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執業西藥師《藥事管理與法規》練習題

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  (67~70題共用備選答案)

執業西藥師《藥事管理與法規》練習題

A.100級潔淨室

B.10000級潔淨室

C.100000級潔淨室

D.300000級潔淨室

E.一般生產區

67.非無菌原料藥的生產暴露環境不低於 答案ABCDE

68.深部組織創傷外用藥品、眼用藥品的暴露工序 答案ABCDE

69.罐裝前不經除菌過濾的製品的配製、合併、罐封、凍幹、加塞等 答案ABCDE

70.原料血漿的`合併、非低溫提取、分裝前的巴氏消毒、軋蓋及製品最終容器的精洗等 答案ABCDE

正確答案:67.D;68.C;69.A;70.C

  (71~74題共用備選答案)

A.藥品生產企業名稱

B.生產地址

C.許可證編號和生產範圍

D.《藥品生產許可證》

E.藥品生產監督管理

71.依法對藥品生產過程進行的審查、許可、認證、檢查的監督管理活動是 答案ABCDE

72.具有同等法律效力的正、副本,其有效期為5年的是 答案ABCDE

73.在《藥品生產許可證》上應按國家藥品監督管理局規定的方法和類別填寫的是 答案ABCDE

74.應符合藥品生產企業分類管理原則的是 答案ABCDE

正確答案:71.E;72.D;73.C;74.A