本站小編為你收集整理出最新版CMP試題及答案，請閱讀瀏覽。
一 填空題(15題 每個空格1分)
1 2010版的GMP共有 14 章 313 條，自2011年3月1日起施行
2 根據《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的有關規定, 制定2010版的《藥品生產質量管理規範》
3所有人員應當明確並理解自己的職責，熟悉與其職責相關的要求，並接受必要的培訓，包括上崗前培訓和繼續培訓。
4企業應當對人員健康進行管理，並建立健康檔案。直接接觸藥品的生產人員上崗前應當接受健康檢查，以後每年至少進行一次健康檢查。
5進入潔淨生產區的人員不得化妝和佩帶飾物。
6潔淨區與非潔淨區之間、不同級別潔淨區之間的壓差應當不低於10帕斯卡。必要時，相同潔淨度級別的不同功能區域(操作間)之間也應當保持適當的壓差梯度。
7生產裝置應當有明顯的狀態標識，標明裝置編號和內容物(如名稱、規格、批號);沒有內容物的應當標明清潔狀態。
8應當確保生產和檢驗使用的關鍵衡器、量具、儀表、記錄和控制裝置以及儀器經過校準，所得出的資料準確、可靠。
9純化水、注射用水的製備、貯存和分配應當能夠防止微生物的滋生。純化水可採用迴圈，注射用水可採用70℃以上保溫迴圈。
10物料和產品應當根據其性質有序分批貯存和週轉，發放及發運應當符合先進先出和近效期先出的原則。
11不合格的物料、中間產品、待包裝產品和成品的每個包裝容器上均應當有清晰醒目的標誌，並在隔離區內妥善儲存。
12記錄應當保持清潔，不得撕毀和任意塗改。記錄填寫的任何更改都應當簽註姓名和日期，並使原有資訊仍清晰可辨，必要時，應當說明更改的理由。
13批記錄應當由質量管理部門負責管理，至少儲存至藥品有效期後一年。質量標準、工藝規程、操作規程、穩定性考察、確認、驗證、變更等其他重要檔案應當長期儲存。
14應當建立劃分產品生產批次的操作規程，生產批次的劃分應當能夠確保同一批次產品質量和特性的均一性。
15每批產品應當檢查產量和物料平衡，確保物料平衡符合設定的限度。
二 名詞解釋(6題 每題5分)
GMP考試相關文章：
1.GMP培訓考試題
2.最新版GMP試題及答案
3.GMP認證檢查評定標準培訓試題
4.執業藥師考試藥事管理與法規模擬題
5.2015年泵車崗前培訓考試試題及答案
6.2016年執業藥師藥事管理與法規考前模擬試題
7.執業藥師《藥事管理與法規》練習題帶答案(2)
8.物業工程新員工入職培訓考試題
9.執業西藥師《藥事管理與法規》精選習題及答案
10.2016監理工程師《理論法規》考點練習題與答案(4)
