(39~41題共用備選答案)
A.100級潔淨室
B.10000級潔淨室
C.100000級潔淨室
D.300000級潔淨室
E.一般生產區
39.不得檢出≥5μm的塵粒,對其他潔淨級別的廠房相對正壓,不得設地漏,不得裸手直接接觸藥品的是 答案ABCDE
40.能在最後容器中滅菌的`大容量注射液的灌封在 答案ABCDE
41.能在最後容器中滅菌的小容量注射液的配液、濾過、灌封在 答案ABCDE
正確答案:39.A;40.A;41.B
(42~45題共用備選答案)
A.1萬級潔淨區
B.30萬級潔淨區
C.一萬級背景下區域性100級
D.10萬級潔淨區
E.百級潔淨區
42.無菌藥品生產中的軋蓋,直接接觸藥品的包裝材料最後一次精洗的最低要求是 答案ABCDE
43.灌裝前需除菌濾過的藥液的配製應在 答案ABCDE
44.最終滅菌口服液體藥品的暴露工序在 答案ABCDE
45.有無菌檢查專案的原料藥精製、幣燥、包裝生產是 答案ABCDE
正確答案:42.D;43.A;44.B;45.C