每年藥事管理與法規在執業藥師考試的時候都會出現時間問題，如藥品生產許可證有效期、藥品經營許可證有效期等等，這些知識點雖然簡單，但是很容易記混淆的。下面是應屆畢業生小編為大家搜尋整理的執業藥師《藥事管理與法規》易混點，希望對大家有所幫助。
執業藥師藥師管理與法規考點1.一日
1.為門(急)診患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張處方為1次常用量。
2.為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具，每張處方為1日常用量。
3.藥品生產企業在作出藥品召回決定後，應當制定召回計劃並組織實施，一級召回在24小時(1日)內，通知到有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用，同時向所在地省級食品藥品監督管理部門。
4.藥品生產企業在啟動藥品召回後，一級召回在1日內，應當將調查評估報告和召回計劃提交給所在地省級食品藥品監督管理部門備案。
5.藥品生產企業在實施召回的過程中，一級召回每1日，向所在地省級食品藥品監督管理部門報告藥品召回進展情況。
6.藥品零售企業應具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力，並能保證24小時(1日)供應。
執業藥師藥師管理與法規考點2.二日
1.醫療用毒性藥品每次處方劑量不得超過2日極量。
2.藥品生產企業在作出藥品召回決定後，應當制定召回計劃並組織實施，二級召回在48小時(2日)內，通知到有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用，同時向所在地省級食品藥品監督管理部門報告。
執業藥師藥師管理與法規考點3.三日
1.行政處罰法規定當事人要求聽證的應當在行政機關告知後3日內提出。
2.醫療機構應當在《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑑卡》變更發生之日起3日內到市級3.特殊情況下處方需延長有效期的，由開具處方的醫師註明有效期限，但有效期最長不得超過3天。
4.急診處方一般不得超過3日用量。
5.為門(急)診患者開具的麻醉藥品和第一類精神，除注射劑、控緩釋製劑以外的其他劑型，每張處方不得超過3日常用量。
6.門(急)診癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張處方不得超過3日常用量。
7.藥品生產企業在作出藥品召回決定後，應當制定召回計劃並組織實施，三級召回在72小時(3日)內，通知到有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用，同時向所在地省級食品藥品監督管理部門報告。
8.藥品生產企業在啟動藥品召回後，二級召回在3日內，應當將調查評估報告和召回計劃提交給所在地省級食品藥品監督管理部門備案。
9.藥品生產企業在實施召回的過程中，二級召回每3日，向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門報告藥品召回進展情況。
執業藥師藥師管理與法規考點4.七日
1.處方一般不得超過7日用量。
2.為門(急)診患者開具的麻醉藥品和第一類精神的控緩釋製劑，每張處方不得超過7日常用量。
3.為門(急)診癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品和第一類精神的控緩釋製劑，，除注射劑、控緩釋製劑以外的其他劑型，每張處方不得超過7日常用量。
4.為門(急)診患者開具的第二類精神藥品一般每張處方不得超過7日常用量。
5.藥品生產企業在啟動藥品召回後，三級召回在7日內，應當將調查評估報告和召回計劃提交給所在地省級食品藥品監督管理部門備案。
6.藥品生產企業在實施召回的過程中，三級召回每7日，向所在地省級食品藥品監督管理部門報告藥品召回進展情況。
執業藥師藥師管理與法規考點5.15日
1.為門(急)診癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品和第一類精神的控緩釋製劑，每張處方不得超過15日常用量。
2.藥品生產、經營企業和醫療衛生機構發現可能與用藥有關的新的或嚴重的藥品不良反應，應於發現之日起15日內報告，死亡病例須及時報。
執業藥師藥師管理與法規考點6.30日
1.《藥品生產許可證》、《醫療機構製劑許可證》、《藥品經營許可證》在許可事項發生變更30日前，向原審批和登記部門申請和辦理變更登記。
2.新開辦藥品批發企業和藥品零售企業，應當自取得《藥品經營許可證》之日起30日內，向發給其《藥品經營許可證》的藥品監督管理部門或者藥品監督管理機構申請《藥品經營質量管理規範》認證
3.進口藥品在其它國家和地區發生新的`或嚴重的不良反應，代理經營該進口藥品的單位應於不良反應發現之日起1個月內報告國家藥品不良反應監測中心。
執業藥師藥師管理與法規考點7.60日
公民、法人或者其他組織認為具體行政行為侵犯其合法權益的，可以自知道該具體行政行為之日起60日內提出行政複議申請。
執業藥師藥事管理與法規在執業藥師考試的時候考點相對來說是比較簡單的，但大家要仔細的審題，尤其是涉及到時間的問題，希望大家之後認真的複習，預祝所有考生順利拿下藥師證!
