一、最佳選擇題
1.《醫療機構製劑許可證》許可事項變更不包括()
A.製劑室負責人
B.配製範圍
C.配製地址
D.法定代表人變更
【正確答案】D
【答案解析】《醫療機構製劑許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更是指製劑室負責人、配製地址、配製範圍的變更;登記事項變更是指醫療機構名稱、醫療機構類別、法定代表人、註冊地址等事項的變更。
2.根據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例，關於醫療機構藥劑藥事管理的說法，錯誤的是()
A.醫療機構購進藥品必須有真實、完整的藥品購進記錄
B.醫療機構向患者提供藥品應當與診療範圍相適當
C.計劃生育技術服務機構可向患者提供與其經批准的服務範圍相一致的藥品
D.個人設定的門診部等醫療機構中常用藥品的範圍和品種僅由所在地的省級衛生行政部門規定
【正確答案】D
【答案解析】個人設定的門診部、診所等醫療機構不得配備常用藥品和急救藥品以外的.其他藥品。常用藥品和急救藥品的範圍和品種，由所在地的省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門會同同級人民政府藥品監督管理部門規定。
3.根據《醫療機構製劑配製監督管理辦法(試行)》，《醫療機構製劑許可證》應當載明的專案內容不包括()
A.配置範圍
B.配製地址
C.藥檢室負責人
D.製劑室負責人
【正確答案】C
【答案解析】《醫療機構製劑許可證》是醫療機構配製製劑的法定憑證，應當載明證號、醫療機構名稱、醫療機構類別、法定代表人、製劑室負責人、配製範圍、註冊地址、配製地址、發證機關、發證日期、有效期限等專案。其中由(食品)藥品監督管理部門核准的許可事項為：製劑室負責人、配製地址、配製範圍、有效期限。證號和配製範圍按國家食品藥品監督管理局規定的編號方法和製劑類別填寫。
4.非處方藥專有標識制定機構是()
A.國家食品藥品監督管理部門
B.國家工商行政管理部門
C.國家工信部
D.國家智慧財產權管理部門
【正確答案】A
【答案解析】非處方藥專有標識由國家藥品監督管理局負責制定、公佈非處方藥專有標識及其管理規定。
5.甲類與乙類非處方藥專有標識分別為()
A.黃色、綠色
B.紅色、綠色
C.綠色、紅色
D.綠色、黃色
【正確答案】B
【答案解析】非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色，紅色專有標識用於甲類非處方藥品，綠色專有標識用於乙類非處方藥品和用作指南性標誌。
二、配伍選擇題
[6-9]
A.應當具有大學專科以上學歷或者中級以上專業技術職稱
B.大學本科以上學歷、執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷
C.應當具有執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷
D.應當具有藥學中專或者醫學、生物、化學等相關專業大學專科以上學歷或者具有藥學初級以上專業技術職稱
6.藥品批發企業負責人應是()
【正確答案】A
【答案解析】藥品批發企業負責人，大學專科以上學歷或者中級以上專業技術職稱;經過基本的藥學專業知識培訓，熟悉有關藥品管理的法律法規及本規範。
7.藥品批發企業質量管理部門負責人()
【正確答案】C
【答案解析】藥品批發企業質量管理部門負責人，執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷，能獨立解決經營過程中的質量問題。
8.藥品批發企業質量負責人應是()
【正確答案】B
【答案解析】藥品批發企業質量負責人，大學本科以上學歷、執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷，在質量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。
9.藥品批發企業從事質量管理工作的人員()
【正確答案】D
【答案解析】批發企業從事質量管理工作人員，藥學中專或者醫學、生物、化學等相關專業大學專科以上學歷或者具有藥學初級以上專業技術職稱。
三、多項選擇題
10根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，疫苗批發企業可以將第二類疫苗銷售給()
A.疾病預防控制機構
B.接種單位
C.其他疫苗批發企業
D.疫苗零售企業
【正確答案】ABC
【答案解析】疫苗批發企業可以向疾病預防控制機構、接種單位、其他疫苗批發企業銷售第二類疫苗。
