導語：《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑑卡》有效期為多少年?下面我們一起來看看執業藥師《藥事管理與法規》模擬題吧。
A型題：最佳選擇題
1.藥事是指
A.藥事組織依法對藥事活動施行的必要管理
B.國家及政府部門依法對藥事活動施行的必要管理
C.與藥品的安全、有效、經濟、合理、方便、及時使用相關的活動
D.國家、政府部門及藥事組織依依法對藥事活動施行的必要管理
E..保證公民用藥安全、有效、經濟、合理、方便、及時
2、下列不屬於藥品監督管理行政機構管轄的是
A.藥品使用管理
B.藥品廣告管理
C.藥品註冊管理
D.藥品儲備管理
E.藥品流通管理
3、下列不屬於《藥品管理法》所規定的藥品的是
A.中藥材、中藥飲片
B.化學原料藥
C.血清、疫苗
D.內包材、醫療器械
E.診斷藥品
4、下列不屬於前置性管理的是
A.藥品註冊管理
B.藥事組織許可證管理
C.藥品監督查處
D.執業藥師註冊
E.藥物臨床基地管理
5、藥品的質量特性不包括
A.有效性
B.安全性
C.穩定性
D.競爭性
E.均一性
6、下列說法不正確的是
A.對藥事組織進行管理的必要性：藥事組織的行為與公眾生命和健康密切相關，如不進行監督管理，將嚴重危及公眾的生命和健康
B.批發企業是向零售藥店或醫療機構提供藥品的經營組織
C.對藥品生產企業進行監督管理的目的是保證藥品生產質量
D.對藥品零售企業進行監管的目的是保證藥品零售過程中的藥品質量和藥學服務的質量
E.沒有強制性地將設有藥品質量檢驗機構作為藥品生產企業的市場準入條件
7、執業藥師管理的必要性是
A.只有通過法律對執業藥師的資格、執業行為等嚴格管制，才能保證藥學技術人員的藥學專業素質、道德和法律素質，保證執業行為規範
B.加強執業藥師註冊和行為管理
C.具備規定藥學專業素質、執業道德、法律意識和執業行為方式的執業藥師可以最大限度保證所提供的藥品和藥學服務的質量，從而保障公眾的用藥安全、有效
D.提高執業藥師的法律、社會、經濟地位
E.促進建立與執業藥師管理政策一致的新的藥品監督管理模式和流通管理制度
8、我國法定藥品標準不包括
A.藥典
B.中國生物製品規程
C.藥品衛生標準
D.企業內控標準
E.中國飲片炮製規範
9、關於政府定價藥品的價格管理錯誤的是
A.依據社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調整價格
B.主要是《醫保目錄》的乙類藥品及民族藥、中藥飲片和醫院製劑
C.制定最高零售價，任何單位不得擅自提價
D.藥品生產企業應當依法向政府價格主管部門如實提供藥品的生產經營成本
E.藥品生產、經營企業和醫療機構應當依法向政府價格主管部門提供其藥品的實際購銷價格和購銷數量等資料
10、藥品的首要特殊性是
A.與人的生命健康相關
B.質量標準嚴格
C.專業技術性強
D.缺乏需求價格彈性
E.經濟性和競爭性
11、國家設定或確定的藥檢機構的法定業務不包括
A.新藥、國家標準藥品、醫院製劑的審批檢驗
B.藥品強制性檢驗
C.進口藥品審批檢驗
D.藥品生產企業藥品出廠前檢驗
E.藥品質量監督檢查檢驗
12、下列屬於假藥的是
A.改變劑型或改變給藥途徑的藥品
B.擅自新增著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
C.超過有效期的
D.以其他藥品冒充麻醉藥品的
E.更改生產批號的
13、下列說法錯誤的是
A.特殊管理藥品、外用藥和非處方藥藥品的標籤必須印有規定標誌
B.對國內供應不足的藥品國務院有權限制或禁止出口
C.藥品包括中藥飲片，必須按照國家藥品標準和生產工藝進行
D.生產藥品所需的原料、輔料，直接接觸藥品的包裝材料、包裝容器必須符合藥用要求
E.城鄉集貿市場可以出售中藥材和持有零售企業《藥品經營許可證》的藥品
14、下列說法錯誤的是
A.交通不便的邊遠地區、沒有藥品零售企業的城鄉集貿市場可以設點並銷售批准的非處方藥
B.《醫療機構製劑許可證》經由省級衛生部門審批稽核同意後，報同級藥品監督管理部門審批
C.個體診所不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品
D.常用藥品和急救藥品的範圍和品種由所在地省級衛生行政部門會同同級藥品監督管理部門規定
E.新企業、新車間、新劑型獲得生產證明檔案之日起30日內按規定申請GMP認證，受理部門在申請之日起3個月內組織認證
15、藥品註冊系統評價擬上市銷售的藥品
A.安全性
B.有效性
C.質量可控性
D.穩定性
E.安全性、有效性、質量可控性等
16、關於醫療機構的藥劑管理，錯誤的是
A.醫療機構製劑不得在市場上銷售或變相銷售
B.醫療機構製劑不得釋出廣告
C.發生災情、疫情、突發事件或者臨床急需而市場沒有供應時，經國務院或省級藥品監督管理部門批准，醫院製劑可以在指定醫院間調劑使用
D.醫療機構購進藥品，必須有真實、完整的購銷記錄
E.醫療機構向患者提供藥品，其範圍應當與經批准的服務範圍相一致
17、關於中藥飲片的管理不正確的.是
A.生產中藥飲片，應當選用與藥品性質相適應的包裝材料和容器
B.包裝不符合規定的中藥飲片不得銷售
C.中藥飲片包裝必須印有或貼有標籤
D.中藥飲片的標籤必須註明品名、規格、產地、生產企業、產品批號、生產日期、藥品批准文號
E.中藥飲片必須按國家藥品標準或《炮製規範》炮製
18、下列哪些行政行為不收費
A.核發證書、進行藥品註冊
B.實施藥品抽查檢驗
C.進行藥品認證
D.實施藥品審批檢驗
E.實施強制性檢驗
19、 製售假藥，足以嚴重危害人體健康的
A.處2年以下有期徒刑或拘役，並處或者單處銷售額50%至2倍罰金
B.處3年以下有期徒刑或者拘役，並處或單處銷售額50%至2倍罰金
C.處3年以上10年以下有期徒刑，並處銷售額50%至2倍罰金，或者沒收財產
D.處10以上有期徒刑、無期徒刑或死刑，並處銷售額50%至2倍罰金，或者沒收財產
E.處10以上有期徒刑或無期徒刑，並處銷售額50%至2倍罰金，或者沒收財產
20、藥品批准文號、進口藥品註冊證、醫藥產品註冊證的有效期為
A.三年
B.四年
C.五年
D.六年
E.八年
21、下列說法不正確的是
A.麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品需要帶出醫療機構外使用時，具有處方權的醫師在患者或者其代辦人出示二級以上醫院開具的診斷證明，患者戶籍簿、身份證或者其他相關身份證明，以及代辦人員身份證明後方可開具
B.醫療機構應當要求使用麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品的患者每4個月複診或者隨診一次
C.麻醉藥品、第一類精神藥品不準零售，醫療機構經市級衛生管理部門批准，獲得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑑卡》後，憑卡向所在地省定點批發企業購買
D.麻醉藥品注射劑、鹽酸哌替啶僅限於醫療機構內使用，鹽酸二氫埃託啡僅限於二級以上醫院內使用
E.開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方，至少儲存3年
22、 關於毒性藥品的管理不正確的是
A.嚴防與其它藥品混雜
B.每次配料，必須經兩人以上覆核無誤並詳細記錄每次生產所用原料和成品數
C.經手人要簽字備案，所用容器和工具要處理乾淨，以防汙染其他藥品
D.標示量要準確無誤 ，生產記錄儲存三年備查
E.配方用藥由國有藥店、醫療單位負責
23、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑑卡》有效期為
A.1年
B.2年
C.3年
D.3個月
E.6個月
24、不需要獲得許可證就能從事的業務有
A.處方藥與非處方藥的生產
B.處方藥與非處方藥的批發銷售
C.處方藥的零售
D.甲類非處方藥的零售
E.乙類非處方藥的零售
25、下列說法錯誤的是
A.國家對麻醉藥品藥用原植物以及麻醉藥品和精神藥品實行管制
B.任何單位、個人不得進行麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產、經營、使用、儲存、運輸等活動
C.國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產、定點經營制度，對麻醉藥品藥用原植物的種植、麻醉藥品和精神藥品的生產實行總量控制
D.持有《醫療機構製劑許可證》和印鑑卡的醫療機構，經國家藥品監督管理部門批准可以配製臨床需要而市場無供應的麻醉藥品和精神藥品
E.定點生產企業生產麻醉藥品和精神藥品，應當依照藥品管理法的規定取得藥品批准文號，未取得藥品批准文號的，不得生產麻醉藥品和精神藥品
26、非處方藥可以使用非處方藥專有標識的時間是
A.自藥品列入《國家非處方藥目錄》之日起
B.自藥品臨床研究申請通過之日起
C.自藥品生產申請通過之日起
D.自藥品上市之日起
E.自藥品監督管理部門核發《非處方藥藥品稽核登記證書》之日起
27、非處方藥專有標識的固定位置在
A.醒目位置
B.中間位置
C.左下角
D.右上方
E.非處方藥標籤、說明書和每個基本單元包裝印有中文藥品通用名(商品名)的一面的右上角
28、下列說法不正確的是
A.原料藥的包裝參照藥品內包裝有關規定執行，標籤則按製劑大包裝標籤規定辦理
B.進口藥品的包裝、標籤、說明書、通用名可以不使用中文
C.印製說明書，必須按照統一格式，其內容必須與國家藥品監督管理局批准的說明書一致
D.藥品的用法用量除單位含量標示外，還應使用通俗易懂的文字，以正確指導用藥
E.不得用貼上、剪下的方式對提供藥品資訊的標誌及文字說明進行修改或補充
29、藥品包裝、標籤的內容對產品的表述要準確無誤，不得印有各種不適當宣傳產品的文字和標識，其中不包括
A.國家級新藥、榮譽產品、榮譽出品、保險公司質量保險、公費報銷
B.中藥保護品種、名貴藥材
認證、現代科技
D.進口原料分裝、監製
E.專利藥品的專利標記和專利號、專利許可的種類
30、行政複議的期限是當事人認為具體行政行為侵犯其合法權益之日起
A.三個月內
B.60日內
C.40日內
D.30日內
E.15日內
