通過建立完整的以顧客為中心的質量服務體系，規範服務過程以及嚴格控制質量流程的標準體系就是ISO質量管理體系，體系的完善能夠增強客戶的信心。目前，越來越多的中小企業已經認識到了開展質量體系認證的重要性，但在執行的過程中存在諸多問題，未能根據企業的實際情況開展工作，導致質量體系管理工作浮於表面，甚至成為企業發展的絆腳石。
1 中小企業質量管理常見問題
1.1 領導不夠重視，缺乏質量管理人才
企業按ISO標準建立質量管理體系並不難，但真正能保證持續有效的執行，完全取決於企業最高管理者能否給予足夠支援，一個企業的領導很重視質量體系建設，那就會成為規範執行的基石和強有力後盾。但是很多經驗證明了很多企業稽核認證半途而廢或者是認證後質量管理跌落都是因為領導不夠重視造成的。因為中小企業的規模小，生產裝置落後，也缺乏有經驗的管理人才。所以致使管理制度不完善或不能全面貫徹落實制度。這就嚴重缺乏制度約束，造成中小企業的產品質量也普遍較低，所以即使在短時間內因為各方面的壓力有所改善，也不會成為長期維持的辦法。
1.2 質量管理意識淡薄，片面追求利益最大化
很多中小企業從小家庭作坊轉變而來，對於生產經營均缺乏質量管理意識，對產品質量的控制還處於初期階段。目前65%以上中小企業對原材料無自檢能力，只能靠供貨商提供的“質檢憑證”，至於原材料質量是否與所提供的“質檢憑證”一致，無法科學核實，造成產品合格率低反而既增加了成本，從而降低其市場競爭能力。企業追求利潤是正常的事情，但是個別企業為了及時供貨，向客戶提供未經檢驗、甚至不合格的產品，“質量是企業的生命”在某些企業淪為空談。企業經營者只重眼前利益，片面追求利益最大化，質量管理意識淡薄導致了產品質量降低和利潤下降的惡性迴圈。
1.3 質量管理制度不完善，質量目標不明確
中小企業產品質量水平普遍較低，質量管理制度不完備，因為中小企業很少做預防工作，只是從消除問題的角度進行管理，所以很多時候工作處於被動，不見成效。而要改善一個長期的系統工程的關鍵就是質量，我們要有明確的質量目標，完善的管理制度。中小企業沒有長遠、可持續發展的規劃，更多的是關注眼前的效益，往往在造成產生高額故障成本時才臨時做出改變，稍有起色便滿於現狀，這也是中小企業產品一直會產生波動的原因之一。就是由於沒有明確的質量目標，不肯加大投資，導致質量總是上下浮動，沒有本質的提升。
2 中小企業質量管理應用誤區
2.1 理解不深，認為中小企業不適用ISO質量體系
由於ISO質量體系本為大型企業設計，較多應用於規模較大、實力較強的企業，加上ISO質量體系標準專業性強，要求管理者要有足夠的決心和執行力，使得一些中小企業管理者認為採用ISO質量體系耗時耗力，短期難見成效，付出的成本難以帶來足夠的利益。這就是因為很多企業管理者並沒有真正理解ISO質量體系標準，未能掌握其中的質量管理理念。所以，在實施體系認證的企業更多的時候是把精力放在認證前和每年的稽核期，這樣做就只為得到體系認證的證書，平日卻對質量體系執行乏力。
其實如果在體系的結構內，靈活採用完全適合本企業的管理模式，這樣就能結合企業自身生產運作來制定適合自身個性化的質量管理體系，這樣就能讓適合本企業的ISO質量體系落地生根，與企業執行融為一體，為企業帶來長遠效益。
2.2 目的性強，重視取得認證而非改善質量
中小企業進行質量管理，很多時候只是為了解決眼前的危機，而沒有真正為將來的發展考慮。所以導致很多中小企業建立ISO質量體系僅是為了獲得認證來滿足市場的需要，而不在乎質量水平。處於這樣的目的，企業聘請的諮詢師也只是領銜造假，只為了通過認證就編造記錄。所以每年的稽核，對於沒有質量記錄的中小型企業來說是個沉重的負擔。因為對於質量水平，從未真正實施，處於一片空白，雖然年年投入成本，為了獲得證書，但是質量水平卻沒有絲毫的提高改變。
2.3 執行乏力，未能做好資料收集、統計
原始資料收集是實施ISO 質量體系非常重要的一環，沒有資料的收集、分析，質量體系便似無根之木，難以為繼。只有積累下足夠的資料，才能在發生質量問題時對比原計劃找到真正的原因，並據此做好糾偏、改進工作，形成質量管理PDCA理念的良性迴圈。中小企業由於意識不到資料的重要性，所以對各種指令、資訊等資料的記錄不完整，導致資料沒有歸檔，這樣資訊就會隨著有關人員的離職而消失。
另一方面，中小企業極少運用統計分析技術對已有資料進行歸納整理，對於已經存在的問題未能形成經驗，導致頻繁出錯，頭痛醫頭腳痛醫腳。
3 如何提高中小企業質量管理有效性
3.1 領導重視，積極參與質量管理工作
中小企業多為民營企業，領導層往往高度集權，企業生產運作的各個方面也都由其一人掌控。建立ISO 質量管理體系是一個長期的系統過程，如果沒有領導的堅定支援，很難收到良好的'成效。因此，要想真正提高企業質量管理水平，領導必須端正態度，明確實施ISO 質量管理體系是為了提高質量而不是購買一張證書。企業要長遠發展，管理者須提高自身的質量意識，帶頭學習質量管理知識，正確理解質量管理工作的重要性，必須親自參與質量管理工作，親自抓、一抓到底，這樣才能對企業全面開展質量管理工作形成強有力的支援，促進企業質量管理工作深入紮實、持久地開展下去。
3.2 以人為本，正確選擇質量負責人
選擇一個有經驗、懂技術、會管理的人員代表企業領導行使質量管理職能，對中小企業有效實施質量管理體系至關重要。質量負責人應在本企業有一定的權威性，因為質量負責人的首要職責是負責整個企業質量管理體系的建立、執行和維護，如果沒有一定的權威和地位，質量負責人不可能有效地實施質量管理體系。而權威和地位，一方面要靠質量負責人個人業務能力和領導魅力，另一方面要靠企業領導對質量負責人的正式授權。只有具備了這些條件，質量負責人才能有效地承擔起領導賦予的質量管理職能，開展企業的質量體系管理工作。一般由主管生產、技術、質量方面的副職領導擔任，也可以是生產、技術、質量方面能力出眾的部門負責人。
3.3 化繁為簡，結合實際開展質量管理工作
相比大型企業的制度的完善，中小企業制度比較鬆散，人員的素質也較低，所以照搬大型企業的ISO管理模式往往適得其反，難以成功。而中小企業在進行質量體系管理工作的時候，應該是以借鑑學習大企業的成功案例和成功經驗的心態，而不是直接照搬ISO管理模式，需要結合自身企業的生產經驗情況，在借鑑大企業成功經驗的前提下采用精簡的特點和方針，來實際運用到自身公司。在實際執行後，要不斷融入自身的經營理念，使其成為自己特有的運營理念。在編制質量手冊和程式檔案的時候，也要充分保證日後操作的可執行性，這就需要採取各相關部門的意見，進行反覆溝通後，便於考核，也能方便各類資料的收集、彙總、分析，形成管理經驗和教訓，使質量管理體系為企業帶來質量改善、競爭力提升的效果。
