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2017執業藥師藥事管理與法規模擬試題大綱

執業藥師 閱讀(1.6W)

執業藥師是負責提供藥物知識及藥事服務的專業人員。應屆畢業生考試網小編為大家編輯整理了2017執業藥師藥事管理與法規模擬試題,希望對大家考試有所幫助。

2017執業藥師藥事管理與法規模擬試題大綱

1.醫療機構製劑室對各工作間的要求是按

A.製劑要求的溫、溼度佈局

B.製劑工序和空氣潔淨度級別要求合理佈局

C.工作間照度的要求佈局

D.空氣潔淨級別要求佈局

E.製劑工序的要求佈局

顯示答案 正確答案:B

2.藥品銷售人員對其他企業的藥品購銷活動是

A.可以單品種指導

B.可以兼職

C.不得兼職

D.可以過問

E.當顧問

顯示答案 正確答案:C

3.對重大、複雜的違法藥品經營案件組織查處的單位是

A.國家技術監督局

B.中華人民共和國衛生部

C.勞動和社會保障部

D.國家藥品監督管理局

E.國家發展計劃委員會

顯示答案 正確答案:D

4.醫院設立的藥事管理委員會的組成是

A.主管院長、內、外科主任

B.藥劑科、檢驗科和內、外科主任

C.主管院長和藥劑科主任

D.主管院長、藥劑部門及有關科、室負責人

E.藥劑科和有關科室負責人

顯示答案 正確答案:D

5.醫療機構製劑使用過程中,發現不良反應後處理的依據是

A.《藥品不良反應監測管理辦法》的規定予以記錄,填表上報

B.《藥品生產質量管理規範》的規定予以記錄

C.《藥品監督行政處罰程式》的規定予以記錄

D.《藥品流通監督管理辦法》的規定予以記錄

E.《藥品經營質量管理規範》的規定予以記錄,填表上報

顯示答案 正確答案:A

6.藥品生產企業只能銷售

A.轉銷經營、批發企業的藥品

B.任何藥品生產企業生產的藥品

C.個人承包的藥品生產企業生產的藥品

D.合資企業生產的藥品

E.本企業生產的藥品

顯示答案 正確答案:E

7.已獲《進口藥品註冊證》的進口藥品在國內市場銷售,國外製藥廠商須選定

A.藥品生產企業

B.藥品零售藥店

C.中國合法的進口藥品國內銷售代理商

D.藥品批發商店

E.醫院的藥房

顯示答案 正確答案:C

8.醫療機構製劑是指

A.醫療機構根據本單位臨床需要而常規配製的處方製劑

B.醫療機構配製的自用的固定處方製劑衛生

C.醫療機構按常規配製自用的固定處方製劑

D.醫療機構根據本單位臨床需要而常規配製、自用的固定處方製劑

E.單位配製的自用的固定處方製劑

顯示答案 正確答案:D

9.藥品採購必有購進記錄,沒有藥品購進記錄的將處以

A.處以一萬元以下罰款

B.處以一萬元以上罰款

C.處以二萬元以內罰款

D.警告或者並處一萬j己以下的罰款

E.警告

顯示答案 正確答案:D

10.《藥品流通監督管理辦法》適用於

A.所有從事藥品購銷的單位和個人

B.從事藥品批發的單位

C.藥品零售藥店

D.醫院門診藥房

E.醫院急診藥房

顯示答案 正確答案:A

11.藥品生產企業可以從事以下哪項活動

A.在藥品集貿市場銷售本企業生產的藥品

B.將處方藥銷售給非處方藥經營單位

C.銷售更改生產批號但質量合格的藥品

D.銷售說明書、標籤、藥品批准文號不符合規定的藥品

E.在外地設立辦事機構銷售本企業生產的藥品

顯示答案 正確答案:E

12.進口藥品國內銷售代理商未進行備案從事進口藥品國內經銷的處以

A.警告或者並處一萬元至三萬元罰款

B.三萬元至九萬元罰款

C.警告

D.一萬元至三萬元罰款

E.二萬元至六萬元罰款

顯示答案 正確答案:A

13.醫院藥劑科自配製劑必須堅持

A.為醫療和科研服務的方向,自用的原則

B.為醫療和科研服務的`方向,不得進入市場

C.為醫療和科研服務的方向,自用的原則,自配製劑必須制定操作規程和質量標準,按要求檢驗合格後方可使用

D.制定操作規程

E.制訂質量標準,檢驗合格後方可使用

顯示答案 正確答案:C

14.藥品零售連鎖店及其各連鎖店關鍵應

A.各連鎖店取得《藥品經營企業許可證》

B.分別取得營業執照即可

C.藥品GMP證書

D.分別取得《藥品經營企業許可證》

E.總店取得《藥品經營企業許可證》即可

顯示答案 正確答案:D

15.使用過程中發現的不良反應應按規定上報,保留病歷和有關檢驗、檢查報告單等原始記錄至少

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

顯示答案 正確答案:A

16.醫療機構製劑使用過程中發現的不良反應後處理的原則是

A.按"藥品生產質量管理規範"的規定予以記錄

B.按"藥品不良反應監測管理辦法"的規定予以記錄,填表上報

C.按"藥品經營質量管理規範"的規定予以記錄

D.按"藥品監督行政處罰程式"的規定予以記錄

E.按"藥品流通監督管理辦法"的規定予以記錄

顯示答案 正確答案:B

17.醫療機構製劑室中藥材的前處理、提取、濃縮工序必須

A.與其後工序分開,裝排風設施

B.與其後工序連線,裝有除塵、排風設施

C.裝有有效的除塵、排風設施

D.與後續工序嚴格分開

E.與其後工序嚴格分開,裝有有效的除塵、排風設施

顯示答案 正確答案:E

18.醫療機構製劑配製和檢驗用的儀器、儀表、量具、衡器等的校驗記錄應

A.儲存一年

B.儲存二年

C.儲存三年

D.至少儲存一年

E.儲存五年

顯示答案 正確答案:D

19.定點零售藥店對外配處方要

A.分類分別歸檔

B.分別管理

C.單獨記帳

D.分別管理,單獨建帳

E.分類管理,單獨記帳

顯示答案 正確答案:D

20.對易燃、易爆、易腐蝕等危險性藥品要

A.另設倉庫、單獨存放

B.注意安全

C.注意安全、另設倉庫、單獨存放

D.另設倉庫、注意安全

E.單獨存放、注意安全

顯示答案 正確答案:C