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糾正預防措施程式

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糾正預防措施程式

  1.目的

通過對顯著性的或潛在性的不合格進行原因分析,並採取有效的糾正措施或預防措施,實現不斷的質量改進,使類似問題發生的可能性減少到最低限度,防止已經發生的不合格再次發生和潛在的不合格的發生。

  2.適用範圍

適用於公司質量、環境職業健康安全管理體系及產品、過程中,已出現的和潛在的不合格原因的糾正和預防措施的制定、實施和驗證。

  3.術語或定義

3.1 糾正措施:為消除現有不合格或其它不希望情況產生的原因以防止再次發生所採取的措施。

3.2預防措施:為消除潛在不合格或其它不希望的原因以防止其發生所採取的措施。

3.3糾正:為消除已發現的不合格所採取的措施。

  4.職責

4.1質量部:

負責糾正/預防措施的歸口管理;

對各部門(車間)糾正/預防措施的實施進行監督檢查;

負責督促各部門(車間)對產品、過程以及管理中的已發生的不符合或潛在不符合組織改進,並對改進效果進行驗證。

4.2安環部:

負責督促各部門(車間)環境/職業健康安全管理中的事故、事件、不符合或潛在不符合組織改進,並對改進效果進行驗證

4.3各部門(車間):

負責對質量/環境/職業健康安全管理中已發生的不符合、事故、事件或潛在不符合進行改進。

4.4 管理者代表:

負責跨部門實施糾正預防措施過程中的協調和監督工作。

  5.程式

  5.1不符合來源

與管理體系要求的不符合:如違反環境法律法規及其他要求,違反有關程式和操作規程,其他出現不符合方針、目標、指標或體系檔案要求的情況。

活動、產品、環境出現重大問題,造成重大環境汙染或環境事故,或超出公司規定的標準。

相關方投訴。

內、外部稽核出現不合格。

管理評審出現不合格。

  5.2評價不符合的程度

5.2.1各部門對不符合的'嚴重程度進行評價,從對業績的影響、管理目標、服務質量、環境因素、危險源、使用者滿意度等方面進行分析,分析出現的不符合對質量、環境影響及健康安全的重要程度,以決定糾正、預防措施的制訂。對於已出現的和潛在的不符合原因應分別採取糾正或預防措施,糾正或預防措施應與相關問題的影響程度相適應。

5.2.2不符合一般可分為以下兩種:

一般不符合:對滿足管理體系要素或體系檔案要求而言,是個別的偶然的問題,不影響體系的執行。

嚴重不符合:體系或體系執行出現區域性失效,有下列情況之一者應列為“嚴重不符合”:

嚴重影響最終產品質量的的情況;

連續重複出現或售後反饋多的問題;

違反有關法律、法規、標準和其他要求的情況

存在明顯的、需要立即整改的重要環境因素或重大的健康安全風險;

“一般不符合”的事項仍未加以整改的。

  5.3糾正措施

5.3.1對日常執行過程中發現和發生的不符合,由發生不符合部門調查引起不符合原因,制定必要的糾正與預防措施並予以實施。填寫《不符合預防和糾正措施報告》交管理者代表確認對糾正與預防措施的落實。

5.3.2內部管理體系稽核發現的不符合,由稽核組發出《不符合預防和糾正措施報告》,記錄不符合事實,由對應的責任部門進行原因的分析並制定出糾正措施,稽核員確認後負責跟蹤驗證。詳見《內部稽核控制程式》。

5.3.3管理評審中發現的不符合,由管代填寫《不符合預防和糾正措施報告》,交給發生不符合的部門責任者認可並填寫在“預防與糾正措施”一欄中,並上報管理者代表批准後,交給有關責任部門加以整改,管理者代表進行跟蹤驗證。

5.3.4當出現緊急情況時,由質量部負責按《應急準備與響應程式》的有關規定處理,並分析原因,給發生部門發出《不符合預防和糾正措施報告》,要求整改,並由安環部進行跟蹤驗證。

5.3.5當涉及公司目標、指標、管理方案,違反環境法律法規不符合時,由管理者代表組織有關部門進行原因調查和分析,由各有關部門制定糾正和預防措施並實施糾正,由糾正與預防措施對效果進行驗證。

5.3.6當出現相關方投訴時,應由相關部門按《資訊交流控制程式》規定接受並交有關部門調查原因,產生的不符合由各有關部門填寫《不符合預防和糾正措施報告》,制定糾正和預防措施,並實施糾正,管理者代表對效果進行驗證。

  5.4預防措施

5.4.1管理者代表應召集有關人員召開研討會,依據有關記錄、相關意見、稽核結果,對潛在的質量隱患、重大環境因素髮展趨勢進行分析並作會議紀要,以便明確問題、責任、完成日期,並進行跟蹤確認。

5.4.2對採取的預防措施,也要和糾正措施同樣地進行觀察,如條件許可應採取針對性的檢查和試驗,對其效果進行驗證,以確保其有效。

5.4.3將採取的預防措施和取得的試驗結果提交管理者代表最終決定,並以此方案作為管理評審的內容之一。

5.45.4不斷對員工進行教育培訓,提高員工的操作技能、敬業精神和環境意識。

5.5 由糾正和預防措施所引起的對體系檔案的任何更改,按《檔案控制程式》的要求執行,確保更改後的檔案能有效實施。

5.6 問題記錄及保管:發生不符合的部門和管理者代表進行記錄、儲存和管理。