(19～22題共用備選答案)
A.5年
B.4年
C.3年
D.2年
E.1年
19.批生產記錄儲存至藥品有效期後
20.生產企業原料，輔料及包裝材料的儲存一般不超過
21.《藥品GMP證書》的有效期為
22.未規定有效期的藥品，其銷售記錄應儲存
正確答案:19.E;20.D;21.A;22.C
(23～25題共用備選答案)
A.第一類戒毒藥
B.第三類戒毒藥
C.第五類戒毒藥
D.咖啡因
E.麻黃素
23.已上市藥品增加戒毒適應證的是
24.試生產期為二年的戒毒藥品是
25.不含麻醉藥品和精神藥品的複方製劑是
正確答案:23.C;24.A;25.B
(26～30題共用備選答案)
A.由藥品監督管理部門核准的許可事項
B.應與工商行政管理部門核發的營業執照相一致
C.應符合藥品生產企業分類管理的原則
D.按藥品實際生產地址填寫
E.按國家規定的方法和類別填寫
26.許可證編號和生產範圍
27.企業名稱、法定代表人、註冊地址、企業型別
28.企業負責人、生產範圍、生產地址、有效期限
29.企業名稱
30.生產地址
正確答案:26.E;27.B;28.A;29.C;30.D
(31～34題共用備選答案)
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
31."藥品CMP證書"的有效期為
32.藥品銷售記錄應儲存至藥品有效期後
33.未規定有效期的藥品，其銷售記錄應儲存
34.生產企業原料，輔料及包裝材料的儲存一般不超過
正確答案:31.E;32.A;33.C;34.B
(35～38題共用備選答案)
A.藥品委託生產的委託方
B.藥品委託生產的受託方
C.藥品委託生產批件
D.生產範圍和許可證編號
E.年檢情況
35.負責委託生產藥品的質量和銷售的是
36.按藥品GMP進行生產，並按規定儲存所有受託生產檔案和記錄的是
37.應在"藥品生產許可證"副本上載明，並作為屆時換髮"藥品生產許可證"的依據是
38.由國家藥監局向委託雙方發放且不得超過該藥品註冊規定的有效期限的.是
正確答案:35.A;36.B;37.E;38.C
(39～41題共用備選答案)
A.100級潔淨室
B.10000級潔淨室
C.100000級潔淨室
D.300000級潔淨室
E.一般生產區
39.不得檢出≥5μm的塵粒，對其他潔淨級別的廠房相對正壓，不得設地漏，不得裸手直接接觸藥品的是
40.能在最後容器中滅菌的大容量注射液的灌封在
41.能在最後容器中滅菌的小容量注射液的配液、濾過、灌封在
正確答案:39.A;40.A;41.B
