2016年執業藥師考試時間是10月15、16日，為方便考生更好複習《藥事管理與法規》，本站小編為同學們分享最新的《藥事管理與法規》考試真題及答案如下：
第 1 題
依照《中華人民共和國藥品管理法》，醫療機構配製的製劑應當是
A.本單位臨床需要的品種
B.市場上供應較少的品種
C.本單位科研需要的品種
D.本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種
E.市場上沒有供應的品種
正確答案：D
第 2 題
.依照《中華人民共和國藥品管理法》，中藥飲片的炮製，國家藥品標準沒有規定的，必須按照
A.縣級以上藥品監督管理部門制定的炮製規範炮製
B.地方藥品標準規定炮製
C.省級人民政府藥品監督管理部門制定的炮製規範炮製
D.國家中醫藥管理局制定的炮製規範炮製
E.行業藥品標準規範炮製
正確答案：C
第 3 題
依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，醫療機構購進藥品，必須有
A.真實、完整的藥品購進記錄 B.符合醫療機構臨床的需要
C.藥品採購部門 D.真實、完整的藥品購銷記錄 E.藥品採購中介組織
正確答案：A
第 4 題
依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，接受委託生產藥品的'藥品生產企業，必須持有與其 受託生產的藥品相適應的
A.《藥品生產質量管理規範》認證證書 B.《藥品生產衛生許可證》 C.藥品批准文號 D.《受託生產藥品許可證》 E.《藥品生產合格證》
正確答案：A
第 5 題
《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑑卡》的批准發放部門是
A.國務院衛生行政部門 B.國務院藥品監督管理部門
C.省級人民政府的藥品監督管理部門 D.設區的市級人民政府衛生行政部門 E.設區的市級人民政府藥品監督管理部門
正確答案：D
第 6 題
依照《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑑卡管理規定》，《印鑑卡》有效期滿需換領新卡的醫療
機構，還應當提交原《印鑑卡》有效期間內麻醉藥品、第一類精神藥品的
A.管理情況 B.儲存情況 C.使用情況 D.購入情況 E.保管情況
正確答案：C
第 7 題
依據《麻醉藥品、精神藥品處方管理規定》，麻醉藥品、精神藥品處方格式組成中“前記”不同於 普通處方，須載明
A.處方編號 B.患者姓名、性別、年齡 C.患者身份證明編號 D.門診病歷號 E.專科要求的專案
正確答案：C
第 8 題
《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》將非處方藥分為甲乙兩類，分類主要是根據藥品的
A.方便性 B.普及性
C.有效性 D.經濟性 E.安全性
正確答案：E
第 9 題
依照《非處方藥專有標識管理規定(暫行)》，使用非處方藥專有標識時，可以單色印刷的是
A.標籤和使用說明書 B.使用說明書和大包裝
C.內包裝和外包裝 D.乙類非處方藥 E.藥品經營企業的指南性標誌
正確答案：B
第 10 題
依照國家對藥品標籤、說明書管理的要求，藥品標籤、說明書必須用中文顯著標示藥品的
A.通用名稱 B.商品名稱
C.別名 D.化學名稱 E.漢語拼音名稱
正確答案：A
