質量管理體系是組織內部建立的、為實現質量目標所必需的、系統的質量管理模式，是組織的一項戰略決策。那麼，下面是由小編整理的相關知識，歡迎大家閱讀瀏覽。
一、質量管理體系(標準條款：4)
1、質量手冊(標準條款4.2.2):
(1)各部門執行的檔案與手冊的規定不一致。
(2)質量手冊未包括或引用形成檔案的程式。
(3)對標準的剪裁不合理。
(4)質量手冊不是最高管理者簽發。
(5)質量手冊不能完整反映該組織的性質特點。
(6)程式檔案中規定的控制和操作方法與現行的運用不一致。
(7)程式檔案與質量手冊不協調一致。
(8)質量手冊的釋出、修改、管理比較混亂不能保證最新有效版本
2、檔案控制(標準條款4.2.3)
(1) 程式沒涉及失效檔案的控制。
(2)外來檔案、發外檔案未列人控制範圍。
(3)電子媒體和其他形式的檔案未受控。
(4)釋出的檔案無批准人。
(5)不能識別檔案的修訂狀態
(6)未標識儲存的作廢檔案。
(7)外來檔案沒有辦理識別性的手續。
(8)未對檔案進行定期評審。
(9)檔案的發放沒有控制，隨便複製。
(10)保管不善，不能迅速出示檔案。
(11)檔案更改記錄沒有或不適當。
(12)檔案被非授權人複製或更改。
(13)現場使用的檔案不是有效版本，或有效版本與作廢版本並存。
3、記錄控制(標準條款4.2.4)
(1)供方的質量記錄未納人控制範圍。
(2)未規定電子媒體形式的質量記錄控制方法。
(3)質量記錄儲存環境不符合要求。
(4)質量記錄未規定標識、貯存、保護、儲存期、處置的方法。
(5)質量記錄填寫不全，質量記錄上無記錄者簽名。
二、管理職責(標準條款：5)
1、管理承諾(標準條款5.1)
(1)最高管理者不知道對管理承諾應提供哪些證據。
(2)組織成員對質量方針、質量目標各有各的理解。
(3)資源配置不足，檢驗人員素質差，內審人員未經培訓。
2、以顧客為關注焦點(標準條款5.2)
(1)拿不出檔案證實顧客的要求已得到確定。
3、質量方針(標準條款5.3)
(1)質量方針空洞，體現不出企業特色，與質量目標的關係不明確。(2)下級人員不清楚質量方針。
(3)拿不出對質量方針的評審證據。
(4)有的部門也制訂了質量方針。
4、質量目標(標準條款5.4.1)
(1)質量目標的內容不完全，沒有包括產品要求所需的內容。
(2)質量目標與質量方針給定的框架不一致。
(3)質量目標無可測量性。
(4)質量目標的實現不能提供證據。
5、質量管理體系策劃(標準條款5.4.2)
(1)對質量管理體系中允許的剪裁沒有詳細說明。
(2)更改期間，質量管理體系的完整性得不到保持。
6、職責和許可權(標準條款5.5.1)
(1)人員間的介面關係不明確，遇到具體問題常有扯皮現象。
(2)不清楚由準決定或處理某些事情(如：如何處置不合格品等)
(3)組織圖不能清晰地反映相互關係、職級關係等。
7、管理者代表(標準條款5.5.2)
(1)沒有以檔案的形式對管理者代表的職責進行明確。
(2)管理者代表的職責不完整。
8、內部溝通(標準條款5.5.3)
(1)不明確溝通的目的
(2)溝通的工具不明確。
9、管理評審(標準條款5.6)
(1)管理評審未儲存記錄。"
(2)管理評審內容不符合要求。
(3)管理評審不是由最高管理者執行。
三、資源管理(標準條款6)
1、資源提供(標準條款6.1)
(1)資源提供的途徑不明確。
(2)資源配置不充分。
2、人力資源(標準條款6.2)
(1)能力需求未確定。
(2)未儲存教育、培訓、技能和經驗的記錄。
(3)培訓後未進行考核。
(4)未進行質量意識方面的培訓。
(5)檢驗人員、內審人員、計量人員未取得培訓資格
(6)以學歷代替上崗證。
(7)以培訓代替上崗資格認可
3、基礎設施(標準條款6.3)
(1)設施和裝置不充分。
(2)未按規定儲存裝置維護記錄。
4、工作環境(標準條款6.4)
(1)工作環境不符合規定。
四、產品實現(標準條款：7)
1、產品實現的`策劃(標準條款7.1)
(1)未針對特定的新產品、專案、過程和合同編制質量計劃。
(2)建立和實施質量計劃時，忽視了對必要的人員和資源的配備
2、與顧客有關的過程(標準條款7.2)
(1)產品要求不明確，沒有形成檔案。
(2)沒有規定產品要求，對產品要求評審的內容理解有偏離。
(3)沒有依據標書檢查合同。
(4)評審的結果與跟蹤措施未記錄或記錄含糊
(5)未對零星、口頭的顧客要求(以口頭訂單、合同形式體現)進行評審。
(6)交貨時發現組織沒有履行合同的能力。
(7)產品要求發生變更時，未及時通知相關人員。
(8)合同、訂單處理過程中，與顧客溝通不夠。
(9)對顧客的投訴沒有處理記錄。
