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初級藥師考試知識點:膠囊劑

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初級藥師考試知識點:膠囊劑

(一)概述

1.膠囊劑的概念和特點

膠囊劑特點:①能掩蓋藥物的不良嗅味、提高藥物穩定性;②藥物在體內的起效快;③液態藥物固體劑型化;④可延緩藥物的釋放和定位釋藥。

填充的藥物不能是水溶液或稀乙醇溶液、易風乾的.藥物、易潮解的藥物、易溶性的刺激性藥物也不宜製成膠囊劑。

(二)膠囊劑的製備

1.硬膠囊劑的製備

空膠囊的製備和填充物料的製備、填充、封口等工藝過程。

(1)空膠囊的製備

1)空膠囊的組成:明膠是空膠囊的主要成囊材料。為增加韌性與可塑性,一般加入增塑劑,如甘油、山梨醇等;為減小流動性、增加膠凍力,可加入增稠劑瓊脂等;對光敏感藥物,可加遮光劑二氧化鈦;為美觀和便於識別,加食用色素等著色劑;為防止黴變,可加防腐劑尼泊金等。

3)空膠囊的規格與質量 隨著號數由小到大,容積由大到小。

(2)填充物料的製備、填充與封口

1)物料的處理與填充

也可加入輔料製成顆粒後進行填充。

2)膠囊規格的選擇與套合、封口

選擇最小空膠囊,將藥物填充於囊體後,即可套合膠囊帽。

2.軟膠囊劑的製備

(1)影響軟膠囊成形的因素

1)囊壁組成的影響:囊壁具有可塑性與彈性,由明膠、增塑劑、水三者所構成,其重量比例通常是幹明膠:幹增塑劑:水=1:0.4~0.6:1。

2)藥物性質與液體介質的影響:軟質囊材以明膠為主,對蛋白質性質無影響的藥物和附加劑才能填充,而且填充物多為液體。液體藥物若含5%水或為水溶性、揮發性、小分子有機物;醛不宜製成軟膠囊。

(2)軟膠囊劑的製備方法

常用滴製法和壓制法制備軟膠囊。

3.腸溶膠囊劑的製備

腸溶膠囊的製備有兩種方法,一種是明膠與甲醛作用生成甲醛明膠。另一類方法是在明膠殼表面包被腸溶衣料。