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2017衛生資格考試《初級中藥士》章節考點：新藥的藥理學
新藥的藥理學
1.臨床前藥理研究
(1)主要藥效學;
(2)一般藥理學：對呼吸系統、迴圈系統、中樞神經系統的影響;
(3)毒理學研究：急性毒性、長期毒性;一般毒性;特殊毒理：致癌、致畸、致突變;
(4)藥動學(藥代研究)。
2.臨床藥理研究
(1)I期臨床試驗：20～30例健康志願者進行初步的藥理學及人體安全性試驗，觀察人體對新藥的耐受程度和藥代動力學。目的：為制定臨床給藥方案提供依據。
(2)II期臨床試驗：隨機雙盲對照試驗，病例不少於100例。目的：觀察新藥的有效性和安全性，推薦臨床給藥劑量。
(3)Ⅲ期臨床試驗：上市前的多中心臨床試驗，病例不少於300例。目的：對新藥的有效性和安全性進行社會性考察。 上市後
(4)Ⅳ期臨床試驗(售後調研)：上市後監測，長期廣泛考察藥物的有效性和安全性，發現不良反應。
知識點二：2017衛生資格考試《初級中藥士》章節考點：藥理學的任務與內容
藥理學的任務與內容
1.藥理學的`概念：是研究藥物與機體間相互作用規律的一門學科 2.研究內容與主要任務：
(1)藥效學，主要研究藥物對機體的作用及其規律，闡明藥物防治疾病的機制。
(2)藥動學，主要研究機體對藥物處置的過程。包括藥物在機體內的吸收、分佈、生物轉化(或稱代謝)、排洩及血藥濃度隨時間而變化的規律。
