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執業西藥師考試《藥劑學》第五章複習(附試題)

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執業西藥師考試《藥劑學》第五章複習(附試題)

  第五章 膠囊劑、滴丸和膜劑

  一、膠囊劑

(一)膠囊劑的概念和特點?

1.定義:係指藥物(或藥物與輔料的混合物)充填於空心硬質膠囊或密封於彈性軟質囊殼中的固體制劑。?

2.不適宜製成膠囊劑的藥物:(1)水溶液或稀乙醇液的藥物;(2)易風乾的藥物;(3)易潮解的藥物;(4)易溶性的刺激性藥物

(二)分類?:分為硬膠囊(膠囊)、軟膠囊(膠丸)、緩釋膠囊、控釋膠囊、腸溶膠囊

(三)製備

1.硬膠囊劑的製備

(1)空囊殼的製備

1)囊殼組成:

①囊材:動物皮、骨混合明膠

酸水解:A型明膠:等電點pH7~9;

鹼水解:B型明膠:等電點pH4.7~5.2

②增塑劑:甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC等

③矯味與著色劑及防腐劑

4增稠劑:瓊脂

(2)質量與規格:號數有小到大,容積由大到小。

2.軟膠囊的製備

(1)影響成型因素: 幹明膠:幹增塑劑∶水= 1:0.4~0.6:1

(2)製備方法:1)滴製法  2)壓制法

3腸溶膠囊的製備:兩種方法①用甲醛改變明膠性質;②外包腸溶衣。

  二、滴丸劑:指固體或液體藥物與適宜基質加熱熔融化混勻後,滴入不相混溶的冷凝液中、收縮冷凝而製成的小丸狀製劑,主要供口服用。

(一)常用基質

(二)製備方法:滴製法

三、膜劑:係指藥物溶解或分散於成膜材料中加工成的薄膜製劑。

1.常用成膜材料:

(1)天然高分子材料:蟲膠、明膠、阿拉伯膠、瓊脂、澱粉、玉米朊常與合成膜材合用。

(2)合成高分子材料

1)聚乙烯醇(PVA)

2)乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)

2.附加劑:著色劑(色素、TiO 2),增塑劑(甘油、丙二醇等);填充劑;表面活性劑;脫模劑(液體石蠟)。

3.製備方法:均漿制膜法;熱塑制膜法;複合制膜法。

  同步練習題

  一、A型題(單項選擇題)

1、下列關於膠囊劑的概念正確敘述是

A、 係指將藥物填裝於空心硬質膠囊中製成的固體制劑

B、 係指將藥物填裝於彈性軟質膠囊中而製成的固體制劑

C、 係指將藥物填裝於空心硬質膠囊中或密封於彈性軟質膠囊中而製成的固體或半固體制劑

D、 係指將藥物填裝於空心硬質膠囊中或密封於彈性軟質膠囊中而製成的固體制劑

E、 係指將藥物密封於彈性軟質膠囊中而製成的固體或半固體制劑

2、下列關於囊材的正確敘述是

A、 硬、軟囊殼的材料都是明膠、甘油、水以及其它的藥用材料,其比例、製備方法相同

B、 硬、軟囊殼的材料都是明膠、甘油、水以及其它的藥用材料,其比例、製備方法不相同

C、 硬、軟囊殼的材料都是明膠、甘油、水以及其它的藥用材料,其比例相同,製備方法不同

D、 硬、軟囊殼的材料都是明膠、甘油、水以及其它的藥用材料,其比例不同,製備方法相同

E、 硬、軟囊殼的材料不同,其比例、製備方法也不相同

3、製備空膠囊時加入的甘油是

A、成型材料 B、增塑劑 C、膠凍劑 D、溶劑 E、保溼劑

4、製備空膠囊時加入的明膠是

A、成型材料 B、增塑劑 C、增稠劑 D、保溼劑 E、遮光劑

5、製備空膠囊時加入的瓊脂是

A、成型材料 B、增塑劑 C、增稠劑 D、遮光劑 E、保溼劑

6、下列哪種藥物適合製成膠囊劑

A、易風化的藥物 B、吸溼性的藥物 C、藥物的稀醇水溶液

D、具有臭味的藥物 E、油性藥物的乳狀液

7、空膠囊系由囊體和囊帽組成,其主要製備流程如下

A、 溶膠→蘸膠(制胚)→拔殼→乾燥→切割→整理

B、 溶膠→蘸膠(制胚)→乾燥→拔殼→切割→整理

C、 溶膠→乾燥→蘸膠(制胚)→拔殼→切割→整理

D、 溶膠→拔殼→乾燥→蘸膠(制胚)→切割→整理

E、 溶膠→拔殼→切割→蘸膠(制胚)→乾燥→整理

8、一般膠囊劑包裝儲存的環境溼度、溫度是

A、30℃、相對溼度<60% B、25℃、相對溼度<75% C、30℃、相對溼度<75%

D、25℃、相對溼度<60% E、20℃、相對溼度<80%

9、一般情況下,製備軟膠囊時,幹明膠與幹增塑劑的重量比是

A、1:0.3 B、1:0.5 C、1:0.7 D、1:0.9 E、1:1.1

10、不易製成軟膠囊的藥物是

A、維生素E油液 B、維生素AD乳狀液 C、牡荊油

D、複合維生素油混懸液 E、維生素A油液

11、下列關於滴丸劑概念正確的敘述是

A、 係指固體或液體藥物與適當物質加熱熔化混勻後,滴入不相混溶的冷凝液中、收縮冷凝而製成的小丸狀製劑

B、 係指液體藥物與適當物質溶解混勻後,滴入不相混溶的冷凝液中、收縮冷凝而製成的小丸狀製劑

C、 係指固體或液體藥物與適當物質加熱熔化混勻後,混溶於冷凝液中、收縮冷凝而製成的小丸狀製劑

D、 係指固體或液體藥物與適當物質加熱熔化混勻後,滴入溶劑中、收縮而製成的小丸狀製劑

E、 係指固體藥物與適當物質加熱熔化混勻後,滴入不相混溶的冷凝液中、收縮冷凝而製成的小丸狀製劑

12、從滴丸劑組成、製法看,它具有如下的優缺點除

A、 裝置簡單、操作方便、利於勞動保護,工藝週期短、生產率高

B、 工藝條件不易控制

C、 基質容納液態藥物量大,故可使液態藥物固化

D、 用固體分散技術製備的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特點

E、 發展了耳、眼科用藥新劑型

13、滴丸劑的製備工藝流程一般如下

A、 藥物+基質→混懸或熔融→滴制→洗丸→冷卻→乾燥→選丸→質檢→分裝

B、 藥物+基質→混懸或熔融→滴制→冷卻→乾燥→洗丸→選丸→質檢→分裝

C、 藥物+基質→混懸或熔融→滴制→冷卻→洗丸→選丸→乾燥→質檢→分裝

D、 藥物+基質→混懸或熔融→滴制→洗丸→選丸→冷卻→乾燥→質檢→分裝

E、 藥物+基質→混懸或熔融→滴制→冷卻→洗丸→乾燥→選丸→質檢→分裝