關
