當前位置:才華齋>醫學>執業藥師>

執業藥師藥事管理與法規必做習題及答案

執業藥師 閱讀(1.25W)

81.國家法定計量單位是

執業藥師藥事管理與法規必做習題及答案

A.國際單位制計量單位

B.歐美製計量單位

C.部門制計量單位

D.市制計量單位

E.不統一規定計量單位

正確答案:A

82.已接受新藥技術轉讓的企業,不得

A.登出其藥品批准文號

B.對該技術進行再次轉讓

C.進行該藥品的再生產

D.重新進行該藥品註冊

E.重新進行該藥品臨床試驗

正確答案:B

83.《中華人民共和國刑法》中的"以假充真"是指

A.以不具有某種使用效能的產品冒充具有該種使用效能的產品行為

B.以不具有某種使用效能的產品冒充具有更多其他作用的產品行為

C.以不具有某種使用效能的產品冒充具有其他類似作用的產品行為

D.以具有某種使用效能的產品擴大其作用效能的產品行為

E.以具有某種使用效能的產品而縮小或降低其效能的產品行為

正確答案:A

84.行政法規可以設定

A.各種行政處罰

B.除責令停產、停業以外的行政處罰

C.除沒收財務以外的行政處罰

D.除吊銷執照以外的行政處罰

E.除限制人身自由以外的行政處罰

正確答案:E

85.醫療器械的`通用名稱應在

A.產品說明書中標明,有商品名稱的,應同時標註商品名稱

B.產品說明書中不需註明

C.產品說明書中沒有必要註明商品名

D.產品說明書中標明

E.產品說明書中只需標註商品名稱

正確答案:A

86.對已批准的臨床研究的新藥,國家藥品監督管理局和省市藥品監督管理局應當進行

A.有因的現場考察和稽查

B.常規的現場稽查和考察

C.臨床資料的稽查

D.常規的或者有因的現場考察或者資料稽查

E.常規的現場考察

正確答案:D

87."網際網路藥品資訊服務管理暫行規定"適用的範圍是

A.從事資訊服務的

B.從事資訊諮詢的

C.從事網際網路的資訊諮詢的

D.從事網際網路資訊服務的

E.從事網際網路藥品資訊服務活動的

正確答案:E

88.藥品註冊申請包括了

A.新藥申請

B.已有國家標準藥品的申請

C.進口藥品申請

D.進口藥品補充申請

E.新藥申請、已有國家標準藥品的申請和進口藥品申請及其補充申請

正確答案:E

89.《藥品註冊管理辦法》制定的依據是

A.《藥品管理法》

B.《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》

C.《藥品管理法實施條例》

D.《中華人民共和國憲法》

E.關於衛生改革與發展的決定及指導意見

正確答案:B

90.藥品註冊時限是指

A.與藥品註冊有關的審查工作允許的最長時間

B.與藥品註冊有關的檢驗工作允許的最長時間

C.與藥品註冊相關的補充資料工作允許的最長時間

D.與藥品註冊有關的審查,檢驗以及補充資料等工作所允許的最長時間

E.與藥品註冊相關的一系列工作所需要的最長時間

正確答案:D