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執業西藥師考試《藥劑學》第一章複習(附試題)

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執業西藥師考試《藥劑學》第一章複習(附試題)

  第一章 緒論

藥劑學(pharmaceutics):是研究藥物製劑的基本理論、處方設計、製備工藝、質量控制和合理使用等內容的綜合性應用技術科學。

藥物劑型(dosage form):是把醫藥品以不同給藥方式和不同給藥部位等為目的製成的不同“形態”,簡稱劑型。

藥物製劑(pharmaceutical preparations):以劑型製備的具體藥品稱為藥物製劑,簡稱制劑。

藥典(pharmacopoeia):是一個國家記載藥品標準、規格的法典,一般由國家藥典委員會組織編纂,並由政府頒佈、執行,具有法律約束力。

處方藥:必須憑執業醫師或執業助理意識的處方才可調配、購買,並在醫生指導下使用的藥品。

非處方藥(OTC):不需憑執業醫師或執業助理醫師的處方,消費者可以自行判斷購買和使用的藥品。

GMP:藥品生產質量管理規範

GLP:藥物非臨床研究質量管理規範

GCP:藥物臨床試驗管理規範

  練習題

1、關於溶液型劑型的錯誤敘述是

A、藥物以分子或離子狀態分散於分散介質中

B、溶液型劑型為均勻分散體系

C、溶液型劑型也稱為低分子溶液

D、溶液型劑型包括芳香水劑、糖漿劑、甘油劑、注射劑等

E、溶液型劑型包括膠漿劑、火棉膠、塗膜劑等

2、按形態分類的藥物劑型不包括

A、氣體劑型 B、固體劑型 C、乳劑型 D、半固體劑型 E、液體劑型

3、藥劑學研究的內容不包括

A、基本理論的研究 B、新輔料的研究與開發 C新劑型的研究與開發 D醫藥新技術的研究與開發 E生物技術的研究與開發

4、按分散系統分類的藥物劑型不包括

A、固體分散型 B、注射型 C、微粒分散型 D、混懸型 E、氣體分散型

5、劑型分類方法不包括

A、按形態分類 B、按分散系統分類 C、按治療作用分類 D、按給藥途徑 E、按製法分類

6、下列關於製劑的正確敘述是

A、將藥物粉末、結晶或浸膏狀態的藥物加工成便於病人使用的給藥形式稱為製劑

B、製劑是各種藥物劑型的總稱

C、凡按醫師處方專為某一病人調製的並指明具體用法、用量的藥劑稱為製劑

D、一種製劑可有多種劑型

E、根據藥典或藥政管理部門批准的標準、為適應治療、診斷或預防的需要而製成的藥物應用形式的具體品種

7、下列關於藥物劑型重要性的錯誤敘述是

A、劑型可影響藥物療效

B、劑型可以改變藥物的作用速度

C、劑型可以改變藥物的化學性質

D、劑型可以降低藥物的毒副作用

E、劑型可產生靶向作用

8、研究藥物製劑的基本理論、處方設計、製備工藝、質量控制和合理應用的綜合性技術科學,被稱為

A、工業藥劑學 B、物理藥學 C、調劑學 D、藥劑學 E、方劑學

9、下列關於劑型的錯誤敘述是

A、藥物用於防病治病,必須製成適宜的給藥形式,即為藥物的劑型

B、劑型是一類製劑的集合名詞

C、同一種藥物可以製成不同的劑型,用於不同的給藥途徑

D、劑型可以改變藥物的作用性質

E、劑型是根據國家藥品標準將某種藥物製成適合臨床需要與要求,並符合一定質量標準的藥物的具體產品

10、藥物劑型進行分類的方法不包括

A、按給藥途徑分類 B、按分散系統分類 C、按製法分類 D、按形態分類 E、按藥物種類分類

11、關於藥劑學的基本概念的表述是

A、研究藥物製劑的處方設計、基本理論和應用的科學

B、研究藥物製劑的處方設計、基本理論和應用的技術科學

C、研究藥物製劑的基本理論、處方設計和合理應用的綜合性技術科學

D、研究藥物製劑的處方理論、處方設計、製備工藝和合理應用的綜合性技術科學

E、研究藥物製劑的基本理論、處方設計、製備工藝、質量控制和合理應用的綜合性技術科學

  參考答案

1、【正確答案】 E 【答案解析】 膠體溶液型 這類劑型是藥物以高分子形式分散在分散介質中所形成的`均勻分散體系,也稱為高分子溶液,如膠漿劑、火棉膠劑、塗膜劑等。

2、【正確答案】 C

【答案解析】 按形態分類 這種分類法是將藥物劑型按物質形態分類,即分為:液體劑型(如芳香水劑、溶液劑、注射劑、合劑、洗劑、搽劑等),氣體劑型(如氣霧劑、噴霧劑等),固體劑型(如散劑、丸劑、片劑、膜劑等)和半固體劑型(如軟膏劑、糊劑等)。

3、【正確答案】 E

【答案解析】 藥劑學的研究

藥劑學的主要任務可以從科研、生產、臨床等若干方面歸納如下:

①基本理論的研究②新劑型的研究與開發③新輔料的研究與開發④製劑新機械和新裝置的研究與開發

⑤中藥新劑型的研究與開發⑥生物技術藥物製劑的研究與開發⑦醫藥新技術的研究與開發

4、【正確答案】 B

【答案解析】 按分散系統分類

這種分類方法,便於應用物理化學的原理來闡明各類製劑特徵,但不能反映用藥部位與用藥方法對劑型的要求,甚至一種劑型由於分散介質和製法不同,可以分到幾個分散體系中,如注射劑就可分為溶液型、混懸型、乳劑型等。

(1)溶液型 這類劑型是藥物以分子或離子狀態存在分散於分散介質中所構成的均勻分散體系,也稱為低分子溶液,如芳香水劑、溶液劑、糖漿劑、甘油劑、醑劑、注射劑等。

(2)膠體溶液型 這類劑型是藥物以高分子形式分散在分散介質中所形成的均勻分散體系,也稱為高分子溶液,如膠漿劑、火棉膠劑、塗膜劑等。

(3)乳劑型 這類劑型是油類藥物或藥物油溶液以液滴狀態分散在分散介質中所形成的非均勻分散體系,如口服乳劑、靜脈注射乳劑等。

(4)混懸型 這類劑型是固體藥物以微粒狀態分散在分散介質中所形成的非均勻分散體系,如合劑、洗劑、混懸劑等。

(5)氣體分散型 這類劑型是液體或固體藥物以微粒狀態分散在氣體分散介質中所形成的分散體系,如氣霧劑。

(6)微粒分散型 這類劑型通常是藥物以不同大小微粒呈液體或固體狀態分散,如微球劑、微囊劑、奈米囊等。

(7)固體分散型 這類劑型是固體藥物以聚集體狀態存在的分散體系,如片劑、散劑、顆粒劑、丸劑等。

5、【正確答案】 C 【答案解析】 劑型的分類:按形態分類、按分散系統分類、按給藥途徑、按給藥途徑

6【正確答案】 E

【答案解析】 製劑的概念

根據藥典或藥政管理部門批准的標準、為適應治療、診斷或預防的需要而製成的藥物應用形式的具體品種,稱為藥物製劑,簡稱制劑(preparations)。應當說明的是,凡按醫師處方專為某一病人調製的並指明具體用法、用量的藥劑稱為方劑,方劑一般是在醫院藥房中調配製備的,研究方劑的調製理論、技術和應用的科學稱為調劑學。

7、【正確答案】 C

【答案解析】 藥物劑型的重要性

①劑型可改變藥物的作用性質 ②劑型能改變藥物的作用速度 ③改變劑型可降低(或消除)藥物的毒副作用

④劑型可產生靶向作用: ⑤劑型可影響療效:

8、【正確答案】 D

【答案解析】 藥劑學(pharmaceutics)是研究藥物製劑的基本理淪、處方設計、製備工藝、質量控制和合理應用的綜合性技術科學。為了便於理解這一概念,我們將其內涵分成如下三個層次加以具體闡述:第一,藥劑學所研究的物件是藥物製劑;第二,藥劑學的研究內容有:基本理論、處方設計、製備工藝、質量控制和合理應用等五個方面;第三,藥劑學是一門綜合性技術科學。

9、【正確答案】 E

【答案解析】 劑型的概念

由於化學合成、植物提取或生物技術所製得的各種藥物一般是粉末狀的、結晶狀的或者是浸膏狀態,所以病人是無法直接使用的。因此,有必要將這些粉末狀的、結晶狀的或者是浸膏狀態的藥物加工成便於病人使用的給藥形式(如丸劑、沖劑、片劑、膜劑、栓劑、軟膏劑、膠囊劑、氣霧劑、滴鼻劑、乳劑等),這些為適應治療、診斷或預防的需要而製成的藥物應用形式,稱為藥物劑型,簡稱劑型(dosage form)。

10、【正確答案】 E

【答案解析】 此題考查藥物劑型分類。藥物劑型分類的四種方法分別是按給藥途徑分類、按分散系統分類、按製法分類、按形態分類。故本題答案應選E。

11、【正確答案】 E

【答案解析】 此題考查藥劑學的基本概念。為了便於理解這一概念,將其內涵分成如下三個層次加以具體闡述:第一,藥劑學所研究的物件是藥物製劑;第二,藥劑學研究的內容有基本理論、處方設計、製備工藝、質量控制和合理應用等5個方面;第三,藥劑學是一門綜合性技術科學。