執業藥師是負責提供藥物知識及藥事服務的專業人員。應屆畢業生考試網小編為大家編輯整理了2017執業藥師藥事管理與法規模擬試題,希望對大家考試有所幫助。
1.醫療機構製劑室對各工作間的要求是按
A.製劑要求的溫、溼度佈局
B.製劑工序和空氣潔淨度級別要求合理佈局
C.工作間照度的要求佈局
D.空氣潔淨級別要求佈局
E.製劑工序的要求佈局
顯示答案 正確答案:B
2.藥品銷售人員對其他企業的藥品購銷活動是
A.可以單品種指導
B.可以兼職
C.不得兼職
D.可以過問
E.當顧問
顯示答案 正確答案:C
3.對重大、複雜的違法藥品經營案件組織查處的單位是
A.國家技術監督局
B.中華人民共和國衛生部
C.勞動和社會保障部
D.國家藥品監督管理局
E.國家發展計劃委員會
顯示答案 正確答案:D
4.醫院設立的藥事管理委員會的組成是
A.主管院長、內、外科主任
B.藥劑科、檢驗科和內、外科主任
C.主管院長和藥劑科主任
D.主管院長、藥劑部門及有關科、室負責人
E.藥劑科和有關科室負責人
顯示答案 正確答案:D
5.醫療機構製劑使用過程中,發現不良反應後處理的依據是
A.《藥品不良反應監測管理辦法》的規定予以記錄,填表上報
B.《藥品生產質量管理規範》的規定予以記錄
C.《藥品監督行政處罰程式》的規定予以記錄
D.《藥品流通監督管理辦法》的規定予以記錄
E.《藥品經營質量管理規範》的規定予以記錄,填表上報
顯示答案 正確答案:A
6.藥品生產企業只能銷售
A.轉銷經營、批發企業的藥品
B.任何藥品生產企業生產的藥品
C.個人承包的藥品生產企業生產的藥品
D.合資企業生產的藥品
E.本企業生產的藥品
顯示答案 正確答案:E
7.已獲《進口藥品註冊證》的進口藥品在國內市場銷售,國外製藥廠商須選定
A.藥品生產企業
B.藥品零售藥店
C.中國合法的進口藥品國內銷售代理商
D.藥品批發商店
E.醫院的藥房
顯示答案 正確答案:C
8.醫療機構製劑是指
A.醫療機構根據本單位臨床需要而常規配製的處方製劑
B.醫療機構配製的自用的固定處方製劑衛生
C.醫療機構按常規配製自用的固定處方製劑
D.醫療機構根據本單位臨床需要而常規配製、自用的固定處方製劑
E.單位配製的自用的固定處方製劑
顯示答案 正確答案:D
9.藥品採購必有購進記錄,沒有藥品購進記錄的將處以
A.處以一萬元以下罰款
B.處以一萬元以上罰款
C.處以二萬元以內罰款
D.警告或者並處一萬j己以下的罰款
E.警告
顯示答案 正確答案:D
10.《藥品流通監督管理辦法》適用於
A.所有從事藥品購銷的單位和個人
B.從事藥品批發的單位
C.藥品零售藥店
D.醫院門診藥房
E.醫院急診藥房
顯示答案 正確答案:A
11.藥品生產企業可以從事以下哪項活動
A.在藥品集貿市場銷售本企業生產的藥品
B.將處方藥銷售給非處方藥經營單位
C.銷售更改生產批號但質量合格的藥品
D.銷售說明書、標籤、藥品批准文號不符合規定的藥品
E.在外地設立辦事機構銷售本企業生產的藥品
顯示答案 正確答案:E
12.進口藥品國內銷售代理商未進行備案從事進口藥品國內經銷的處以
A.警告或者並處一萬元至三萬元罰款
B.三萬元至九萬元罰款
C.警告
D.一萬元至三萬元罰款
E.二萬元至六萬元罰款
顯示答案 正確答案:A
13.醫院藥劑科自配製劑必須堅持
A.為醫療和科研服務的方向,自用的原則
B.為醫療和科研服務的`方向,不得進入市場
C.為醫療和科研服務的方向,自用的原則,自配製劑必須制定操作規程和質量標準,按要求檢驗合格後方可使用
D.制定操作規程
E.制訂質量標準,檢驗合格後方可使用
顯示答案 正確答案:C
14.藥品零售連鎖店及其各連鎖店關鍵應
A.各連鎖店取得《藥品經營企業許可證》
B.分別取得營業執照即可
C.藥品GMP證書
D.分別取得《藥品經營企業許可證》
E.總店取得《藥品經營企業許可證》即可
顯示答案 正確答案:D
15.使用過程中發現的不良反應應按規定上報,保留病歷和有關檢驗、檢查報告單等原始記錄至少
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
顯示答案 正確答案:A
16.醫療機構製劑使用過程中發現的不良反應後處理的原則是
A.按"藥品生產質量管理規範"的規定予以記錄
B.按"藥品不良反應監測管理辦法"的規定予以記錄,填表上報
C.按"藥品經營質量管理規範"的規定予以記錄
D.按"藥品監督行政處罰程式"的規定予以記錄
E.按"藥品流通監督管理辦法"的規定予以記錄
顯示答案 正確答案:B
17.醫療機構製劑室中藥材的前處理、提取、濃縮工序必須
A.與其後工序分開,裝排風設施
B.與其後工序連線,裝有除塵、排風設施
C.裝有有效的除塵、排風設施
D.與後續工序嚴格分開
E.與其後工序嚴格分開,裝有有效的除塵、排風設施
顯示答案 正確答案:E
18.醫療機構製劑配製和檢驗用的儀器、儀表、量具、衡器等的校驗記錄應
A.儲存一年
B.儲存二年
C.儲存三年
D.至少儲存一年
E.儲存五年
顯示答案 正確答案:D
19.定點零售藥店對外配處方要
A.分類分別歸檔
B.分別管理
C.單獨記帳
D.分別管理,單獨建帳
E.分類管理,單獨記帳
顯示答案 正確答案:D
20.對易燃、易爆、易腐蝕等危險性藥品要
A.另設倉庫、單獨存放
B.注意安全
C.注意安全、另設倉庫、單獨存放
D.另設倉庫、注意安全
E.單獨存放、注意安全
顯示答案 正確答案:C