一、最佳選擇題。每題1分。每題的備選項中只有一個最佳答案。
1《藥品經營許可證》許可事項變更不包括( )。
A、經營方式變更 B、經營範圍變更 C、註冊地址變更 D、企業名稱變更
參考答案:D
2向個人消費者提供網際網路交易服務企業應具備的條件不包括( )。
A、具備網上諮詢、網上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能 B、具有執業醫師負責網上實時諮詢 C、具有儲存完整諮詢內容的設施、裝置及相關管理制度 D、已獲得從事網際網路藥品資訊服務的資格
參考答案:B
3有關單方製劑和小包裝麻黃素的購銷要求的說法,錯誤的是( )。
A、藥品類易製毒化學品生產企業應當將藥品類易製毒化學品單方製劑和小包裝麻黃素銷售給麻醉藥品全國性批發企業、區域性批發企業
B、麻醉藥品區域性批發企業之間不得購銷藥品類易製毒化學品單方製劑和小包裝麻黃素
C、麻醉藥品區域性批發企業之間因醫療急需等特殊情況需要調劑藥品類易製毒化學品單方製劑的,應當經過所在地省級藥品監督管理部門批准
D、麻醉藥品區域性批發企業之間因醫療急需等特殊情況需要調劑藥品類易製毒化學品單方製劑的,應當在調劑後2日內將調劑情況分別報所在地省級藥品監督管理部門備案
參考答案:A
4《藥品經營許可證》的有效期為( )。
A、1年 B、2年 C、3年 D、5年
參考答案:D
5可以確定為用藥不適宜處方的情形有( )。
A、處方的前記、正文、後記內容缺項,書寫不規範或者字跡難以辨認的 B、新生兒、嬰幼兒處方未寫明日、月齡的 C、重複給藥的 D、無特殊情況下,門診處方超過7日用量的
參考答案:C
6應認定為“對人體健康造成嚴重危害”的是( )。
A、生產、銷售假藥,以孕產婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用物件的 B、生產、銷售假藥,依照國家藥品標準不應含有有毒有害物質而含有的 C、生產、銷售的假藥被使用後,造成重度殘疾、10人以上輕傷的 D、生產、銷售的假藥被使用後,造成輕度殘疾、中度殘疾的
參考答案:D
7對藥品分別按處方藥與非處方藥進行分類管理是根據( )。
A、藥品品種、規格、適應症、劑型及給藥途徑不同 B、藥品品種、包裝、適應症、劑型及給藥途徑不同 C、藥品品種、規格、適應症、劑量及給藥途徑不同 D、藥品品種、包裝、適應症、劑量及給藥途徑不同
參考答案:C
8可以確定為超常處方的情形有( )。
A、遴選的藥品不適宜的 B、用法、用量不適宜的 C、無正當理由超說明書用藥的 D、無正當理由不首選國家基本藥物的
參考答案:C
9使用非處方藥專有標識時,可以單色印刷的是( )。
A、乙類非處方藥的包裝 B、內包裝和外包裝 C、標籤和使用說明書 D、使用說明書和大包裝
參考答案:D
10可以確定為超常處方的情形有( )。
A、適應證不適宜的 B、藥品劑型或給藥途徑不適宜的 C、無正當理由不首選國家基本藥物的 D、無正當理由為同一患者同時開具2種以上藥理作用相同藥物的
參考答案:D
11下列情形應按劣藥論處的是( )。
A、所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的藥品 B、汙染變質的藥品 C、所標明的適應症或者功能主治超出規定範圍的藥品 D、未註明生產批號的藥品
參考答案:D
12負責非處方藥目錄審批和釋出的部門是( )。
A、國家藥典委員會 B、國家衛生行政部門 C、國家藥品監督管理部門 D、省級藥品監督管理部門
參考答案:C
13區域性批發企業( )。
A、可以經營麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥 B、經省級藥品監督管理部門批准,可以向本省內取得印鑑卡的醫療機構供應第一類精神藥品 C、經國家藥品監督管理部門批准向鄰省的醫療機構供應第一類精神藥品以便滿足邊遠地區需求 D、申請定點資格前,應當在2年內沒有違反藥品管理法律、行政法規規定的行為
參考答案:B
14下列有關運輸證明的說法,錯誤的是( )。
A、託運或者自行運輸第二類精神藥品應取得運輸證明 B、運輸證明應向託運或者自行運輸單位所在地省級藥品監督管理部門申請領取 C、承運人在運輸過程中應當攜帶運輸證明副本,以備查 D、運輸證明有效期為1年
參考答案:A
15藥品零售企業質量管理制度的內容不包括( )。
A、儲存、養護的管理(設定庫房的) B、藥品退貨的管理 C、環境衛生、人員健康的規定 D、提供用.藥諮詢、指導合理用藥等藥學服務的管理
參考答案:B
16使用非處方藥專有標識時,可以單色印刷的是( )。
A、標籤和使用說明書 B、使用說明書和大包裝 C、內包裝和外包裝 D、乙類非處方藥
參考答案:B
17應按照規定報告所發現的藥品不良反應的不包括( )。
A、藥品研發機構 B、藥品生產企業 C、藥品經營企業 D、醫療機構
參考答案:A
18麻醉藥品的承運人在運輸過程中應當攜帶( )。
A、運輸證明 B、運輸證明覆印件 C、運輸證明副本 D、運輸證明副本影印件
參考答案:C
託運人辦理麻醉藥品和第一類精神藥品運輸手續,應當將運輸證明副本交付承運人:承運人應當查驗、收存運輸證明副本,並檢查貨物包裝,沒有運輸證明或者貨物包裝不符合規定的,承運人不得承運;承運人在運輸過程中應當攜帶運輸證明副本.以備查驗。故選C。
19有關網際網路藥品交易服務,下列說法錯誤的是( )。