1999年4月，人事部、國家藥品監督管理局下發了《人事部、國家藥品監督管理局關於修訂印發〈執業藥師資格制度暫行規定〉和〈執業藥師資格考試實施辦法〉的通知》(人發〔1999〕34號)，對原有考試管理辦法進行了修訂，明確執業藥師、中藥師統稱為執業藥師，執業藥師資格考試實行全國統一大綱、統一考試、統一註冊、統一管理、分類執業。考試工作由人事部、國家藥品監督管理局共同負責，日常工作委託國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心承擔，具體考務工作委託人事部人事考試中心組織實施。下面是小編蒐集的關於執業藥師藥事管理與法規練習題，供各位考生參考練習。
X型題
1.列入國家三級保護野生藥材物種的有
A.天冬
B.豬苓
C.五味子
D.石斛
E.羌活
正確答案:ABCDE
2.下列必須符合藥用要求的是
A.操作容器和包封
B.直接接觸藥品的包封
C.直接接觸藥品的容器
D.生產藥品的輔料
E.生產藥品的原料
正確答案:BCDE
3.國家及各省、市的藥監部門抽查檢驗的藥品質量公告，其內容是
A.檢驗結果，不合格專案
B.檢驗機構，檢驗依據
C.抽驗藥品的品名，檢晶來源
D.抽驗藥品的生產企業、生產批號
E.抽驗藥品的規格
正確答案:ABCDE
4.我國對藥品實行的管理制度有
A.新藥註冊審批制度
B.特殊藥品管理制度
C.藥品儲備制度
D.中藥品種保護制度
E.處方藥與非處方藥分類管理制度
正確答案:ABCDE
5."中華人民共和國藥品管理法"制定的目的是
A.保障人體用藥安全
B.加強藥品監督管理
C.維護人民用藥的合法權益
D.保證藥品質量
E.維護人民身體健康
正確答案:ABCDE
6.對違背法規要求者，處罰的辦法有
A.撤銷藥品批准證明檔案
B.警告、停產、停業整頓
C.經濟罰款
D.行政處分
E.追究刑事責任
正確答案:ABCDE
7.醫療機構的藥劑人員調配處方必須
A.經過核對
B.對有配伍禁忌的處方拒絕調配
C.對處方所列藥品不得擅自更改
D.對處方所列藥品不得擅自使用代用品
E.對有配伍超劑量的處方拒絕調配
正確答案:ABCDE
8.對有摻假、雜嫌疑的藥品，在國標規定檢驗方法和專案不能檢驗時，藥檢機構可以
A.使用補充檢驗專案所得結果，做為藥品質量認定的依據
B.補充檢驗方法進行藥品檢驗
C.補充檢驗專案進行藥品檢驗
D.經國家藥監部門批准，使用的補充檢驗方法和專案，所得出的檢驗結果，作為藥監部門認定藥品質量的依據
E.使用補充檢驗方法所得結果，做為藥品質量認定的依據
正確答案:BCD
9.列入國家一級保護野生藥材物種的有
A.金錢白花蛇
B.黃柏
C.羚羊角
D.梅花鹿鹿茸
E.黃連
正確答案:CD
10.進口藥品的單位在進口藥品到岸後應當
A.對進口藥品逐批進行抽查檢驗
B.指導醫療機構內的.特定醫療用藥
C.憑"進口藥品通關單"向海關辦理報關驗放手續
D.持"進口藥品註冊證"及各種相關的有效材料，向口岸所在地的藥監部門備案
E.經口岸所在地藥監部的審查，符合要求的，發給"進口藥品通關單"
正確答案:CDE
11.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種是
A.麝香
B.穿山甲
C.蔓荊子
D.河子
E.石斛
正確答案:CDE
12.在標籤上必須印有規定標誌的藥品有
A.放射性藥品
B.醫療用毒性藥品
C.精神藥品
D.麻醉藥品
E.外用藥和非處方藥
正確答案:ABCDE
13.實行特殊管理的藥品有
A.放射性藥品
B.醫用毒性藥品
C.麻醉藥品
D.抗腫瘤藥
E.精神藥
正確答案:ABCE
14.與國家二、三級保護野生藥材物種有關的說法，正確的是(部分已考)
A.不得在禁止採獵區、採獵期採獵，不得使用禁止的採獵工具採獵
B.必須按批准的計劃採獵、收購
C.必須持有采藥證，取得采藥證後需要進行採伐和狩獵的，必須分別向有關部門申請採伐證和狩獵證
D.國家二、三級保護野生藥材物種屬於國家計劃管理的品種，由中國藥材公司統一經營管理
E.國家二、三級保護野生藥材物種的藥用部分，實行限量出口
正確答案:ABCDE
15.醫療機構配製的製劑必須
A.經各級藥監部門批准，可在指定的醫療機構之間調劑使用
B.不能在市場銷售
C.本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種
D.經所在地藥監部門批准後方可配製
E.按照規定進行質量檢驗
正確答案:ABCDE
16.以下列入國家一級保護野生藥材物種的是
A.刺五加
B.川貝母
C.羚羊角
D.梅花鹿鹿茸
E.羌活
正確答案:CD
