導語：這是2016年執業藥師《藥事管理與法規》的真題部分，我們一起來看看相關的內容吧。
A型題
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1.【題幹】下列藥學技術人員，符合國家藥師資格考試報名條件中的專業、學歷和工作年限要求的是( )。
A.甲某，藥學專業中專學歷，從事藥學專業工作25年，主管藥師(中級職稱)，報考藥學類專業執業藥師資格考試(免2科)
B.乙某，中藥學專業大學專科學歷，充實中藥學專業工作10年，副主任中藥師(副高階職稱)，報考中藥學類執業藥師資格考試(免2科)
C.丙某，香港居民，藥學專業大學本科學歷，從事藥學專業工作2年，報考藥學類執業藥師資格考試
D.丁某，臨床醫學專業大學本科學歷，從事藥學專業工作4年，報考藥學類執業藥師資格考試
2.【題幹】根據《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定，下列不屬於藥品的是( )。
A.生物藥品
B.血液製品
C.化學原料藥
D.獸藥
3.【題幹】下列藥品安全風險管理措施主要由藥品使用單位承擔的是( )。
A.藥品再評價
B.藥品不良反應的調查與評價
C.藥物臨床應用管理
D.藥品召回
4.【題幹】應經單獨論證才能納入《國家基本藥物目錄》遴選範圍的是( )。
A.含有國家瀕危野生動植物藥材的中成藥
B.非臨床治療首選的化學藥品
C.除急救、搶救用藥外的獨家生產品種
D.易濫用的，主要用於滋補保健作用的中成藥
5.【題幹】國家基本藥物制度對基本藥物使用管理確定的原則是( )。
A.優先選擇、合理使用
B.強制採購、優先使用
C.價格優先、質量合格
D.以獎代補、全額報銷
6.【題幹】下列屬於國家食品藥品監督管理總局職責的是( )。
A.負責藥品價格的監督管理工作
B.擬定並完善職業藥師資格准入制度，指導監督執業藥師註冊工作
C.規範公立醫院和基層醫療機構藥品採購、合理規定藥品平均價格
D.組織指導食品藥品犯罪案件偵查工作
7.【題幹】基本醫療保險定點醫藥機構應加強合理用藥管理，在選用基本醫療保險藥品時，應提倡的原則是( )。
A.先注射製劑後口服制劑
B.先選乙類目錄後選甲類目錄藥品
C.每一最小分類下的同類藥品原則上不疊加使用
D.先緩控釋劑型後常釋劑型
8.【題幹】關於保健食品的說法，錯誤的是( )。
A.適用於特定人群，具有調節機體功能作用
B.聲稱保健功能的，應當具有科學依據
C.不得對人體產生急性、亞急性或者慢性危害
D.可以聲稱對疾病有一定程度的預防治療作用
9.【題幹】組織開展藥品質量相關的評價技術與方法研究，承擔仿製藥品質量與療效一致性評價工作的藥品監督管理技術機構是( )。
A.國家食品藥品監督管理總局藥品評價中心
B.國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心
C.國家藥典委員會
D.中國食品藥品檢定研究院
10.【題幹】根據《藥品經營質量管理規範》，關於藥品批發企業 收貨與驗收的說法，錯誤的是( )。
A.實施批簽發管理的生物製品，抽樣驗收時可不開箱檢查
11.【題幹】根據《藥品經營質量管理規範》，關於藥品儲存與養護要求的說法，正確的是( )。
A.中藥材與中藥飲片必須分庫存放
B.不同批號的藥品必須分庫存放
C.藥品與非藥品必須分庫存放
D.外用藥與其他藥品必須分庫存放
12【題幹】《藥品生產質量管理規範》(GMP)認證制度是國家對藥品生產企業進行監督抽查的一種手段，下列不屬於GMP認證程式的是( )。
A.申請、受理
B.現場檢查
C.飛行檢查
D.審批與發現
13【題幹】根據《中華人民共和國反不正當競爭法》，下列不正當競爭行為的定性，不屬於限制競爭行為的是( )。
A.具有獨佔地位的經營者，指定他人購買本企業的商品
B.政府及其所屬部門不準外地商品進入本市場
C.在藥品招標中，投標者互相串通，故意抬高標價
D.個體經營者以利誘的方式，獲取權利人的商業祕密
14.【題幹】根據《2016年興奮劑目錄》，具有促進蛋白質合成和減少氨基酸分解特徵的合成類固醇屬於( )。
A.蛋白同化製劑
B.刺激劑
C.血液興奮劑
D.肽類激素
15【題幹】根據《醫療機構藥事管理規定》，關於醫院藥師工作職責的說法，錯誤的是( )。
A.負責處方或用藥醫囑稽核
B.負責指導病房(區)護士請領，使用與管理藥品
C.參與臨床藥物治療，對臨床藥物治療提出意見或調整建議
D.開展藥品質量檢測，對所在醫院的藥物治療負責
16【題幹】關於特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒 食品管理的說法，錯誤的是( )。
A.特殊醫學用途配方食品參照藥品管理，應經國家食品藥品管理總局註冊
B.特殊醫學用途配方視訊廣告參照藥品廣告有關管理規定
C.嬰幼兒配方食品的產品配方應向省級藥品監督管理部門備案
D.嬰幼兒配方食品生產應實施全過程質量控制，實施逐批檢驗
17.【題幹】甲、乙、丙三家藥品批發企業下列購銷複方甘草片的行為，不符合規定的是( )。
A.乙從甲購進並銷售給丙
B.甲從藥品生產企業構件並銷售給乙
C.甲從藥品生產企業購進並銷售給醫療機構
D.乙從甲購進並銷售給零售藥店
18.【題幹】關於偽造、變造、買賣、出租、出借藥品經營許可證法律責任敘述正確的是( )。
A.有違法所得的，沒收違法所得並處一倍以上三倍以下罰款
B.沒有違法所得的，處二萬以上十萬以下的罰款
C.情節嚴重的，撤銷藥品批准證明檔案
D.構成犯罪的，追究刑事責任
19.【題幹】根據《進口材料管理辦法(試行)》，《進口藥材批件》，分一次性有效批件和多次使用批件。下列關於《進口藥材批件》的說法。錯誤的是( )。
A.一次性有效批件的有效期為1年
B.《進口藥材批件》編號格式為：國藥材進字+4位年號+4位順序號
C.多次使用批件的有效期為5年
D.對瀕危物種藥材和首次進口藥品的進口申請，頒發一次性有效批件
20.【題幹】藥品調劑人員在調配存在“十八反”、“十九畏”的中藥飲片處方時，應採取的措施是( )。
A.作為不合法處方，拒絕調配，並按照有關規定
B.告知處方醫師，並請其確認和簽字後，方可調劑
C.經主管中藥師以上專業技術人員複核簽字後，方可調劑
D.對患者進行用藥指導，在患者充分知情，並請其簽字確認後，方可調劑
B.對包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗收時應當開箱檢查至最小包裝
21.【題幹】根據《國務院關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發(2015)44號)，新藥是指( )。
A.與原研藥品質量和療效一致的藥品
B.未曾在中國境內上市銷售的藥品
C.未曾在中國境內外上市銷售的藥品
D.已有國家標準的藥品
22.【題幹】下列文字圖案在藥品標籤中可以出現的是( )。
A.企業形象標誌、企業防偽標識
B.進口原料、專利藥品
C.××省專銷、××總代理
D.印刷企業、印刷批次
23.【題幹】右圖的專有標識(印刷在最小包裝頂面的正中處，顏色為寶石藍色)( )。
A.易製毒化學品專用標識
B.興奮劑專用標識
C.疫苗專用標識
D.免疫規劃專用標識
24.【題幹】屬於瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種實行( )。
A.二級保護
B.一級保護
C.三級保護
D.限量出口
25.【題幹】藥品抽檢當事人對藥品檢驗機構的檢驗結構有異議，向相關的藥品檢驗機構提出複驗，複驗的樣品必須是( )。
A.原藥品檢驗機構的同一樣品的留樣
B.被抽樣單位送檢的產品
C.被抽樣單位的在庫產品
D.生產企業同品種，同批次的留樣
26.【題幹】國務院醫療機構和乙藥品零售企業上報的藥品不良反應報告，經藥品監督管理部門評估，確定丙藥品生產企業生產的某一藥品存在安全隱患，承擔該藥品召回的責任主體是( )。
A.丙藥品生產企業
B.甲醫療機構
C.乙藥品零售企業
D.藥品監督管理部門
27.【題幹】根據《關於完善基本醫療保險定點醫藥機構協議管理的指導意見》，我國對基本醫療保險定點醫藥機構協議管理的基本思路是( )。
A.取消與社會保險經辦機構簽訂服務協議的要求，加強基本醫療保險定點醫藥機構和定點零售藥店的資格審查和前置審批
B.取消基本醫療保險定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查程式，完善社會保險經辦機構與符合條件的醫藥機構簽訂服務協議的程式
C.取消基本醫療保險定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查和簽訂定點服務協議的程式要求，社保行政部門不再進行干預
D.嚴格基本醫療保險定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查程式，完善社會保險經辦機構與符合條件的醫藥機構簽訂服務協議的程式
28【題幹】根據《中藥品種保護條例》，不可以申請中藥品種保護的.是( )。
A.天然藥物提取物
B.天然藥物提取製劑
C.中藥人工製品
D.已申請專利的中藥製劑
29【題幹】藥品廣告必須符合合法性和科學性要求，不得在藥品廣告中出現( )。
A.忠告語
B.藥品生產批准文號
C.醫療機構名稱、地址
D.藥品經營企業名稱
30【題幹】根據《藥品註冊管理辦法》，下列藥品批准文號格式符合規定的是( )。
A.國衛藥注字J20160008
B.國藥準字S20143005
C.國食藥準字Z20163026
D.國食藥監字H20130085
C.冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫待驗，應儘快進行收貨驗收，驗收合格儘快送入冷庫
31【題幹】根據《醫療機構藥事管理規定》，關於醫療機構藥事管理與藥物治療學委員會的說法，正確的是( )。
A.藥事管理與藥物治療學委員會負責定製苯機構處方集合基本用藥供應目錄
B.所有醫院必須設立藥事管理與藥物治療學委員會
C.藥事管理與藥物治療學委員會是醫療機構常設行政管理部門
D.藥事管理與藥物治療學委員會負責藥品管理、藥學專業技術服務和藥事管理工作
32【題幹】按照全面深化行政審批制度改革，進一步簡政放權的精神，國家分批取消或調整了一部分與藥品相關的行政審批事項，下列專案屬於已被取消審批的事項是( )。
A.藥物委託生產許可
B.中藥材GAP認證
C.藥品零售企業GSP認證
D.網際網路藥品交易服務企業審批
33【題幹】根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，消費者有權要求經營者提供檢驗合格證明，這在消費者權利中屬於( )。
A.公平交易權
B.監督批評權
C.真情知悉權
D.受尊重權
34【題幹】從批准文號格式批准，屬於國產特殊用途化妝品的是( )。
A.國妝備進字J XXXX
B.國妝特字G XXXX 號
C.國妝特進字(年份)第XXXX號
D.國妝特字(年份)第XXXX號
35【題幹】下列關於藥品類易製毒化學品購銷行為的說法，錯誤的是( )。
A.購買品類易製毒化學品原料藥必須取得(購用證明)
B.麻醉藥品區域性批發企業之間不得購銷小包裝麻黃素
C.藥品類易製毒化學品只能使用現金或實物進行交易
D.銷售藥品類易製毒化學品應當逐一建立購買檔案
36【題幹】根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，需要報告所有不良反應的是( )。
A.首次獲准進口5年內的進口藥品
B.企業首營品種
C.所有進口藥品
D.過監測期的國產藥品
37【題幹】根據《最高人民法院、最高人民檢察院關於辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，在生產、銷售假藥的刑事案件，下列情形不屬於“酌情從重處罰”的是( )。
A.生產的假藥屬於疫苗的
B.生產的假藥屬於注射劑的
C.醫療機構工作人員銷售假藥的
D.藥品檢驗機構工作人員銷售假藥的
38【題幹】根據《藥品說明書和標籤管理規定》，在藥品說明書中應列出全部輔料名稱的是( )。
A.處方藥
B.注射劑
C.獲得重要一級保護的中藥品種
D.麻醉藥品和第一類精神藥品
39.【題幹】區域性批發企業需要就近向相鄰的其他省內取得麻醉藥品試用資格的醫療機構銷售藥品，應當經( )。
A.批發企業所在地省級藥品監督管理部門批准
B.國家藥品監督管理部門批准
C.醫療機構所在地省級藥品監督管理部門批准
D.批發企業所在地設區的市級藥品監督管理部門批准
40【題幹】根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑑卡》的醫療機構，需承擔“由設區的市級衛生主管部門責令限期改正，給於警告，逾期不改正的，處5 000元以上1萬元以下罰款;情節嚴重的，吊銷其印鑑卡;對直接負責對的主管人員和其他責任人員依法給予降級、離職，開除的處分”的法律責任的違法情形是( )。
A.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師，擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的
B.未按規定儲存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規定進行處分專冊登記的
C.具有處方資格的執業醫師，違反規定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處分的
D.處方調配人、核對人違反規定，未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重後果的
D.冷藏、冷凍藥品到貨時，應當查驗運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量狀況，不符合溫度要求的應當拒收
