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第五章 膠囊劑、滴丸和膜劑
一、膠囊劑
(一)膠囊劑的概念和特點?
1.定義：係指藥物(或藥物與輔料的混合物)充填於空心硬質膠囊或密封於彈性軟質囊殼中的固體制劑。?
2.不適宜製成膠囊劑的藥物：(1)水溶液或稀乙醇液的藥物;(2)易風乾的藥物;(3)易潮解的藥物;(4)易溶性的刺激性藥物
(二)分類?：分為硬膠囊(膠囊)、軟膠囊(膠丸)、緩釋膠囊、控釋膠囊、腸溶膠囊
(三)製備
1.硬膠囊劑的製備
(1)空囊殼的製備
1)囊殼組成：
①囊材：動物皮、骨混合明膠
酸水解：A型明膠：等電點pH7～9;
鹼水解：B型明膠：等電點pH4.7～5.2
②增塑劑：甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC等
③矯味與著色劑及防腐劑
4增稠劑：瓊脂
(2)質量與規格：號數有小到大，容積由大到小。
2.軟膠囊的製備
(1)影響成型因素： 幹明膠:幹增塑劑∶水= 1:0.4～0.6:1
(2)製備方法：1)滴製法 2)壓制法
3腸溶膠囊的製備：兩種方法①用甲醛改變明膠性質;②外包腸溶衣。
二、滴丸劑：指固體或液體藥物與適宜基質加熱熔融化混勻後，滴入不相混溶的冷凝液中、收縮冷凝而製成的小丸狀製劑，主要供口服用。
(一)常用基質
(二)製備方法：滴製法
三、膜劑：係指藥物溶解或分散於成膜材料中加工成的薄膜製劑。
1.常用成膜材料：
(1)天然高分子材料：蟲膠、明膠、阿拉伯膠、瓊脂、澱粉、玉米朊常與合成膜材合用。
(2)合成高分子材料
1)聚乙烯醇(PVA)
2)乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)
2.附加劑：著色劑(色素、TiO 2)，增塑劑(甘油、丙二醇等);填充劑;表面活性劑;脫模劑(液體石蠟)。
3.製備方法：均漿制膜法;熱塑制膜法;複合制膜法。
第六章 半固體制劑
第一節 軟膏劑
定義：係指藥物與油脂性或水溶性基質混合製成的`均勻半固體外用製劑。
二、分類：溶液型、混懸型和乳劑型三類。?
三、軟膏劑的基質
(一)油脂性基質
1.烴類(多種飽和烴的混合物)：凡士林、石蠟與液體石蠟
2.類脂類：羊毛脂、蜂蠟與鯨蠟、二甲矽油(簡稱矽油或矽酮)
(二)乳劑型基質
(三)水溶性基質
四、製備方法：1.研磨法 2.熔融法3.乳化法
第二節 眼膏劑
(一)眼膏劑的概念、質量要求
1.眼膏劑：是指藥物與適宜基質均勻混合，製成無菌乳膏狀的眼用半固體制劑。
用於眼部手術或創傷的眼膏劑應滅菌或無菌操作，不得加入抑菌劑或抗氧劑;
2眼膏劑基質：黃凡士林，液體石蠟，羊毛脂;白凡士林為黃凡士林的漂白物，與矽酮一樣對眼有刺激，故不能用於眼膏劑。
第三節 凝膠劑
(一)凝膠劑：指藥物與能形成凝膠的輔料製成均一、混懸或乳狀液型稠厚液體或半固體制劑
(二)水性凝膠常用基質
水性凝膠基質易塗布與清除，無油膩感，能吸收滲出物，釋藥快，但易失水與黴變，故需加入保溼劑與防腐劑。
1.卡波姆：商品名為卡波普，為丙烯酸與丙烯基蔗糖共聚物
2.纖維素衍生物
第四節 栓劑
一、栓劑的概念
栓劑係指藥物與適宜基質製成的具有一定性狀供腔道給藥的固體形外用製劑。
二、栓劑基質
油性基質
1.可可豆脂：具有多晶型(α、β、β′、γ)，β型最穩定，熔點為34℃，加熱與冷卻速度快結晶轉型，熔點降低，故使用時應緩慢加熱至2/3的可可豆脂熔化，讓餘熱使其全部熔化，以防止晶型轉化，降低熔點
2.半合成或全合成脂肪酸甘油酯(椰油酯、棕櫚酸酯、硬脂酸丙二醇酯)
水溶性基質
三、栓劑的作用及其特點
1.區域性作用
2.全身作用：栓劑的全身作用主要是通過直腸給藥。栓劑引入直腸的深度愈小(距肛門處約2cm )藥物在吸收時不經過肝臟的量愈多，一般為總給藥量的50%～75%。此外直腸淋巴系統對藥物有很好的吸收。 四、栓劑的製備
置換價：是指藥物的重量與同體積基質重量的比值，為該藥物的置換價。計算公式為：
f = W/﹝G-(M-W)﹞?
式中：M：含藥栓的平均重量;W：每個含藥栓的平均含藥重量;(M-W)：含藥栓中基質的重量;G：純基質栓的平均栓重量;f：置換價。
製備方法：冷壓法、熱熔法
