執業藥師是負責提供藥物知識及藥事服務的專業人員。為了提高大家的考試成績，下面應屆畢業生小編為大家搜尋整理了執業藥師藥事管理與法規精選試題及答案，希望對大家有所幫助。
一、單項選擇題
第 1 題
藥品零售和零售連鎖門店的拆零藥品應( )
A.存放於拆零專櫃，並保留原包裝的標籤
B.存放於拆零專櫃
C.在保留原包裝的標籤情況下銷售
D.與非處方藥一起存放
E.存放於處方藥櫃
正確答案：A,
第 2 題
國家對麻醉藥品藥用原植物的種植、麻醉藥品 和精神藥品生產實行( )
A.計劃生產B.需求生產
C.總量控制D.市場控制
E.地方控制
正確答案：C,
第 3 題
藥品生產企業對召回藥品的處理應當( )
A.有詳細的記錄，並向其所在地省級藥監管 理部門報告;須銷燬時，應在藥監管理部 門監督下銷燬
B.向其所在地省級藥監管理部門報告
C.有詳細的記錄，並在其技術檔案記憶體檔
D.有詳細的記錄，向其所在地的縣級藥監管 理部門報告
E.有詳細的記錄，向藥監管理部門報告並 銷燬
正確答案：A,
第 4 題
"GMP"規定如無特殊要求潔淨室(區)的溫 溼度應控制在( )
A.溫度18-26℃,相對溼度45% -65%
B.溫度20-25℃,相對溼度40% -70%
C.溫度30-35℃,相對溼度45% -70%
D.溫度25-30℃，相對溼度45% -60%
E.溫度20-28℃相對溼度40% -60%
正確答案：A,
第 5 題
為門(急)診患者開具的第二類精神藥品的 處方用量是( )
A.一般每張處方不得超過15日常用量
B.對特殊情況的患者處方用量可適當延長
C.一般每張處方不得超過7日常用量，對慢 性病或某些特殊情況的患者，處方用量可 以適當延長，醫師應註明理由
D.由醫師註明理由，一般每張處方用量可以 超過7日用量
E.一般每張處方不得超過3日常用量，除醫 師註明理由，可適當延長
正確答案：C,
第 6 題
疫苗生產企業、疫苗批發企業依《藥品管理法》和SFDA規定應當( )
A.建立真實、完善的購銷記錄，並儲存至超 過疫苗有效期2年備查
B.建立真實的購銷記錄，並儲存至超過疫苗有 效期3年備
C.建立完整的購銷記錄，並儲存至超過疫苗有 效期5年備查
D.建立系統的購銷記錄，並儲存至超過疫苗 有效期7年備查
E.建立規範的購銷記錄，並儲存至超過疫苗有 效期9年備
正確答案：A,
第 7 題
麻醉藥品和精神藥品是指( )
A.列入麻醉藥品目錄的藥品
B.列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和 其他物質
C.列入精神藥品目錄的藥品
D.列入行業協會管制的藥品
E.列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的中藥
正確答案：B,
第 8 題
國家對麻醉藥品和精神藥品的生產(經營)實行( )
A.定量生產(經營)制度
B.定期生產(經營)制度
C.定貨生產(經營)制度
D.定單生產(經營)制度
E.定點生產(經營)制度
正確答案：E,
第 9 題
藥品生產、批發企業銷售藥品時，應當開具的`銷售憑證標明的內容有( )
A.供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠家、批 號、數量等
B.供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠家、批 號、價格等
C.供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠家、批 號、規格等
D.供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批 號、數量、價格等
E.供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、劑型等
正確答案：D,
第 10 題
行政機關在作出行政處罰決定之前應當( )
A.告之當事人作出行政處罰決定的事實
B.告之當事人作出行政處罰決定的理由
C.告之當事人作出行政處罰決定的依據
D.告之當事人作出行政處罰決定後依法應享 有的權利
E.告之當事人作出行政處罰決定的事實、理由 及依據，並告之當事人依法享有的權利
正確答案：E,
第 11 題
《藥品不良反應報告和監測管理辦法》的立法宗旨是( )
A.為加強上市藥品的安全監管，規範藥品不 良反應報告
B.為加強上市藥品的安全監管，規範藥品不 良反應報告和監測的管理
C.為加強上市藥品的安全監管，規範藥品不 良反應報告和監測的管理，保證公眾用藥 安全
D.為加強上市藥品的安全監管，規範藥品不 良反應的監測管理
E.為加強上市藥品的安全監管，保證公眾用 藥安全
正確答案：C,
第 12 題
零售藥店銷售處方藥、非處方藥是( )
A.應當分櫃擺放;暫不允許網上銷售
B.應當分櫃擺放;不得采用有獎銷售
C.應當分櫃擺放;不得采用有獎銷售;不得附 贈藥品或禮品銷售;暫不允許網上銷售
D.暫時不允許採取在網上銷售的銷售方式
E.不得附贈藥品或禮品銷售
正確答案：C,
第 13 題
《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的立法宗旨 是( )
A.加強麻醉藥品和精神藥品的管理
B.保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合 理使用
C.防止麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道
D.加強麻醉藥品和精神藥品的管理，保證其合 法、安全、合理使用，防止流入非法渠道
E.保證麻醉藥品和精神藥品依法律、法規的有 效實施
正確答案：D,
第 14 題
藥品廣告審查機關收到藥品廣告批准文號申請後應當( )
A.對申請材料齊全並符合法定要求的發給 “藥品廣告受理文號”
B.對申請材料齊全並符合法定要求的發給 “藥品廣告受理證明”
C.對申請材料符合法定要求的，發給“藥品 廣告備案意見表”
D.對申請材料齊全並符合法定要求的，發給 “藥品廣告受理通知書”
E.對申請材料齊全的發給“藥品廣告備案意 見表”
正確答案：D,
第 15 題
藥品零售和零售連鎖門店銷售藥品應按( )
A.國家藥品註冊管理的有關規定進行
B.國家藥品儲備管理的有關規定進行
C.國家藥品分類管理的有關規定進行
D.國家藥品不良反應報告的有關規定進行
E.國家藥品再評價的有關規定進行
正確答案：C,
第 16 題
針對藥品召回制度，藥品生產企業、經營企業和使用單位應當( )
A.建立和儲存完整的購銷記錄，尤其是供藥 方面的詳細資訊
B.建立購銷記錄檔案，保證銷售藥品的可溯 源性
C.儲存購銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性
D.建立和儲存完整的購銷記錄，保證銷售藥 品的可溯源性
E.建立和儲存購銷記錄，以便追溯銷售藥品 的源頭
正確答案：D,
第 17 題
"GMP"對空氣潔淨度等級標準要求的內容 有()
A.浮游菌數、沉降菌數、換氣次數
B.浮游菌數、塵埃粒子數、換氣次數
C.塵埃粒子數、浮游菌數、沉降菌數
D.塵埃粒子數、沉降菌數、換氣次數
E.塵埃粒子次數、壓差大小、換氣次數
正確答案：C,
第 18 題
以非處方藥商品名稱為各種活動冠名的藥品廣告中是可以只( )
A.釋出藥品商品名稱
B.釋出藥品通用名稱
C.釋出藥品英文名稱
D.釋出藥品化學名稱
E.釋出藥品漢語拼音名稱
正確答案：A,
第 19 題
對生產、銷售假藥構成犯罪的依法()
A.給予嚴重警告 B.處予加倍的罰款 C.沒收違法所得 D.責令停業整頓 E.追究刑事責任
正確答案：E,
第 20 題
生產、銷售的假藥被使用後，認定為對人體健 康造成特別嚴重危害的是( )
A.致人殘疾的或其他嚴重後果的
B.致十人以上重傷或其他嚴重後果的
C.致人嚴重殘疾、三人以上重傷、十人以上輕 傷或造成其他特別嚴重後果的
D.致二十人輕傷或其他嚴重後果的
E.致人輕傷、重傷的
正確答案：C,
