1 目的
查明和消除現存或潛在的不合格的原因，對其採取相應措施以防止不合格的發生和再發生。
2 適用範圍
本辦法適用於體系和產品的不合格的糾正和預防措施的控制。
3 引用檔案
《質量手冊》
《管理評審程式》
《不合格品的控制程式》
《內部質量體系稽核程式》
4 職責
4.1 企管辦負責糾正和預防措施的管理。
4.2 生技部技術科負責技術性不合格的糾正和預防措施。
4.3 各職能部門負責職責範圍內有關資訊收集和實施職責內的糾正和預防措施。 5 要素控制
5.1 糾正和預防措施的範圍
A、質量體系稽核中發現的不合格項。
B、產品質量稽核中發現的不合格項。
C、工序質量稽核中發現的不合格項。
D、客戶投訴，經查證屬我方責任的'。
E、管理評審中提出的糾正和預防措施。
F、品管工作中發現的批量不合格。
G、技術工作中發現的差錯。
I、其它各項檢查工作中發現的問題。
J、質量體系執行中，各部門自己發現的不合格項。
5.2 糾正和預防措施的分工
5.2.1企管辦負責ADE項。
5.2.2 技術科負責CG項。
5.2.3質檢科負責BF項。
5.2.4各職能部門負責IJ項。
5.3 當出現下列不合格情況時，在採取糾正和預防措施之前，應查明不合格的原因和可能造成不合格的因素。
A、與產品加工、儲存、搬運有關的物資、工藝、工具、裝置、檢驗階段發生失效、故障、不合格的。
B、體系不合格或不適宜。
C、程式性檔案不當或缺失。
D、工序控制不當。
E、培訓不到位。
F、工作條件、環境發生變化。
G、未按規定程式執行。
5.4 管理者代表適時組織企管辦等有關部門對各責任部門的“糾正和預防措施實施整改單”的傳送及實施情況進行檢查，並重點檢查驗證情況。
5.5 糾正和預防措施經驗證確認有效後，各責任部門應及時將更改情況報企管辦，由企管辦按有關程式對相應檔案資料作永久更改，具體更改由各責任部門負責實施。
5.6 對糾正和預防措施的執行應進行必要的跟蹤。
5.7 “糾正和預防措施實施整改單”由企管辦負責傳送及保管。
產品質量糾正和預防措施的管理辦法 [篇2]
一、糾正和預防措施的資訊來源
在收集產品質量統計資料和質量資訊反饋資料中，尋找、分析不合格的存在或潛在原因，品管部做質量分析報告，並反饋給相關部門，必要時組織相關部門召開品質會議，由研發部、工程部提出糾正和預防措施。具體質量資訊來源有如下幾個方面：
1、產品實現過程的測量記錄；
2、產品實現過程中的工藝記錄
3、產品的升級；
4、品質標準的升級；
5、顧客資訊反饋；
6、管理評審、內外稽核的結果；
7、其它渠道；
二、糾正和預防措施的提出：
1、產品不合格率超出控制目標；
2、產品實施過程中，工藝的不協調；
3、產品效能未滿足設計的需求和顧客的需求；
4、顧客嚴重投訴；
5、管理評審、內外稽核出現不符合項；
6、內、外部稽核或測量發現產品hsf環保物質不符合或hsf有害物質過程控制管理體系存在缺失時；
7、其它異常情況；
三、糾正措施的制定和實施
當出現不合格品（其中包括hsf環保物質或產品）超過規定的目標時，由品管部發出“異常矯正通知單”,由責任部門和工程部實施：如屬產品設計缺陷，則由研發部制定對策，相關部門實施；若屬物料原因，則由品管部組織採購部制定對策，生產部實施；若屬人為操作原因，則由工程部提出對策，生產部實施。上述相關部門應將書面的糾正措施記錄反饋到品管部儲存。
1、在內部稽核時發現不合格項,由稽核員填寫《內審不合格報告》,提交稽核組長確認，管理者代表審批後，由責任部門進行原因分析並採取糾正措施。
2、在外部(第二方與第三方機構)稽核時發現不合格項,由品管體系部提出不合格報告,管理者代表審批後,由責任部門進行原因分析並採取糾正措施。
3、管理評審,由管理者代表填發“管理評審總結報告”,經副總經理或執行總裁審批後由責任部門負責制定和實施糾正方案當接到顧客對產品質量和hsf環保物質不符合投訴時,品管部按“《與顧客相關過程控制程式》”、《不合格品控制程式》規定要求進行處理。
四、預防措施的制定和實施
1、依據生產過程資料的分析和相關的資訊來源，當發現品質異常或有異常趨向時(包括hsf物質或產品不符合時),由品管部組織相關部門，即時發出“異常矯正通知單”,由責任部門或相關部門負責制定和實施預防措施。
2、責任部門應在“異常矯正通知單”中規定的期限內落實預防措施的方案。
3、內、外部體系執行稽查時發現不符合項，由品管體系部彙總《內審不合格報告》及《供應商改善報告》經管理者代表批准後，由責任部門作出糾正改善。
4、管理評審,由管理者代表填發“管理評審總結報告”,經副總經理或執行總裁審批後由責任部門負責制定和實施預防方案。
五、糾正和預防措施驗證
1、對產品實現過程和客戶投訴（包括hsf環保物質不符合）採取的糾正和預防措施，由品管部跟蹤驗證；所有跟蹤驗證結果，均應形成記錄並儲存在品管部。
2、經驗證有效的糾正和預防措施形成標準化檔案。
3、對內、外部稽核結果採取的糾正和預防措施，由稽核組長跟蹤驗證.所有跟蹤驗證結果，均應形成記錄並儲存在品管體系部。
4、管理評審中，糾正和預防措施的實施情況及其有效性作為評審一項內容提交管理評審會議進行評審。對管理評審採取的糾正和預防措施，由管理者代表跟蹤驗證；
六、糾正預防措施實施的要求與管理
1、因糾正和預防措施引起質量管理體系檔案更改時,則按《檔案控制程式》的規定進行。
2、各責任部門針對本部門的糾正和預防措施要不定期的進行歸納和總結，並形成記錄,以預防同類和類似問題重複發生。
3、糾正預防措施的提出和實施，應符合顧客對產品的電性要求、安全要求、hsf環保物質要求，法律法規要求，並不違反國家對該類產品的行業標準。
4、記錄儲存。
