一、是非題：(每題2分，共20分)
1、質量目標應是可測量的，並與質量方針保持一致。()
2、9001：2000標準的標題發生了變化，不再使用“質量保證”一詞，這反映了2000版標準規定了質量管理體系要求，不再是產品的質量保證，而是使顧客滿意。()
3、9001：2000標準中的每一條款都體現了八項質量管理原則。()
4、9001：2000標準要求建立的質量管理體系檔案中除質量手冊外只要求組織建立6個形成檔案的程式。()
5、9000：2000中“不合格”的定義是“不符合某個規定的要求”。()
6、為了促進有效的質量管理，需要在組織內部和外部進行溝通。()
7、設計輸入檔案中應規定適用的法律法規要求。()
8、9001：2000仍是最低要求，對尋求更多業績改進的組織，可使用9004：2000標準作為9001：2000標準的實施指南。()
9、管理評審的目的是確保質量管理體系持續的適宜性和符合性。()
10、組織除了對顧客規定的要求應加以確定外，還應對顧客雖未明示，但規定的用途或已知的預期用途所必須的產品要求也應加以確定。()
二、選擇填空題(每題2分，共20分)
1、不同組織的質量管理體系檔案的多少與詳略程式取決於 。
a)組織的規模和活動的型別 b)過程及其相互作用的複雜程度
c)人員的能力 d)a+ b+ c
2、組織允許刪減的範圍為 。
a)僅限於第7章 b)顧客要求
c)法律法規要求 d)b+ c
3、從事影響產品質量工作的人員應是能夠勝任的，這可從 要求和考慮。
c)適當的教育、培訓和經歷 d)a+b
4、在對“產品實現”進行策劃時，組織應確定 的適當內容。
a)產品的質量目標和要求 b)針對產品確定過程、檔案和資源的需求
c)產品所要求的驗證、確認、監視、檢驗和試驗活動以及產品接收準則
d)為實現過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄
e) a+ b+ c+ d
5、設計和開發驗證是確保 要求。
a)滿足設計和/或開發 b)設計輸出滿足輸入 c)滿足使用者 d)a+b + c
6、為了控制組織的供方提供合格產品的.能力，應制定 準則。
a)產品驗收 b)選擇、評價和重新評價供方
c)選擇、評價供方 d)對採購人員考核
7、適當時，組織應在產品實現的全過程中使用 的方法識別產品。
a)標牌、標籤 b)色標 c)過程卡 d)適宜
8、為開展內部稽核，組織應對 進行策劃。
a)稽核時間、地點 b)稽核頻次、範圍、準則和方法
c)a+ b d)稽核方案
9、組織應採用適宜的方法對 進行監視，並在適用時進行測量。
a)產品生產全過程 b)特殊過程 c)質量管理體系過程 d)a+b + c
10、組織確定、收集和分析適當的資料，目的是 。
a)統計產品質量 b)評價在何處可以持續改進質量管理體系的有效性
c)證實質量管理體系的適宜性和有效性 d)b + c
三、簡答題(每題7分，共28分)
1、按內審計劃，某內審員將到質檢科進行內審(質檢科主要負責最終檢驗)，請寫出內審員所需要的檢查表的內容和方法並寫出條款號。
2、如果您到生產車間進行內審，可以涉及到9001：2000標準中哪些條款?(請寫出條款號)
3、如何進行糾正措施有效性的驗證?
4、按9001：2000標準，稽核5.6“管理評審”時需稽核哪些客觀證據?
四、情景題(每題8分，共24分)
以下是真實的稽核情景，請說明是否有不合格?若有，請說明不符合9001：2000的哪個條款，為什麼?
1、某機械公司的質量目標是“拼搏、奮鬥，以一流產品使顧客滿意”。當稽核員詢問總經理時，總經理說“我們的質量方針目標體現了使顧客滿意並與質量方針保持一致。”
2、稽核員查焊接特殊工序。按焊接工藝規定，電流應為100-130A。稽核員觀看了操作時的電流為95A。當稽核員請班長提供焊接電流記錄時，班長說：電流由工長控制，如焊接質量不好，則會扣大家的獎金。我們不需要對電流進行監控。
3、稽核員在質檢科看到3、4月份連續7次因裝置故障而發生了工件斷裂的情況，造成共報廢支架24件。稽核員問科長：此問題現在解決了嗎?科長說：裝置修理過後，故障雖然減少，但在5、6月份仍出現了5次，且是同一位操作工造成的，因此效果不理想。
五、判斷有否不合格，如有，請描述不合格事實、判斷其嚴重性質、不符合9001：2000的條款號和原因。(8分)
稽核員請檢驗員提供外協電鍍支架進貨檢驗記錄時發現，在編號為01、02檢驗記錄單上總數量均為100只，但填寫的抽檢數量卻為10只和20只。稽核員問：“你應該檢多少個?”檢驗員說：“檢驗規程中沒有規定，有空時我們多抽，沒空時少抽些。”稽核員查支架外協電鍍進貨檢驗規程，果然沒有抽檢數目的規定。
