一、 填空：(20分)
1、 藥品零售企業購進藥品應以(質量)為前提，從合法的企業進貨，對(首營企業)應確認具合法資格，並且做好(記錄)。
2、 驗收藥品質量時，應按照規定同進檢查(包裝)、(標籤)、(說明書)等項內容。
3、 銷售特殊管理的藥品，應嚴格按照國家有關規定，憑蓋有(醫療單位公章的執業醫師處方)限量供應。銷售及複核人員均應在處方上(簽字)或(蓋章)。處方儲存(二)年。
4、 藥品拆零銷售使用的(藥袋)、(用具)應清潔和衛生，出售時應在藥袋上寫明(藥品名稱)、(規格)、(批號)、(效期)、 (用法用量)等內容。
5、 藥品零售企業應在營業店堂的顯著位置懸掛(營業執照)、(生產許可證)以及與執業人員要求相符的(執業證明)。
6、 藥品經營企業每年應組織質量管理(驗收)、(養護)、(保管)、(銷售)等直接接觸藥品的人員進行健康檢查，並建立(健康檔案)，發現有(傳染)(精神病)和其它可能汙染藥品疾病的人員，應及時調離其工作崗位。
7、 企業從事質量管理工作的人員應(專職)，不得在其它單位(兼職)。
8、 銷售藥品時，和方要經過執業藥師或具有藥師以上(含中藥師)職稱的人員稽核後方可(調配)和(銷售)。對處方所列藥品不得擅自(更改)或(代用)。對有配伍禁忌或超量的處方，應當拒絕(調配)和(銷售)。必要時，需經地原處方醫生更正或(簽字後)方可調配和銷售。
9、 藥品企業從事(質管)、(驗收)、(採購)、(保管)、養護、(銷售)等工作人員在經地專業培訓，考核合格後持證上崗。
10、 企業已經出售的藥品如發現質量問題，應向有關管理部門報告，並及時追回(藥品)和做好(記錄)。
二、 不定向選擇題目：5分
1、 小型藥品零售企業的營業場所面積不低於(B)。
A100平方米 B40平方米 C60平方米 D50平方米
2、 有下列情形(ABD)之一的藥品按假藥論處。
A變質的 B被汙染的 C所標明的適應症或主治超出規定範圍的 D國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的
3、 生產銷售劣藥的處罰金額為(B)。
A二倍以上五倍以下 B一倍以上三倍以下 C50%以上三倍以下 D五倍以上十倍以下
4、《藥品經營許可證》有效期(C)年。
A3 B4 C5 D10
5、藥品經營企業購進藥品記錄不全的給予(ABD)處罰。
A責令改正 B給予警告 C處以1000元罰款 D情節嚴重的吊銷《藥品經營許可證》
三、 名詞解釋20分
1、 藥品經營企業：是指經營藥品的專營企業或者兼營企業。
2、 首營品種：指本企業向某一藥品生產企業首次購進的藥品包括藥品的新規格，新劑型，新包裝等。
3、 非處方藥：指不需要憑執業醫師或執業助理醫師處方即可自行判斷購買和使用的藥物。
4、 藥品經營範圍：是指《藥品經營許可證》依法核准的經營藥品的品種類別。
5、 質量事故：指藥品經營活動各環節因藥品質量問題而發生的危及人身健康安全或導致經濟損失的異常情況。
6、 藥品不良反應：是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。
7、 質量管理制度：質量管理制度是企業根據《藥品經營質量管理規範》要求和企業質量工作的需要而制定的質量規則，它對企業在經營和服務的各個部門和環節實施質量管理做出明確和嚴格的規定，它在企業的質量管理中具有權威性和結束力，是GSP的支援性檔案。
8、 輔料：是指生產藥品和調配處方時所用的賦形劑和附加劑。
9、 假藥：有下列情形之一的為假藥。(1)藥品所含成份與國家藥品標準規定的'成份不符的;(2)以非藥品冒充藥品或以他種藥品冒充此種藥品的。
10、 劣藥：指藥品成份的含量不符合國家藥品標準的藥品。
《藥品管理法》規定有下列情形之一的藥品按劣藥論處。
(1) 未標明有效期或者更改有效期的;
(2) 不註明或者更改生產批號的;
(3) 超過有效期的;
(4) 直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批准的。
(5) 擅自新增著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;
(6) 其他不符合藥品標準規定的。
四、 簡答題：(45分 每題5分)
1、 處方藥的銷售規則是什麼?
答：處方要經執業藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員稽核後方可調配和銷售。對處方所列藥品不得擅自更改或代用，對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配、銷售。必要時，需經原處方醫生更正或重新簽字後方可調配和銷售。稽核、調配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章，處方按有關規定儲存備查。
2、 藥品各類倉庫的溫度及溼度是如何要求的?
答：冷庫溫度為2-10℃;陰涼庫溫度不高於20℃;常溫庫溫度為0---30℃。各庫房相對溼度應保持在45%---75%。
3、 不合格藥品應該如何處理?
答：企業對質量不合格藥品進行控制法管理：
① 發現不合格藥品應按規定要求和程式上報;
② 不合格藥品的標識、存放;
③ 查明質量不合格的原因，分清質量責任，及時處理並制定預防措施;
④ 不合格藥品報廢、銷燬的記錄;
⑤ 不合格藥品處理情況的彙總和分析。
4、 拆零藥品的管理規定是什麼?
答：藥品拆零銷售使用的工具，包裝袋應清潔衛生，出售時應在藥袋上寫明藥品名稱、規格、服法、用量、有效期等內容。
5、 調劑過程的幾個步驟?
答：調劑的過程分為：
受理處方 審查處方 配方 核對 發藥
6、 藥品零售企業對營業場所環境和設施裝置的要求?
答：藥品零售企業應有與經營規模相適應的營業場所和藥品倉庫，並且環境整潔、無汙染物，企業的營業場所、倉庫、辦公生活等區域應分開。
藥品零售企業營業場所和藥品倉庫應配置以下裝置：
