導讀：千呼萬喚，2017年執業藥師考試法規大綱的公告終於釋出了。大綱是規定了當年藥考相關科目的考試範圍、考試要求、考試形式、試卷結構等權威政策的指導性材料。它既是全國執業藥師考試命題的唯一依據，也是考生複習備考不可少的工具書。下面就一起來和應屆畢業生小編看一下吧！
所以針對大綱一定要引起大家的重視，大綱！大綱！大綱！重要的事情就要重複說三遍！以下是通知全文：
關於2017年調整國家執業藥師資格考試大綱部分內容的通告（2017年第1號）
為做好2017年國家執業藥師資格考試工作，受國家食品藥品監督管理總局委託，國家食品藥品監督管理總局執業藥師資格認證中心根據《國家執業藥師資格考試大綱（第七版）》（以下簡稱《大綱》）相關規定，確定2017年執業藥師資格考試藥事管理與法規科目大綱部分內容調整事宜。經國家食品藥品監督管理總局稽核同意，現通告如下：
一、《大綱》中藥事管理與法規科目細目和要點的考試內容，涉及下述新政策法規的，按照新政策規定掌握
（一）全國人民代表大會常務委員會審議通過的法律
《中華人民共和國中醫藥法》（2016年12月25日第十二屆全國人民代表大會常務委員會第二十五次會議通過）。
（二）國務院釋出的行政法規及相關規定
1.《國務院關於修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》（國務院令第668號）；
2.《國務院關於印發“十三五”深化醫藥衛生體制改革規劃的通知》（國發〔2016〕78號）；
3.《“十三五”國家藥品安全規劃》（國發〔2017〕12號）；
4.《國務院辦公廳關於進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》（國辦發〔2017〕13號）。
（三）食品藥品監管總局、國家衛生計生委、人力資源社會保障部等釋出的部門規章及相關規定
1.《關於修改〈藥品經營質量管理規範〉的決定》（國家食品藥品監督管理總局令第28號）；
2.《關於修改與<藥品經營質量管理規範>相關的冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理等5個附錄檔案的公告》（國家食品藥品監督管理總局2016年第197號）；
3.《人力資源社會保障部關於印發國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）的通知》（人社部發〔2017〕15號）。
二、《大綱》調整的具體內容
《中華人民共和國中醫藥法》《國務院關於修改<疫苗流通和預防接種管理條例>的決定》《關於進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》等法律法規的部分考核內容，在原《大綱》中未做要求，需要進行相應調整。
調整內容為：
（一）在第一大單元第三小單元中，增加第四細目“國家改革完善藥品生產流通使用政策”及要點“《關於進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》的主要內容”。
（二）在第二大單元第二小單元第三細目中，將第三要點“藥品電子監管的作用和基本要求”變更為 “藥品追溯體系的規定”。
（三）在第四大單元第一小單元中，將第二細目“藥品註冊管理”變更為“藥品註冊管理與審評審批制度改革”，增加要點“藥品醫療器械審評審批改革內容”。
（四）在第六大單元第一小單元中，增加細目“中醫藥立法”及要點“符合中醫藥特點的管理制度和發展方針”“《中醫藥法》對中藥保護、發展和中醫藥傳承的規定”；將第六大單元第四小單元“中成藥管理”變更為“中成藥與醫療機構中藥製劑管理”，增加要點“中藥製劑配製和使用要求”“醫療機構中藥製劑委託生產要求”。
（五）在第七大單元第六小單元第一細目中，將“疫苗經營資質管理”“疫苗供應與銷售範圍和限制”“疫苗購銷證明檔案”“疫苗冷鏈管理要求”等四個要點，變更為“疫苗流通方式改革和採購、供應、配送要求”和“疫苗全程追溯制度和全程冷鏈儲運管理制度”兩個要點。
（六）在第十大單元中，增加第五小單元“違反中醫藥法相關規定的法律責任”，增加“違反舉辦中醫診所、炮製中藥飲片、委託配製中藥製劑備案管理規定的法律責任”和“中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農藥的法律責任”兩個細目，增加“應當備案而未備案，或者備案時提供虛假材料的法律責任”“應用傳統工藝配製中藥製劑未依照規定備案或未按照備案材料載明的要求配製中藥製劑的處罰”和“違法使用劇毒、高毒農藥的法律責任”等三個要點（見附件）。
特此通告。
國家食品藥品監督管理總局執業藥師資格認證中心
2017年3月28日
第五章 藥品經營與使用管理;
一、藥品經營管理
1.藥品經營許可
a.藥品經營〔批發、零售)許可的申請和審批
b.藥品經營許可證的管理
2.藥品經營質量管理規範
a.藥品批發的質量管理
b.藥品零售的質量管理
認證與檢查的基本內容和要求
3.藥品購銷管理
a.禁止無證經營、禁止銷售假劣藥和其他不得從事的經營活動
b.購銷藥品應遵守的規定和要求
c.購銷人員的管理
d.購銷記錄、銷售憑證的管理
4.網際網路藥品經營管理
a.從事網際網路藥品資訊服務的資格、申請與審批、監督管理
b.網際網路藥品交易服務的型別
c.從事網際網路藥品交易服務的主體資格、申請與審批、監督管理
二、藥品使用管理
1.醫療機構藥事管理
a.醫療機構藥事管理主要內容
b.藥事管理組織和藥學部門
2.藥品購與庫存管理
a.藥品購規定
b.藥品進貨檢查驗收制度和購進(驗收)記錄管理
c.藥品庫存管理和保管、養護規定
3.處方與調配管理 醫.學全線上,蒐集.整理
a.處方和處方管理
b.處方開具、調劑和稽核
c.處方點評制度
d.不得從事處方調劑工作的規定
e.處方儲存期限及銷燬程式
f.麻醉藥品、精神藥品專冊登記的規定
g.違反處方管理和調劑要求的法律責任
4.醫療機構製劑管理
a.醫療機構製劑與許可證管理
b.醫療機構自配製劑註冊和品種範圍
c.醫療機構製劑註冊批件及批准文號格式
d.醫療機構製劑的調劑使用
5.藥物臨床應用管理
a.合理用藥的原則
b.藥物臨床應用管理的具體規定
c.抗菌藥物分級管理
d.抗菌藥物的`購進、使用及定期評估
e.抗菌藥物處方權、調劑資格授予和監督管理
f.抗菌藥物臨床應用監測、細菌耐藥監測和合理使用
g.抗菌藥物臨床應用異常情況及處理
三、藥品分類管理
1.藥品分類管理制度的建立
a.藥品分類管理的目的
b.執業藥師、監管部門在分類管理中的職責
2.非處方藥和處方藥分類管理的實施
a.非處方藥、處方藥、“雙跨”藥品的界定和依據
b.非處方藥的分類和專有標識的管理
c.非處方藥的管理要求
d.處方藥的管理要求
e.“雙跨”藥品的管理要求
3.非處方藥目錄遴選和轉換評價
a.非處方藥目錄及目錄的遴選、審批和釋出
b.處方藥與非處方藥的轉換評價
4.處方藥與非處方藥的流通管理
a.生產、批發企業銷售處方藥與非處方藥的要求
b.零售藥店銷售處方藥與非處方藥的要求
c.零售藥店不得經營的藥品種類
d.零售藥店必須憑處方銷售的藥品種類
四、醫療保障用藥管理
1.基本醫療保險體系
a.我國基本醫療保險體系的構成
b.城鎮職工基本醫療保險的覆蓋範圍、統籌層次和繳費辦法、統籌基金和個人賬戶、定點管理
c.城鎮居民基本醫療保險的參保範圍、籌資水平、繳費和補助、費用支付、定點管理
d.新型農村合作醫療的覆蓋範圍和統籌層次、籌資標準
2.基本醫療保險藥品目錄
a.醫保藥品目錄的確定原則和條件
b.不得納入基本醫療保險用藥範圍的藥品
c.醫保藥品目錄的分類、制定與調整
d.醫保藥品使用的費用支付原則
e.對定點醫療機構和零售藥店使用醫保藥品目錄的管理要求
3.基本醫療保險定點醫藥機構協議管理
醫藥機構協議管理的具體政策和要求
五、藥品不良反應報告與監測管理
1.藥品不良反應的界定和分類
a.藥品不良反應及相關術語的界定和區分
b.藥品不良反應的分類
2.藥品不良反應報告和處置
