質量糾正預防措施報告怎麼寫？要注意哪些細節？
根據《實驗室資質認定評審準則》及20XX程式檔案中糾正、預防措施管理程式要求，我實驗室根據質量管理體系執行中曾經出現的問題制定了體系執行預防措施，並在質量管理體系內部稽核中及在日常監督和顧客抱怨中暴露的問題，及時對這些問題產生的原因進行調查，分析相關的因素，有針對性地制訂和落實糾正措施，並驗證糾正後的效果，以防止類似問題的重複出現，達到改善和提高質量管理體系持續改進執行水平的目的。
一、預防措施
預防措施工作，主要圍繞以下幾個方面進行的，即實驗原始性及檢驗工作公正性；提高原始記錄書寫與檢驗報告書質量；夯實基本操作技能，加強實驗室規範化管理；人員資質確認管理；提高檢試驗技能；檢驗標準受控管理；實驗室安全保證措施，措施的實施如下：
1、對實驗原始性和檢驗工作公正性進行維護。
2、提高原始記錄書寫與檢驗報告書質量。各檢測室注重原始記錄及檢驗報告的質量，規範原始記錄的書寫，使檢驗資訊記錄更加系統，對原始記錄及檢驗報告進行全面稽核，並對監督中發現問題及時改正，有效的控制原始記錄、檢驗報告質量。
3、提高基本操作技能，加強實驗室規範化管理。
4、儀器裝置的正確使用操作與維護，制定了儀器期間核查計劃，對儀器裝置按計劃進行了期間核查並記錄，質量監督員對期間核查結果進行了監督。制定了儀器維護和自檢計劃，對儀器進行定期的維護和自檢，對新購入的儀器，都對操作人員進行基本操作的培訓。
5、人員資質確認管理，對新上崗的檢驗人員，均通過培訓獲得資格確認，做到持證上崗。
6、提高檢驗技能，進行學習各方面儀器操作的內容，使試驗檢測工作順利開展。
7、檢驗標準做到受控管理，檢驗標準由專人管理，建立了完善的標準查詢、確認記錄。及時收集新公佈的標準及其修改的動態，並做好標準的動態維護，隨時將新頒佈和修改的標準納入受控範圍，對檢測標準做到定期確認，能夠保證檢驗標準始終處於受控狀態和現行有效。
8、外部能力驗證活動與內部比對活動
參加外部組織的能力驗證活動，參加各方面組織的能力驗證活動；內部組織人員進行比對實驗活動，進行人員比對和一次留樣再測。
二、糾正措施
1、監督工作中發現的不符合項採取糾正措施的實施情況
在質量監督工作中發現不符合項，做好質量監督檢查記錄，涉及的部門與相關人員採取糾正措施。經跟蹤驗證，糾正措施有效。
2、內審不符合項及其糾正措施的完成情況
第一次內審共發現的4項不符合項，均已於20XX年5月7日日前糾正完成。
三、糾正措施實施不到位的主要原因有：
1、對糾正措施的重要性認識不到位，沒有從根本上認識到這是為保證質量管理體系正常執行以及確保質量管理體系的適宜性、充分性和有效性；是建立自我完善機制最主要、最根本的措施。
2、對糾正措施的理解不當，在實際工作中，經常發生把就事論事對不合格進行處置的糾正當作糾正措施。糾正措施是指為消除已發現的不合格或其他不期望情況的原因所採取的措施。糾正是指為消除已發現的不合格所採取的措施。糾正措施和糾正是有區別的，糾正措
施的物件是不合格的原因，糾正的物件是不合格；糾正措施是分析原因再採取的措施，糾正是就事論事的補救措施。
3、是對糾正措施的驗證沒有嚴格按要求實施。在《不合格報告》的“糾正措施驗證”一欄中，內審員經常填寫“糾正措施已完成”等簡單的記錄。內審員並不重視被稽核部門對不合格原因的分析是否合理、是否有一定的深度、是否與實際工作相一致；所採取的'糾正措施是否消除了所產生的不合格原因；糾正措施實施後是否杜絕了類似不合格再次發生。
4、是對不合格的原因分析不透徹。對於《不合格報告》中的不合格，被稽核部門的主管人員常常根據自己的看法填寫不合格產生的原因以及採取的糾正措施。沒有從根本上解決問題，難以制定出真正可以杜絕此類不合格再次發生的糾正措施。
四、通過改進糾正措施保證管理體系持續執行
1、質量管理是各級管理者的職責，組織的最高管理者明確把持續改進質量管理體系作為組織永恆的目標，正確認識糾正措施的作用和意義，認識到糾正措施是實驗室不斷完善、不斷改進的措施，是發現問題後採取的行動。
2、通過人員的培訓，提高全體人員的整體素質，尤其是內審員和檢驗人員的素質。內審員經培訓考核合格，能夠具有相對的獨立性和公正性。
3、正確地分析出現問題原因，糾正措施應從調查問題原因開始，原因分析是糾正措施中最關鍵的部分。要仔細分析產生問題的所有潛在原因，潛在原因包括：顧客的要求、樣品以及樣品狀態、方法和程式、環境條件、消耗品、儀器裝置及其校準、檢驗人員的操作。
4、增加內部稽核次數，對糾正措施跟蹤控制，做到及時有效。當出現的問題導致懷疑是否符合實驗室程式，是否符合實驗室質量管理體系以及評審準則時，糾正措施一經落實，應及時安排內部稽核，檢查糾正措施的有效性。
5、加強對糾正措施的監控，考察執行的結果以確保所採取的糾正措施能夠落實、有效，以達到預期目的。驗證工作由有責任心、分析問題能力強、善於發現問題的內審員擔任。
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糾正和預防措施的主要事項
一、糾正和預防措施的資訊來源
在收集產品質量統計資料和質量資訊反饋資料中，尋找、分析不合格的存在或潛在原因，品管部做質量分析報告，並反饋給相關部門，必要時組織相關部門召開品質會議，由研發部、工程部提出糾正和預防措施。具體質量資訊來源有如下幾個方面：
1、產品實現過程的測量記錄；
2、產品實現過程中的工藝記錄
3、產品的升級；
4、品質標準的升級；
5、顧客資訊反饋；
6、管理評審、內外稽核的結果；
7、其它渠道；
二、糾正和預防措施的提出：
1、產品不合格率超出控制目標；
2、產品實施過程中，工藝的不協調；
3、產品效能未滿足設計的需求和顧客的需求；
4、顧客嚴重投訴；
5、管理評審、內外稽核出現不符合項；
6、內、外部稽核或測量發現產品HSF環保物質不符合或HSF有害物質過程控制管理體系存在缺失時；
7、其它異常情況；
三、糾正措施的制定和實施
當出現不合格品（其中包括HSF環保物質或產品）超過規定的目標時，由品管部發出“異常矯正通知單”,由責任部門和工程部實施：如屬產品設計缺陷，則由研發部制定對策，相關部門實施；若屬物料原因，則由品管部組織採購部制定對策，生產部實施；若屬人為操作原因，則由工程部提出對策，生產部實施。上述相關部門應將書面的糾正措施記錄反饋到品管部儲存。
1、在內部稽核時發現不合格項,由稽核員填寫《內審不合格報告》,提交稽核組長確認，管理者代表審批後，由責任部門進行原因分析並採取糾正措施。
2、在外部(第二方與第三方機構)稽核時發現不合格項,由品管體系部提出不合格報告,管理者代表審批後,由責任部門進行原因分析並採取糾正措施。
3、管理評審,由管理者代表填發“管理評審總結報告”,經副總經理或執行總裁審批後由責任部門負責制定和實施糾正方案當接到顧客對產品質量和HSF環保物質不符合投訴時,品管部按“《與顧客相關過程控制程式》”、《不合格品控制程式》規定要求進行處理。
四、預防措施的制定和實施
1、依據生產過程資料的分析和相關的資訊來源，當發現品質異常或有異常趨向時(包括HSF物質或產品不符合時),由品管部組織相關部門，即時發出“異常矯正通知單”,由責任部門或相關部門負責制定和實施預防措施。
2、責任部門應在“異常矯正通知單”中規定的期限內落實預防措施的方案。
3、內、外部體系執行稽查時發現不符合項，由品管體系部彙總《內審不合格報告》及《供應商改善報告》經管理者代表批准後，由責任部門作出糾正改善。
4、管理評審,由管理者代表填發“管理評審總結報告”,經副總經理或執行總裁審批後由責任部門負責制定和實施預防方案。
五、糾正和預防措施驗證
1、對產品實現過程和客戶投訴（包括HSF環保物質不符合）採取的糾正和預防措施，由品管部跟蹤驗證；所有跟蹤驗證結果，均應形成記錄並儲存在品管部。
2、經驗證有效的糾正和預防措施形成標準化檔案。
3、對內、外部稽核結果採取的糾正和預防措施，由稽核組長跟蹤驗證.所有跟蹤驗證結果，均應形成記錄並儲存在品管體系部。
4、管理評審中，糾正和預防措施的實施情況及其有效性作為評審一項內容提交管理評審會議進行評審。對管理評審採取的糾正和預防措施，由管理者代表跟蹤驗證；
六、糾正預防措施實施的要求與管理
1、因糾正和預防措施引起質量管理體系檔案更改時,則按《檔案控制程式》的規定進行。
2、各責任部門針對本部門的糾正和預防措施要不定期的進行歸納和總結，並形成記錄,以預防同類和類似問題重複發生。
3、糾正預防措施的提出和實施，應符合顧客對產品的電性要求、安全要求、HSF環保物質要求，法律法規要求，並不違反國家對該類產品的行業標準。
4、記錄儲存。
