一、A型題(最佳選擇題)共40題,每題1分。每題的備選項中只有一個最佳答案。
1.根據《執業藥師資格制度暫行規定》，《執業藥師資格證書》的有效範圍是( )。
A、在全國範圍內有效
B、在頒發機關所在省份內有效
C、在取得者的居住地省份內有效
D、在取得者的就業所在地有效
答案：A
解析：《執業藥師資格證書》在“全國範圍內”有效。P1
2.根據《執業藥師資格制度暫行規定》執業藥師註冊有效期及期滿前再次註冊的時限分別為( )。
A、2年 3個月 B、3年 3個月
C、3年 6個月 D、5年 3個月
答案：B
解析：《執業藥師資格制度暫行規定》第16條規定：執業藥師註冊有效期為三年，有效期滿前三個月，持證者須到註冊機構辦理再次註冊手續。再次註冊者，除須符合第十三條的規定外，還須有參加繼續教育的證明。P6
3.根據執業藥師資格制度現行規定，不屬於登出註冊執業藥師情形是( )。
A、死亡或被宣告失蹤的
B、受開除行政處分的
C、受行政處罰的
D、受行政處罰的
答案：C
解析：執業藥師註冊後有下列情況之一的，應予以登出註冊：①死亡或被宣告失蹤的;②受刑事處罰的;③被吊銷《執業藥師資格證書》的;④受開除行政處分的;⑤因健康或其他原因不能從事執業藥師業務的;⑥無正當理由不在崗執業“超過半年”以上者;⑦註冊許可有效期屆滿未延續的。P7
4.藥品質量特性不包括( )。
A、安全性 B、經濟性
C、穩定性 D、均一性
答案：B
解析：藥品的質量特性包括：(1)有效性;(2)安全性;(3)穩定性;(4)均一性。P13
5.根據《關於建立國家基本藥物制度的實施意見》，國家基本藥物工作委員會的職能不包括( )。
A、確定國家基本藥物目錄遴選原則、範圍、程式
B、確定國家基本藥物目錄遴選和調整的工作方案
C、確定國家基本藥物制度框架
D、制定國家基本藥物最高零售指導價格
答案：D
解析：國家基本藥物工作委員會的職能包括：(1)負責協調解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環節的相關政策問題;(2)確定國家基本藥物制度框架;(3)確定國家基本藥物目錄遴選和調整的原則、範圍、程式和工作方案;(4)稽核國家基本藥物目錄。P22
6.應當從國家基本藥物目錄調出的藥品是( )。
A、含有國家瀕危野生動物藥材的藥品
B、發生嚴重不良反應的
C、主要用於滋補保健作用，易濫用的
D、人工飼養或栽培的動植物藥材
答案：B
解析：從國家基本藥物目錄中調出的情形：(1)藥品標準被取消的;(2)國食藥監部門撤銷其藥品批准證明檔案的;(3)發生嚴重不良反應的;(4)根據藥物經濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優的品種所替代的。P23
7.根據《關於加強基本藥物質量監督管理的規定》要求生產、配送、零售企業同時具備的條件是( )。
A、應當建立健全藥品不良反應報告、調查、分析、評價和處理制度
B、加強對基本藥物進貨、驗收、儲存、調配等環節的管理，保證基本藥物質量
C、店應當充分發揮執業藥師等藥學技術人員的作用，指導患者合理用藥
D、食藥監部門應當加基本藥物質量的日常監督檢查
答案：A
解析：《關於加強基本藥物質量監督管理的規定》第15條規定基本藥物生產、配送企業以及醫療機構和零售藥店應當建立健全藥品不良反應報告、調查、分析、評價和處理制度，主動監測、及時分析、處理和上報藥品不良反應資訊，對存在安全隱患的，應當按規定及時召回。P24 P25
8.根據《2011—2015 年》藥品電子監管工作規劃》正確的是( )。
A、首先對基本藥物實施全品種電子監管
B、在藥品生產、批發環節實現電子監管的基礎上，推廣到藥品零售和使用環節
C、首先對醫療用毒性藥品實施電子監管，逐步推廣到血液製品和疫苗
D、按照先東部發達地區再向西部滲透的原則實施藥品電子監管
答案：B
解析：《2011-2015年藥品電子監管工作規劃》具體目標：①2012-2015年實現藥品製劑(含進口藥品)“全品種”電子監管。②在生產企業和批發企業已實現電子監管的基礎上，向零售藥店、醫療機構等末端流通使用環節延伸(流通“全過程”)。③)拓展藥品電子監管系統的深度應用，充分利用藥品電子監管資料，為廣大社會公眾提供藥品資訊檢索、監管碼查詢、真偽鑑別等服務(“大資料”時代)。P27
9.根據《關於建立國家基本藥物制度的實施意見》政府舉辦的基層醫療衛生機構配備使用的基本藥物實行( )。
A、全國零售指導價銷售
B、零差率銷售
C、在進價的基礎上加價5%銷售
D、在進價的基礎上加價10%銷售
答案：B
解析：政府舉辦的基層醫療衛生機構配備使用的基本藥物實行：“零差率銷售” P30
10.負責組織國家基本藥物制度目錄的機關是( )
A、衛生計生部門
B、中醫藥管理部門
C、商務管理部門
D、發展和改革巨集觀調控部門
答案：A
解析：衛生計生部門的職責：(1)負責起草中醫藥事業發展的法律法規草案，擬訂政策規劃;(2)負責組織推進公立醫院改革，建立公益性為導向績效考核機制;(3)負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度。P36
11.根據我國《行政強制法》，下列行為不屬於行政強制措施的是( )。
A、查封場所 B、扣押財物
C、凍結存款 D、沒收非法所得
答案：D
解析：行政強制措施的種類包括(1)限制公民人身自由;(2)查封場所、設施或者財物;(3)扣押財物;(4)凍結存款、匯款等。P47
12.居住在某市A區的公民趙某對該市B區藥監部門作出的行政處罰決定不服，要求複議。本案的複議機關是()。
A、A區行政機關 B、B區藥監部門
C、B區人民政府 D、A區人民政府
答案：C
解析：對縣級以上各級人民政府工作部門具體行政行為不服的，由申請人選擇：(1)可以向該部門的本級人民政府申請行政複議，(2)可以向上一級主管部門申請行政複議。 P52
13.行政複議機關收到行政複議申請後，應當()內進行審查，決定是否受理
A、3日 B、5日
C、10日 D、15日
答案：B
解析：行政複議機關收到行政複議申請後，應在“5日內”進行審查：①對不符合規定：決定不予受理，並書面告知申請人;②對符合規定，但是不屬於本機關受理的行政複議申請：應當告知申請人向有關行政複議機關提出。P53
14.藥物非臨床研究檔案的儲存時間為藥物上市後至少( )。
A、1個月 B、 3年 C、5年 D、7年
答案：C
解析：檔案的儲存時間為“藥物上市”後“至少五年”，易變質的標本等的儲存期，應以能夠進行質量評價為時限。P63
15.開辦藥品生產企業，應當具備的條件不包括( )。
A、具有依法經過資格認定的藥學、工程及相應的技術工人
B、具有與相適應的營業場所
C、具有與其藥品生產相適應的廠房
D、具有能對所生產藥品進行質量管理必要的儀器裝置
答案：B
解析：開辦藥品生產企業，應當具備的條件：(1)具有依法經過資格認定的藥學、工程及相應的技術工人;(2)具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境;(3)具有能對所生產藥品進行質量管理和”質量檢驗的機構”、人員以及必要的儀器裝置;(4)具有保證藥品質量的規章制度(符合國家發展規劃和產業政策)。P70
16.藥品生產企業不得委託生產的藥品是( )。
A、中成藥製劑 B、生物製品
C、中成藥 D、中藥飲片
答案：B
解析：不得委託生產：①麻醉藥品②精神藥品③藥品類易製毒化學品及其複方製劑④醫療用毒性藥品⑤生物製品⑥多組分生化藥品⑦中藥注射劑和原料藥。P79
17.《藥品召回管理辦法》中，根據藥品安全隱患的嚴重程度，藥品的一級召回是指( )。
A.使用該藥品一般不會引起健康危害，但由於其他原因需要收回的
B.使用該藥品可能引起嚴重健康危害的
C.使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的
D.使用該藥品，在超劑量使用時，發現有嚴重健康危害的
答案：B
解析：對使用該藥品可能引起嚴重健康危害的實施一級召回。P81
18.開辦藥品批發企業和藥品零售企業，必須具有藥品監督管理部門批准發給的( )。
A.《藥品生產許可證》
B.《藥品經營許可證》
C.《藥品銷售許可證》
D.《藥品質量檢驗報告》
答案：B
解析：《藥品管理法》第14條規定：開辦藥品批發企業，須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批准併發給《藥品經營許可證》。開辦藥品零售企業，須經企業所在地縣級以上地方藥品監督管理部門批准併發給《藥品經營許可證》，憑《藥品經營許可證》到工商行政管理部門辦理登記註冊。P84
19.根據《藥品經營許可管理辦法》，不符合開辦藥品零售企業設定規定的是( )。
A、具有保證所經營藥品質量的規章制度
B、質量負責人應有一年以上(含一年)藥品經營質量管理工作的經驗
C、大型藥品零售連鎖企業可以從事第一類精神藥品零售業務
D、在超市內設立零售藥店的，必須具有獨立的區域
答案：C
解析：藥品零售企業的設定條件：(1)具有保證所經營藥品質量的規章制度;(2)具有依法經過資格認定的藥學技術人員;(3)具有與所經營藥品相適應的營業場所、裝置、倉儲設施以及衛生環境。在超市等其他商業企業內設立零售藥店的，必須具有獨立的區域。(4)具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力，並能保證“24小時”供應。P85
20.根據《藥品經營許可證管理辦法》，由原發證機關注銷《藥品經營許可證》情形不包括( )。
A、《藥品經營許可證》有效期滿未換證的
B、藥品經營企業負責人在藥品購銷活動中，收受其他經營企業的財務構成犯罪的
C、《藥品經營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或繳銷的
D、不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的
答案：B
解析：登出《藥品經營許可證》的情形：(1)《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的;(2)藥品經營企業終止經營藥品或者關閉的;(3)《藥品經營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣佈無效的;(4)不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的。P86
21.根據《中華人民共和國藥品管理法》，化學藥品購銷記錄必須註明藥品的( )。
A、通用名稱 B、常用名稱
C、化學名稱 D、商品名稱
答案：A
解析：《藥品管理法》第18條規定：藥品經營企業購銷藥品，必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須註明藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數量、購銷價格、購(銷)貨日期及國務院藥品監督管理部門規定的其他內容。P102
22.《藥品管理法》明文規定城鄉集貿市場可以銷售( )。
A.化學藥品
B.生物製品
C.中成藥
D.中藥材
答案：D
解析：《藥品管理法》第21條規定：城鄉集市貿易市場可以出售中藥材，國務院另有規定的除外。城鄉集市貿易市場不得出售中藥材以外的藥品，但持有《藥品經營許可證》的藥品零售企業在規定的範圍內可以在城鄉集市貿易市場設點出售中藥材以外的藥品。具體辦法由國務院規定。P103
23.醫療機構首次從供貨單位購進藥品，原印章證明檔案的影印件的儲存期不得少於( )。
A、1年 B、3年
C、5年 D、6年
答案：C
解析：“首次購藥”供貨單位原印章的證明檔案的影印件的儲存期“不得少於5”年。P111
24.根據《處方管理辦法》，關於處方權的說法，正確的是( )。
A、執業醫師在合法醫療機構均有相應的處方權
B、經註冊的執業助理醫師在其執業的縣級醫院可取得相應的處方權
C、醫師應當在註冊的醫療機構簽名留樣或者專用印章備案後，方可開具處方
D、執業醫師經考核合格取得麻醉藥品處方權後，可按照規定為自己開具麻醉藥品處方
答案：C
解析：(1)經註冊的執業醫師：在“執業地點”取得相應的處方權。醫師應當在註冊的醫療機構“簽名留樣或專用印章”備案後，方可開具處方。(2)醫師取得“麻藥和精一”藥品處方權後，方可在“本機構”開具處方;“不得”為自己開具該類藥品處方。P115 P116
25.下列選擇中關於處方儲存的說法錯誤的是( )。
A、急診處方1年 B、兒科處方2年
C、麻醉藥品3年 D、醫療用毒性藥品2年
答案：B
解析：(1)普通處方、急診處方、兒科處方儲存期限為1年;(2)醫療用毒性藥品、第二類精神藥品處方儲存期限為2年;(3)麻醉藥品、第一類精神藥品處方儲存期限為3年。P119
26.根據《醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)，製劑配發記錄的內容可不包括( )
A、領用部門 B、批號
C、製劑名稱 D、配製日期
答案：D
解析：製劑配發記錄包括：製劑名稱;批號;規格;數量;領用部門。P122
27.根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》基層醫療衛生機構抗菌藥物供應目錄應( )。
A、在省級藥品監督管理部門備案
B、由省級藥品監督管理部門審批
C、由醫療機構藥學部門制定
D、選用基本藥物目錄中的抗菌藥物品種
答案：D
解析：基層醫療衛生機構只能選用：基本藥物(包括各省區市增補品種)中的抗菌藥物品種。P126
28.根據《非處方藥專有標識管理規定(暫行)，關於非處方藥專有標識的說法，錯誤的是()。
A、紅色專有標識可作為經營甲類非處方藥企業的指南性標識
B、非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色
C、紅色專有標識用於甲類非處方藥
D、綠色專有標識用於乙類非處方藥
答案：A
解析：(1)非處方藥專有標識圖案分為：紅色和綠色。(2)紅色專有標識用於：甲類非處方藥藥品。(3)綠色專有標識用於：①乙類非處方藥藥品;②用作指南性標誌。P130
29.根據《城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，處方外配是指( )。
A、參保人員持定點醫療機構處方，在零售藥店購藥的行為
B、參保人員持醫療機構處方，在零售藥店購藥的行為
C、參保人員持定點醫療機構處方，在定點零售藥店購藥的行為
D、參保人員持社群服務機構處方，在定點零售藥店購藥的行為
答案：C
解析：根據《城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行方法》(勞社部發(1999) 16號)的規定，定點零售藥店，是指經統籌地區勞動保障行政部門審查，並經社會保險經辦機構確定的，為城鎮職工基本醫療保險參保人員提供處方外配服務的零售藥店。處方外配是指參保人員持定點醫療機構處方，在定點零售藥店購藥的行為。P141
30.《中藥材GAP證書》有效期一般為( )。
A、6個月 B、1年 C、3年 D、5年
答案：D
解析：《中藥材GAP證書》有效期一般為5年。生產企業在《中藥材GAP證書》有效期滿前6個月，按照規定重新申請中藥材GAP認證。P153
31.根據《野生藥材資源保護管理條例》，國家三級野生藥材物種是指 ( )
A、分佈區域縮小的重要野生藥材物種
B、資源處於衰竭狀態的重要野生藥材資源
C、資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種0
D、瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種
答案：C
解析：三級保護野生藥材物種是指資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種。P156
32.應將醫療機構取得印籤卡和情況向本行政區域內定點批發企業通報的是( )。
A、省衛生行政部門 B、省藥品監督管理部門
C、省公安部門 D、省工商部門
答案：A
解析：“省級衛生主管部門”應當將取得印鑑卡的醫療機構名單向本行政區域內的定點批發企業通報。P174
33.根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，關於疫苗的管理，正確的是( )。
A、一類疫苗最小包裝上沒有標明免費字樣
B、強制當地兒童接種第二類疫苗
C、疫苗批發機構用普通車輛運輸疫苗
D、縣級疾病預防機構向接種單位提供二類疫苗
答案：D
解析：(1)疫苗生產企業、疫苗批發企業應當在其供應的納入國家免疫規劃疫苗的最小外包裝的顯著位置標明：①“免費”字樣;②國務院衛生主管部門規定的“免疫規劃”專用標識。(2)第二類疫苗是指由公民自費並且自願受種的其他疫苗。(3)省級疾病預防控制機構、疫苗生產企業、疫苗批發企業應具備符合疫苗儲存、運輸溫度要求的設施裝置。(4)“縣級疾病預防控制機構”可以向：接種單位供應第二類疫苗。P190-191
34.根據《藥品說明書和標籤管理規定》，關於藥品說明書內容的說法，錯誤的是( )。
A、藥品說明書應當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味
B、藥品說明書中禁止使用未經註冊的商標
C、注射劑的說明書應當列出所用的全部輔料名稱
D、口服緩釋製劑的說明書應當列出所用的全部輔料名稱
答案：D
解析：藥品說明書內容:(1)藥品說明書應當列出“全部”活性成份或者組方中的“全部”中藥藥味。(2)注射劑和非處方藥：還應當列出所用的“全部”輔料名稱。(3)藥品處方中含有可能引起嚴重不良反應的成份或者輔料的，應當予以說明。(4)藥品說明書和標籤中禁止使用：未經註冊的商標;未經“國藥監部門”批准的藥品名稱。P197
35.原料藥標籤的內容不包括( )
A.藥品名稱
B.規格
C.產品批號
答案：B
解析：原料藥標籤包括：①藥品名稱;②生產日期;③產品批號;④有效期;⑤生產企業;⑥貯藏;⑦批准文號;⑧包裝數量;⑨運輸注意事項;⑩執行標準。P204
36.根據《藥品廣告審查釋出標準》，藥品廣告宣傳中不得出現的是( )。
A、藥品廣告上註明了藥品生產企業的名稱
B、電視臺在早晨6:00播出含有改善性功能的藥品廣告
C、藥品廣告上有負責無效索賠的承諾
D、處方藥廣告上有“本廣告僅供醫學藥學專業人員閱讀”的忠告語
答案：C
解析：藥品廣告應當宣傳和引導合理用藥，不得直接或者間接慫恿任意、過量地購買和使用藥品，不得含有以下內容：(1)含有免費治療、免費贈送、有獎銷售、以藥品作為禮品或者獎品等促銷藥品內容的;(2)含有“無效退款”、“保險公司保險”等保證內容的.P211
37.甲廠生產一種易拉罐裝碳酸飲料。消費者丙從乙商場購買這種飲料後，在開啟時被罐內強烈氣流炸傷眼部，下列答案中最正確的是( )。
A、丙只能向乙索賠
B、丙只能向消費者協會投訴，請其確定向誰索賠
C、丙只能向甲索賠
D、丙可向甲、乙中的任何一個索賠
答案：D
解析：生產者與消費者的追償責任(1)消費者或者其他受害人因商品缺陷造成人身、財產損害的，可以向銷售者要求賠償，也可以向生產者要求賠償。(2)屬於生產者責任的，銷售者賠償後，有權向生產者追償。屬於銷售者責任的，生產者賠償後，有權向銷售者追償。P220
38.下列情形中，應按假藥論處的是( )。
A、擅自新增矯味劑
B、將生產批號“110324”更改為“120328”
C、以澱粉冒充感冒片
D、片劑表面黴跡斑斑
答案：D
解析：按假藥論處的情形：(1)“國藥監部門”規定禁止使用的;(2)必須批准而未經批准生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;(3)變質的;(4)被汙染的;(5)使用必須取得批准文號而未取得批准文號的原料藥生產的;(6)所標明的適應症或者功能主治超出規定範圍的。P224
39.根據《醫療器械監督管理條例》，《醫療器械經營許可證》有效期為( )。
A、一年 B、兩年
C、三年 D、五年
答案：D
解析：《醫療器械經營許可證》有效期為“5年”。P240
40.保健食品批准證書有效期為( )。
A、1年 B、2年 C、5年 D、7年
答案：C
解析：保健食品批准證書有效期為“5年”。P245
