導讀:片劑的製備方法有什麼呢?下面是應屆畢業生小編為大家蒐集整理出來的有關於衛生資格《初級藥士》考試知識點總結,想了解更多相關資訊請繼續關注考試網!
片劑的製備方法主要有制粒壓片法和直接壓片法。前者分為溼法制粒壓片法和幹法制粒壓片法;後者分為直接粉末(結晶)壓片法和半乾式顆粒(空白顆粒)壓片法。
制粒的優點主要是:
①改善物料流動性;
②防止各種成分因粒度、密度的差異在混合過程中產生離析;
③避免或減少粉塵;
④調整鬆密度,改善溶出與崩解效能;
⑤改善物料在製片過程中壓力傳遞的均勻性。直接壓片法的工藝過程比較簡單,有利於連續化和自動化生產,具有生產工序簡單、裝置少、輔料用量少、產品崩解快或藥物溶出快等優點。
一、溼法制粒壓片
溼法制粒壓片法是將溼法制粒的顆粒經乾燥後壓片的工藝。
(一)原、輔料的處理
主藥和輔料一般需經粉碎、過篩、乾燥等加工處理後再混合。易受潮結塊的原輔料須先乾燥後再粉碎過篩。細度以通過80~100目篩為宜,毒性藥品、貴重藥品和有色原輔料宜更細些,以便混合均勻,使含量準確,並能避免裂片、黏沖和花斑等現象。
(二)制顆粒
溼法制粒是把粉末、漿液或溶劑等物料加工成具有一定形狀和大小的粒狀物的'操作過程。主要包括制軟材、制溼顆粒、溼顆粒乾燥及整粒等步驟。
1.制軟材
將細粉置混合機中,加適量潤溼劑或黏合劑,攪拌混勻即成軟材。
方法:小量生產可用手工拌和,大量生產則用混合機。軟材的乾溼程度應適宜,生產中多憑經驗掌握,以用手“握之成團,按之即散”為度。
制軟材應注意:
①原輔料應粉碎過篩80~100目為宜;
②當主藥與輔料比例懸殊,混合時宜採用等量遞加法或溶媒分散法;
③黏合劑用量、製備時間及混合強度應控制得當。黏合劑的用量及混合條件等對所製得顆粒的密度和硬度有一定影響,一般黏合劑用量多、混合時的強度大、時間長則所製得顆粒的硬度大。潤溼劑或黏合劑的用量應根據物料的性質而定,如粉末細、質地疏鬆,乾燥及黏性較差的粉末,應酌量多加,反之用量應酌減。
2.制溼顆粒
將軟材壓過適宜的篩網即成顆粒。
注意:若軟材由篩孔落下時不呈粒狀而呈長條狀,表明軟材過溼,黏合劑或潤溼劑用量過多;相反,若軟材通過篩孔後呈粉狀,表明軟材過幹,應適當調整黏合劑或潤溼劑用量。
大量生產中,制溼粒的裝置有多種:
(1)擠壓制粒方法與裝置。
(2)轉動制粒方法與裝置。
(3)流化床制粒方法與裝置。
(4)噴霧制粒方法與裝置。